金嗓散结胶囊在反流性咽喉炎患者中的应用观察

樊霞霞

庆阳市中医医院耳鼻喉科，庆阳 745000

反流性咽喉炎是一种常见咽喉疾病，其临床表现主要为反流、烧心、干咳、咽喉疼痛等症状，是由于胃食道反流，酸性物质长期刺激咽喉部位，加重炎性反应损伤，其发病率逐年升高，严重影响患者日常工作和生活［1-3］。临床上多采用药物治疗抑制胃酸分泌，减轻咽喉损伤，促进胃肠动力，减少反流症状，从而减轻患者病症，但长期使用西药，机体耐药性升高，疗效降低，复发率高居不下［4-6］。中药认为反流性咽喉炎与患者脾胃失调、肝气郁结相关，临床可给予金嗓散结胶囊联合用药，以达到降低复发率、病治根本的目的［7-9］。本研究目的是观察联合金嗓散结胶囊对反流性咽喉炎患者症状改善及血清炎性因子水平的影响。

资料和方法

1、一般资料

选取庆阳市中医医院2020年8月至2021年7月反流性咽喉炎患者94 例，根据治疗方案不同分为对照组、观察组，各 47 例。对照组女 25 例，男 22 例，年龄 25～69（46.51±8.79）岁；病程 4～16（9.25±2.14）个月。观察组女 28 例，男19 例，年龄 27～68（45.51±7.79）岁；病程 3～17（9.76±3.01）个月。2 组一般资料均衡可比（均P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准。

2、选取标准

（1）纳入标准：西医诊断符合《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识（2015年）》［10］中反流性咽喉炎诊断标准；中医诊断符合《中医诊断学》［11］中反流性咽喉炎诊断标准；患者知晓治疗方案，自愿签订知情同意书。（2）排除标准：消化道溃疡患者；糜烂性食道炎者；慢性支气管炎者；呼吸道感染者；原发性食管动力障碍者；免疫系统疾病者；其他器官功能障碍者；合并其他恶性肿瘤者；对本研究药物过敏。

3、方法

本研究采用回顾性研究。对照组给予雷贝拉唑钠肠溶片（晋城海斯制药有限公司，批准文号H20080125，规格：每片 20 mg）餐前口服，20 mg/次，1 次/d，枸橼酸莫沙必利片（Sumitomo Dainippon Pharma Co.Ltd，批准文号H20140637，规格：每片5 mg）餐前口服，5 mg/次，3次/d；观察组加用金嗓散结胶囊（西安碑林药业股份有限公司，批准文号Z61020024，规格：每粒装 0.4 g）餐后口服，2 粒/次，3 次/d。2组均持续治疗2个月。

4、观察指标

（1）临床疗效。依照临床症状积分减分率制订标准。治愈：临床症状消失，减分率≥90%；显效：临床症状基本消失，减分率≥70%；有效：临床症状部分消失，减分率≥30%；无效：临床症状无改善，甚至加重，减分率＜30%。减分率=（治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分）/治疗前临床症状积分×100%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）临床症状评分。治疗前后观察患者临床症状，按照无症状0分、轻度1分、中度2分、重度3分，对咳嗽、咽喉黏滞、吞咽困难、暖气、烧心反酸各项症状，逐一打分，综合积分取平均值。（3）血清炎性因子。治疗前后于清晨空腹采取患者静脉血，离心血清。使用酶联免疫吸附法检测血清白细胞介素-2（IL-2）、IL-8、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。（4）血浆胃肠激素。采用放射免疫法检测胃动素（MTL）、活性肠肽（VIP）、胃泌素（GAS）水平。（5）不良反应。观察2组用药后头晕、心悸、口干、腹泻等不良反应发生情况。

5、统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据，临床症状、血清、血浆指标等计量资料均符合正态分布，以（）表示、组间行独立样本t检验、组内行配对t检验，计数资料用例（%）表示、行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

1、临床疗效

观察组总有效率95.74%大于对照组82.98%，差异有统计学意义（χ2=4.029，P=0.045），见表1。

表1 2组反流性咽喉炎患者临床疗效对比[例（%）]

2、临床症状积分

治疗后观察组咳嗽、咽喉黏滞、吞咽困难、暖气、烧心反酸各项临床症状积分均低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 2组反流性咽喉炎患者治疗前后临床症状积分对比（分，）

表2 2组反流性咽喉炎患者治疗前后临床症状积分对比（分，）

注：对照组采用雷贝拉唑、莫沙必利治疗，观察组加用金嗓散结胶囊治疗；与同组治疗前对比，aP＜0.05

时间治疗前例数47 47治疗后烧心反酸2.13±0.29 2.14±0.27 0.173 0.863 0.42±0.14a 0.71±0.29a 6.174＜0.001组别观察组对照组t值P值观察组对照组t值P值47 47咳嗽1.88±0.41 1.89±0.38 0.123 0.903 0.51±0.14a 0.66±0.23a 3.819＜0.001咽喉黏滞1.37±0.34 1.36±0.30 0.151 0.880 0.31±0.12a 0.49±0.17a 5.930＜0.001吞咽困难1.29±0.31 1.28±0.32 0.154 0.878 0.32±0.17a 0.41±0.22a 2.219 0.029暖气1.97±0.38 1.96±0.36 0.131 0.896 0.61±0.28a 0.81±0.31a 3.282 0.002

3、血清炎性因子

治疗前2 组 IL-2、IL-8、TNF-α 水平相比，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后观察组IL-2 水平高于对照组，IL-8、TNF-α水平低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表3。

