芪术润下汤治疗气阴两虚型功能性便秘患者的临床研究

林胜

随着经济发展，饮食结构、生活方式的改变，目前功能性胃肠病高发，其中最典型的胃肠病当属功能性便秘。既是功能性，就应在排除器质性病变的前提下，主要症状为排便困难、粪质干结难解、排便时间延长等[1]。长期便秘患者，可引起腹型肥胖，腹围增加，使高血压病、糖尿病、高脂血症的患病率增加，此外，患者用力排便，可诱发心肌梗死、心力衰竭、脑出血等心脑血管疾病的急性加重，甚至导致死亡。目前本病多以西药治疗为主，但西药治标不治本，复发率高、耐药性强[2]。中医学对于便秘早有论述，名曰：大便秘结、肠郁、后不利、大便干燥、大便难等，且中医药通过辨证治疗便秘，方法众多、疗效显著、复发率低。笔者采用健脾益气、宣肺润肠法，自拟芪术润下汤治疗气阴两虚型功能性便秘患者，标本兼治，有服后易通、不易复发之良效，为明确疗效，特选择乳果糖口服溶液做进一步对比观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2020年1月—2021年1月在福清市中医院内科门诊就诊的84例符合气阴两虚型功能性便秘纳入标准的患者分为对照组与治疗组，每组随机划分42例。本研究均经医院伦理委员会批准。

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准：可参照《罗马Ⅳ功能性胃肠病》[3-5]。功能性便秘患者需符合胃肠病罗马Ⅳ诊断标准，且排除肠道病变、全身性器质性疾病、影响胃肠功能的药物等因素导致的便秘，并符合以下标准中的两点：（1）需满足下面两点至以上内容：①25%及以上的排便是费力的；②25%及以上的排便较硬或呈块状；③25%及以上的排便为无法排尽状态；④25%及以上的排便存在肛门梗阻感；⑤排便次数＜3次/周；（2）几乎只能依靠轻泻药才可排出松软粪便；（3）无法确诊为肠易激综合征。进行诊断前半年及以上均有此症状，近3个月存在上述症状。

中医诊断标准：参照《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见（2017）》[6]。对于气阴两虚这类的功能性便秘，主要症状包括：粪质干硬难解、排便时间延长、排便次数减少、无力排便。次要症状包括：（1）阴虚：表现为五心烦热、潮热盗汗、失眠心悸、口臭、口干少津、小便短黄、脉细、舌红、少苔、形体消瘦。（2）气虚：表现为乏力懒言、动则尤甚，纳呆，腹胀，舌淡胖，苔薄白，脉细弱。辨证气阴两虚型便秘的人员必须具备中医主治医师资格，只要符合两项主证、两项兼症及以上便可诊断。

1.1.2 纳入标准 （1）符合西医功能性便秘的诊断标准及中医气阴两虚型便秘诊断标准；（2）年龄为18～80岁；（3）患者自愿接受治疗并同意作为本次临床研究的受试者，在研究随访开展过程中自愿告知有关情况，并接受对知情同意书的签署。

1.1.3 排除标准 （1）肠道病变、全身性器质性疾病、影响胃肠功能的药物等因素导致的便秘；（2）患心脏病、脑病、肾病及其他重大疾病的人员；（3）目前正处于哺乳期、备孕期与妊娠期妇女；（4）肠易激综合征便秘型（存在腹痛症状，且该症状与大便性状、排便次数或排便相关）；（5）未签署知情同意书者。

1.1.4 脱落标准 （1）依从性差，自行停药或自行换药，自行服用影响本试验的药物；（2）拒绝治疗结束后对其进行随访的患者；（3）试验过程中出现重大不良反应，无法继续进行试验的患者。

