达格列净在射血分数降低的心力衰竭患者中的临床观察

汤曾耀

（九江市第一人民医院心血管内科，江西 九江 332000）

心力衰竭是一种较复杂的临床综合征，是多种心脏类疾病发展终末期，该病高发于患有冠心病、高血压、糖尿病等基础疾病的中老年群体，近年来发病率和致死率呈上升趋势。心力衰竭多从左心的衰竭开始，初期症状不明显，后续表现为乏力、呼吸困难、液体潴留等。心力衰竭严重威胁患者的生存质量和生命安全，因此，科学、合理的治疗方式对心力衰竭患者具有重要意义[1]。射血分数降低的心衰患者，治疗目的主要是在缓解症状、提高身体各项机能并改善生活质量的基础上，提高治疗质量，降低病死率[2]。目前，有关研究[3]证实，钠-葡萄糖协同 转 运 蛋 白2（sodium-glucose cotransporter 2，SGLT2）抑制剂达格列净可有效降低2型糖尿病患者因心力衰竭住院治疗的发生风险，但目前关于达格列净治疗心理衰竭的研究较少，缺乏可靠数据。基于此，本研究旨在探究达格列净在射血分数降低的心力衰竭患者中的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2019年6月至2020年6月本院收治的96例射血分数降低的心力衰竭患者作为研究对象，随机分为两组，每组48例。实验组男28例，女20例；年龄45～78岁，平均（66.81±5.92）岁；病程1～10年，平均（4.81±0.94）年；心功能分级：Ⅱ级25例，Ⅲ级23例。对照组男26例，女22例，年龄43～76岁，平均（65.19±5.82）岁；病程1～9年，平均（4.91±0.82）年；心功能分级：Ⅱ级23例，Ⅲ级25例。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。本研究已通过本院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：年龄18～80岁；确诊为射血分数降低的心衰（heart failure with reduced ejection fraction，HFrEF）II-IV级；NTproBNP≥400 ng/L。排除标准：近1个月内曾接受使用SGLT2抑制剂治疗；对SGLT2抑制剂不耐受；1型糖尿病；肾小球滤过率＜30 ml/min；患者血压＜90/50 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；恶性肿瘤。

1.3 方法 两组治疗前均行超声心动图检查，记录心率、6 min步行距离。两组均接受常规心力衰竭治疗，所用药物主要包括洋地黄、利尿剂、硝酸盐和血管紧张素转化酶抑制剂。实验组在此基础上给予达格列净（阿斯利康制药有限公司，国药准字J20170040）治疗，起始剂量为每次5 mg，每天1次，最多增加至每天10 mg。对照组则服用同等剂量和频率的安慰剂。连续治疗1个月。

1.4 观察指标 ①超声心动图检查结果：治疗前后，通过超声心动图检查两组左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）、左室短轴缩短率（left ventricular fractional shortening，LVFS）、左室收缩末期内径（left ventricular end systolic diameter，LVESD）、左室舒张末期内镜（left ventricular dimension，LVD）水平。②心脏功能：治疗前后，通过观察患者心率和6 min步行距离，比较两组心功能。③生活质量[4]：通过调查问卷评估两组治疗前后生活质量，包括生活能力、健康指数及生活满意度3个方面，评分越高表明患者生活质量越高。

1.5 统计学方法 采用SPSS 18.0统计学软件分析数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后超声心动图检查结果比较 治疗前，两组LVEF、LVFS、LVESD、LVD比较差异无统计学意义；治疗后，实验组LVEF、LVFS均高于对照组，LVD、LVESD均低于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组治疗前后超声心动图检查结果比较（±s）Table 1 Comparison of echocardiographic findings between the two groups before and after treatment(±s)

表1 两组治疗前后超声心动图检查结果比较（±s）Table 1 Comparison of echocardiographic findings between the two groups before and after treatment(±s)