表3 2组反流性咽喉炎患者治疗前后血清炎性因子对比（）

表3 2组反流性咽喉炎患者治疗前后血清炎性因子对比（）

注：对照组采用雷贝拉唑、莫沙必利治疗，观察组加用金嗓散结胶囊治疗；IL 为白细胞介素，TNF 为肿瘤坏死因子；与同组治疗前对比，aP＜0.05

治疗后8.31±1.07a 13.10±1.26a 19.866＜0.001组别观察组对照组t值P值例数47 47 IL-2（µg/L）治疗前4.41±0.59 4.39±0.47 0.182 0.856治疗后8.43±1.96a 6.31±1.05a 6.536＜0.001 IL-8（ng/L）治疗前25.12±3.79 24.98±3.56 0.185 0.854治疗后12.17±1.21a 19.31±2.75a 16.292＜0.001 TNF-α（ng/L）治疗前16.78±2.41 16.69±2.12 0.192 0.848

4、血浆胃肠激素

治疗前2 组 MTL、VIP、GAS 水平相比，差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗后2 组VIP 水平降低，MTL、GAS 水平升高，且观察组改善程度大于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表4。

表4 2组反流性咽喉炎患者治疗前后血浆胃肠激素水平对比（ng/L，）

表4 2组反流性咽喉炎患者治疗前后血浆胃肠激素水平对比（ng/L，）

注：对照组采用雷贝拉唑、莫沙必利常规治疗，观察组加用金嗓散结胶囊治疗；VIP为血管活性肠肽，MTL为胃动素，GAS为胃泌素；与同组治疗前对比，aP＜0.05

MTL VIP GAS治疗后162.96±23.15a 133.57±18.46a 6.805＜0.001组别观察组对照组t值P值例数47 47治疗前227.39±32.21 228.78±31.98 0.210 0.834治疗后320.25±46.14a 281.29±42.56a 4.255＜0.001治疗前25.12±3.86 24.86±3.79 0.330 0.743治疗后16.88±2.19a 20.86±2.31a 8.572＜0.001治疗前97.36±13.12 97.45±12.98 0.033 0.973

5、不良反应

观察组不良反应率4.26%与对照组8.51%相比，差异无统计学意义（χ2=0.178，P=0.673），见表5。

表5 2组反流性咽喉炎患者不良反应对比[例（%）]

讨 论

反流性咽喉炎因临床症状与咽喉炎相似，易被误诊，耽误最佳治疗时间，加重炎症感染，导致疾病反复，久治不愈，其严重程度与反流频率、时间和反流物质密切相关，因此降低反流物质酸度、抑制胃肠道反流是治疗重点［5，12-13］。

雷贝拉唑作为质子泵抑制剂，可有效抑制胃酸分泌，减弱反流内容物酸度，减轻咽喉损伤，缓解病症［14-15］。莫沙必利能增加乙酰胆碱合成，促进胃肠道蠕动，加速胃排空，预防并减少胃反流症状［16-17］。因此本研究采用雷贝拉唑和莫沙必利作为基础治疗，但反流性咽喉炎复发率高，难以根治仍困扰着多数患者。中医学认为反流性咽喉炎是由于脾胃虚弱、痰气郁阻、胃阴不足、邪气侵袭等原因引起的，属于喉喑、喉痹、吞酸范畴［18-20］。金嗓散结胶囊是中成药，是咽喉类疾病常用药物，主要含有金银花、浙贝母、红花、马勃、板蓝根、鸡内金、玄参、木蝴蝶、三棱、麦冬、莪术、丹参、蒲公英、桃仁、蝉蜕、泽泻。板蓝根、蒲公英、金银花可凉血利咽，清热解毒；浙贝母可止咳化痰，清热散结；丹参、桃仁、红花可止痛散瘀，活血通络；马勃可清肺利咽；鸡内金可健脾和胃；玄参可滋阴凉血、清热降火；木蝴蝶可解郁疏肝；三棱、莪术可破气止痛行血；麦冬可止呕化痰，泻热生津；蝉蜕可开音利咽，疏散风热；泽泻可渗湿祛痰利水；诸药共用，有健脾疏肝、清喉利咽、燥湿化痰之效［21-23］。本研究结果显示，观察组疗效和临床症状改善均优于对照组，提示金嗓散结胶囊可有效缓解患者病状、体征，对反流性咽喉炎的治愈有良好促进作用。

IL-8 是促炎因子，会刺激中性粒细胞和T 淋巴细胞分泌大量炎症因子，加重局部组织炎性反应［24］。TNF-α 可增加炎性因子释放，影响食道平滑肌细胞收缩功能。而IL-2是细胞生长因子，在免疫系统中对淋巴细胞的活化、生成有积极作用，可促进多种免疫细胞增殖，加速应答反应，调节机体平衡［25］。有研究显示咽喉炎患者体内IL-2 明显低于健康水平［2］。本研究结果显示，观察组IL-2 水平升高明显，促炎因子IL-8、TNF-α 水平较对照组更低，说明金嗓散结胶囊能有效降低患者体内炎性反应，从而减轻咽喉黏膜损伤。

胃肠道激素GAS 可通过促进胃蛋白酶、消化液和内因子分泌，从而促进胆汁排泄、胆囊收缩，提高胃肠道蠕动功能［26］。MTL 和 VIP 是胃肠运动神经递质，对肠道运动分别起到促进和抑制作用［27-28］。本研究结果显示观察组GAS、MTL 表达水平高于对照组，VIP 表达水平低于对照组，表明金嗓散结胶囊能有效改善胃肠道运动、促进胃排空。

综上可知，金嗓散结胶囊联合治疗可有效缓解炎性反应，提高胃肠道运动功能，减轻反流症状，改善患者病症。

利益冲突作者声明不存在利益冲突