功能性消化不良患者健康相关生命质量现状调查及其影响因素分析

陈卫红 李艳华 戴 宁 张 磊 齐淑春 王立明

北京市第六医院综合老年干部科，北京 100007

罗马Ⅳ标准将具有餐后饱胀、早饱、上腹痛、上腹部烧灼感4 项症状中的1 项或多项，经常规临床评估无器质性原因所致定义为功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）[1]。FD 是临床常见疾病，亚洲人群FD的患病率为7%～20%[2]。健康相关生命质量 （healthrelated quality of life，HRQoL）根据患者的感知来描述健康状况，包括躯体、心理和社会功能多个方面[3-4]。FD 与死亡率无关，因此HRQoL 的评估对于了解疾病的影响以及有效治疗是非常重要的[5-7]。既往的研究已经证明FD 患者常伴有HRQoL 受损[8-9]。HRQoL 同时受到内部因素和外部因素的影响。内部因素主要包括疾病类型、症状的性质和严重程度、合并症、健康知识、焦虑和抑郁。外部因素主要包括社会经济地位、社会认同度、文化以及医疗保健质量[10]。对FD 患者的研究发现，临床因素如症状严重程度、心理社会因素如焦虑和抑郁，人口因素如年龄和性别均对患者的HRQoL有影响[11-12]。然而，FD 患者HRQoL 相关因素的研究依然少见，并且主要局限于西方人群[8-12]。本研究的旨在对就诊的FD 患者HRQoL 进行分析，同时确定临床、心理和社会的因素对这些患者HRQoL 的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

连续选取2018年8月至2019年6月于北京市第六医院就诊的168 例FD 患者进行横断面研究。纳入标准：①入组患者均须行胃镜检查及实验室检查，依据罗马Ⅳ标准诊断为功能性消化不良；②年龄＞18 岁[1]。排除标准：①拒绝行胃镜检查者；②胃镜检查发现有黏膜糜烂或消化道溃疡者； ③消化道恶性肿瘤病史；④肝脏或胆道疾病病史；⑤合并糖尿病、慢性肾功能不全；⑥精神疾病病史。本研究经医院医学伦理委员会审核批准，所有患者及其家属均知情同意，并签署同意书。

1.2 方法

1.2.1 人口统计学因素 设计了独立的调查问卷收集参与者的人口学特征作为协变量进行研究。问卷包括以下信息：年龄，性别，婚姻状况，教育水平（中小学、大学及以上），职业状况（在职、无业、退休）。

1.2.2 健康相关生命质量 应用姜敏敏等人制订的中国健康调查简表（the medical outcomes study short-form 36，SF-36）常模进行评定[13]。SF-36 作为一个经过验证的量表广泛应用于普通人群及胃肠病学中评估患者的HRQoL[6]。SF-36 是一个多条目量表，测量8 个健康维度和1 个健康变化自评。8 个健康维度：①生理机能（physical functioning，PF）；②生理职能（rolephysical，RP）；③躯体疼痛（bodily pain，BP）；④一般健康（general health，GH）；⑤精力（vitality，VT）；⑥社会功能（social functioning，SF）；⑦情感职能（role-emotional，RE）；⑧精神健康（mental health，MH）。上述8个维度进一步归成两类：躯体健康总评（physical component summary，PCS），包括前四个维度；精神健康总评（mental component summary，MCS），包括后四个维度。每个维度的最低分为0 分，最高分为100 分，得分越高表明生命质量越好。

1.2.3 焦虑和抑郁 医院焦虑抑郁量表（hospital anxiety and depression scale，HADS）,包括焦虑（hospital anxiety，HA）和抑郁（hospital depression，HD）两个亚量表，共14 个条目，其中7 个条目评定焦虑，7 个条目评定抑郁。各条目分0～3 四个等级分，得分越高表示焦虑或抑郁症状越严重。焦虑与抑郁两个分量表的分值划分为：0～7 分为阴性，8～10 为轻度，11～14 分为中度，15～21 分为重度。研究发现HADS 具有较好的信效度，以9 分作为焦虑、抑郁的临界值可以得到较好的灵敏度和特异性[14]。

1.2.4 消化不良症状严重程度 应用尼平消化不良量表（Nepean dyspepsia index-short form，NDI-SF）评估患者消化不良症状的严重程度。量表包括10 个条目，各条目分1～5 五个等级分，总分为每个条目的分数相加，范围是10～50 分，得分越高表示消化不良症状越严重[15-16]。

1.3 统计学方法

采用SPSS 23.0 软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验；单因素分析中，差异有统计学意义的变量，纳入多元线性回归分析。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FD 患者的人口学和临床特征

168 例FD 患者的平均年龄（48.8±16.6）岁，包括119 例（70.8%）女性。职业状况为无业35 例（20.8%），在职68 例（40.5%），退休65 例（38.7%）。教育水平为中小学98 例（58.3%），大学及以上70 例 （41.7%）。NDI-SF 评分为（29.1±11.2）分，HADS-HA 评分为（8.6±6.9）分，HADS-HD 评分为（9.3±6.5）分。