注：LVEF，左室射血分数；LVFS，左室短轴缩短率；LVESD，左室收缩末期内径；LVD，左室舒张末期内径。与对照组比较，a P＜0.05

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2.2 两组治疗前后心功能比较 治疗前，两组6 min步行距离和心率比较差异无统计学意义；治疗后，两组心率均低于治疗前，6 min步行距离均大于治疗前，且实验组心率低于对照组，6 min步行距离大于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组治疗前后心功能比较（±s）Table 2 Comparison of cardiac function between the two groups before and after treatment(±s)

表2 两组治疗前后心功能比较（±s）Table 2 Comparison of cardiac function between the two groups before and after treatment(±s)

注：与本组治疗前比较，a P＜0.05

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2.3 两组生活质量比较 治疗前，两组生活能力、健康指数及生活满意度评分比较差异无统计学意义；治疗后，实验组生活能力、健康指数及生活满意度评分均高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组生活质量比较（±s，分）Table 3 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

表3 两组生活质量比较（±s，分）Table 3 Comparison of quality of life between the two groups(±s,scores)

注：与对照组比较，a P＜0.05

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3 讨论

心力衰竭在全世界成年人中的发病率为1%～2%，病致残和致死率均较高，且通常预后较差，因此，如何有效改进治疗方案，改善患者症状并提高生存质量是临床关注的重点。目前，心力衰竭的治疗已取得诸多进展，通过科学、合理的治疗，不但可有效改善患者的症状，且可延缓患者心肌重构，从而改善预后[5]。

高血压、冠心病、糖尿病等疾病患者心力衰竭发生率较高，其中糖尿病患者糖代谢异常与心力衰竭的发生、发展密切相关。以往研究证实，SGLT2抑制剂可有效降低2型糖尿病患者心力衰竭的发生率，其治疗原理在于通过独特的非胰岛素依赖型降糖机制达到降低患者因心力衰竭而首次住院的可能性[6]。达格列净是一种常见的SGLT2抑制剂，主要适应证包括：①对于2型糖尿病成年患者，可在控制饮食和加强运动的基础上，改善血糖水平；②对于伴有心血管疾病或心血管疾病危险因素的2型糖尿病患者，可有效降低心力衰竭造成需住院治疗风险；③降低心力衰竭伴射血分数从而减低患者心力衰竭住院风险或因心血管病死亡的风险[7]。

本研究结果显示，治疗前，两组LVEF、LVFS、LVESD、LVD比较差异无统计学意义；治疗后，实验组LVEF、LVFS均高于对照组，LVD、LVESD均低于对照组（P＜0.05）。治疗前，两组6 min步行距离和心率比较差异无统计学意义；治疗后，两组心率均低于治疗前，6 min步行距离均大于治疗前，且实验组心率低于对照组，6 min步行距离大于对照组（P＜0.05）。治疗前，两组生活能力、健康指数及生活满意度评分比较差异无统计学意义；治疗后，实验组生活能力、健康指数及生活满意度评分均高于对照组（P＜0.05）。但达格列净的应用具有一定的局限性：①不建议应用于Ⅰ型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者的治疗中[8]；②不适用于达格列净过敏或不耐受患者；③不适用于伴有严重肾脏损害[eGFR＜30 ml/（min·1.73 m2）]并行透析的患者[9]。此外，达格列净可能引发部分不良反应：①达格列净有造成血管内容量降低的风险，可引发肌酐一过性变化或症状性低血压，因此,治疗后应密切关注患者血压及肾功能变化，避免发生危险[10]；②部分患者有生殖道霉菌感染、鼻咽炎或尿路感染发生[11]；③糖尿病酮症酸中毒，治疗后对于患者酮症酸中毒和代谢性酸中毒情况进行评估，一旦发生糖尿病酮症酸中毒，应立刻停用并进行治疗[12]。

综上所述，达格列净治疗射血分数降低的心力衰竭患者效果显著，能有效提高患者射血分数并改善患者心脏功能，值得临床推广应用。