2.2 FD 患者SF-36 各维度评分与常模评分的比较

除了VT，FD 患者的SF-36 各维度评分均低于常模人群[13]，差异有统计学意义（P＜0.05）。维度里得分最低的是RE，其次是RP。PCS 评分是（43.3±8.4）分，MCS 评分是（46.8±10.0）分（表1）。

表1 FD 患者SF-36 各维度评分与常模评分的比较

2.3 不同特征FD 患者HRQoL 的单因素分析

FD 患者的PCS 方面，不同年龄、性别、教育程度、职业状况、焦虑、抑郁评分及症状的严重程度比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。FD 患者的MCS 方面，不同性别、焦虑、抑郁评分及症状的严重程度比较，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表2 不同特征FD 患者PCS 的单因素分析

表3 不同特征FD 患者MCS 的单因素分析

2.4 FD 患者HRQoL 相关多元线性回归分析

根据单因素分析结果筛选出有统计学意义的变量作为自变量，将FD 患者PCS、MCS 分别作为因变量进行赋值：性别（女=0，男=1）；职业状况（哑变量，以退休为参照）；教育程度（中小学=0，大学及以上=1）；年龄（≥60 岁=1，40～＜60 岁=2，18～＜40 岁=3）；症状严重程度（31～50 分=1，10～30 分=2）；焦虑HADS-HA 评分（15～21 分=1，11～14 分=2，8～10 分=3，0～7 分=4）；抑郁HADS-HD 评分（15～21 分=1，11～14 分=2，8～10分=3，0～7 分=4）。

年龄增长、女性、中小学教育程度、症状严重程度是FD 患者PCS 评分降低的影响因素，PCS 模型的拟合度为0.38。女性、症状严重程度、焦虑和抑郁是FD患者MCS 评分降低的影响因素，MCS 模型拟合度为0.46。症状严重程度是对PCS 影响最大的因素（β=0.524），焦虑是对MCS 影响最大的因素（β=0.290)（表4），多元回归模型没有多重共线性。

表4 FD 患者HRQoL 相关多元线性回归分析

3 讨论

本研究得出的结论与以往其他地区一致，证实了FD 患者的HRQoL 明显降低[11-12]。一些研究报道BP是FD 患者HRQoL 最易受影响的维度[7]。本研究中，BP的评分在PCS 中处于倒数第二位。VT 是唯一一个得分与普通人群没有差异的维度，而RE 是得分最低的维度。这些发现提示FD 可能会导致患者在工作中表现不佳，但不会影响他们的生命质量和热情。与男性患者相比，女性FD 患者的HRQoL 普遍较低，主要表现在PCS 方面[17]。这些HRQoL 的差异并不令人惊讶，因为以前的研究报告中的相关数据表明，女性患者比男性患者更容易出现消化不良症状[18]。与前述研究一致，本研究的确发现女性FD 患者的生命质量比男性患者差，多元回归分析也证实了性别与PCS 和MCS结果之间的相关性。

本研究与Wuestenberghs 等[11]的研究一致，发现FD 患者年龄的增长导致HRQoL 中PCS 的降低，考虑与年龄增长，患者的慢性病患病率增加导致PCS 降低有关[19]。与Van 等[8]的研究相反，本研究没有发现FD患者HRQoL 与职业状况相关。然而，这一结果需要后续研究进一步验证，因为本横断面研究中，大多数患者（79.2%）是失业或退休的。

本研究中，FD 患者PCS 和MCS 与FD 症状的严重程度均有联系。这些发现与以前的研究一致[11-12]。Wuestenberghs 等[11]也报道了不同消化不良症状对HRQoL 的影响。Marrie 等[20]证实了焦虑和抑郁对FD患者的HRQoL 产生不利影响，本研究与他们的发现一致，焦虑和抑郁与FD 患者HRQoL 的MCS 有关。然而，与本研究不同，Bjelovic 等[21]也揭示了抑郁对HRQoL的PCS 的影响，在该研究中，心理因素对HRQoL 的影响比本研究更明显，可能与该研究中患者更严重的焦虑和抑郁症状相关。本研究还发现，FD 患者中，较低的教育水平与HRQoL 受损相关。中小学教育程度与高文化程度患者HRQoL 的差异可能与文化程度高的患者有较强的疾病意识和较好的应对慢性疾病挑战的能力有关。这项研究有几个局限性。首先，是单中心研究，有可能出现选择偏倚。其次，由于只使用自我报告问卷，所以在回答问题时有可能出现错误，从而产生了潜在的偏倚。再次，横断面研究不允许确定变量之间的任何因果关系。虽然FD 患者的HRQoL 下降是非常明确的，但后续还需要做进一步研究。例如，需要评估其他以及有争议因素在此类患者中的作用，如职业因素、家庭收入、经济负担以及合并其他功能性胃肠疾病。

综上所述，本研究显示FD 患者的HRQoL 存在明显的损害。焦虑、抑郁、年龄增长、女性性别、症状严重程度加重、中小学程度与FD 患者HRQoL 降低相关。