1.2 方法

1.2.1 健康宣教 两组患者在治疗前均进行健康宣教，包括：（1）饮食方面：增加每日不低于25 g的纤维素摄入量。多进食粗粮及蔬菜。（2）饮水方面：清晨一次性饮300～400 mL温水，每日饮水量需达到1 500～2 000 mL。（3）建立良好的排便习惯：结肠运动最活跃的时间段当属每日清晨及三餐后，因此建议最佳的排便时间在清晨及饭后2 h，并且需要养成专注的排便习惯，不可便时因玩手机、看书而分心。（4）运动方面：运动方式可自行选择，运动强度适中，可定于晚饭后1 h，运动时间超过半小时，但不超过1 h为佳。

1.2.2 治疗方法 （1）治疗组：芪术润下汤。方药组成：黄芪30 g、生白术30 g、生地黄12 g、全当归12 g、紫苏子10 g、枳实12 g、桃仁10 g打碎、苦杏仁10 g打碎、瓜蒌仁10 g打碎、郁李仁10 g打碎、火麻仁10 g打碎、甘草5 g。药物均来源于福清市中医院中药房，并统一煎制，每日1剂，于早晚饭前各服用1次。（2）对照组：乳果糖口服溶液，每次2袋，每天1次，予每日饭前服用（规格15 mL/袋，6袋/盒，批准文号：H20171057，生产企业：江苏豪森药业股份有限公司）。药物来自福清市中医院西药房。

1.2.3 疗程 西药与中药均服用4周，随访4周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评价 临床疗效评价的标准可根据《中药新药临床研究指导原则》[7]来拟定，计算方法可用尼莫地平法来进行计算，故拟定疗效指数=（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。（1）无效：疗效指数＜30%，临床症状越来越严重，并没有得到缓解；（2）有效：疗效指数≥30%且＜70%，临床症状明显改善；（3）显效：疗效指数≥70%且＜95%，临床症状大幅减轻；（4）痊愈：疗效指数≥95%，临床症状基本或完全消失。总有效率等于有效率+显效率+痊愈率。

1.3.2 中医临床症状评分 治疗前、治疗后中医临床症状评定标准，采用《功能性便秘中西医结合诊疗共识意见（2017）》[6]，经临床辨证发现，气阴两虚型便秘患者的主要表现为粪质干硬难解、排便时间延长、排便次数减少、无力排便、口干乏力、腹胀，故将以上中医症状进行细化评分。根据严重程度可分为无、轻、中、重4级，并用0分、1分、2分、3分评定。（1）粪便性状根据Bristol粪便性状分型标准[8]来判定是否属大便干结。Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型分别是坚果状硬球、硬结状腊肠样、呈腊肠样且表面有缝隙；Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型分别代表呈柔软腊肠样且表面光滑、软团状、糊状便、水样便。只有Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型粪便性状属大便干结，具体评分如下：Ⅳ～Ⅶ型、Ⅲ型、Ⅱ型、Ⅰ型分别标记为0分、1分、2分、3分。（2）排便时间：＜10 min记为0分、≥10 min但＜15 min记1分、≥15 min但＜25 min记2分、≥25 min记3分。（3）排便频率：若每周≥3次则记0分，若每周2次则记1分，每周1次则记2分，每周0次则记3分。（4）无力排便、口干乏力、腹胀等症状则按照无、偶尔、时有、经常4个等级分别标记0分、1分、2分、3分。

1.3.3 平均每周自发完全排便次数 自发完全排便次数是指当患者处于完全排空的排便状态才属于自发完全排便，患者在治疗前及治疗后均记录每周此类排便次数。正常的排便应是每周3次及以上自发完全排便[9]。

1.3.4 复发率 经治疗4周后，除无效人员之外，其余患者均进行4周随访，并可根据相关文献[10]对复发指数进行统计，复发指数＝（随访时积分-治疗后积分）/随访时积分×100%，复发指数≥30%或使用泻药便属复发。

1.4 统计学处理

采用SPSS 23.0分析软件来对全部资料数据进行处理分析，对于计量资料，首先作正态检验处理，若符合正态分布则以（）表示，并用t检验，若不符合，则选用秩和检验；同时通过χ2检验来处理计数资料，表示为（n，%），检验结果以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料分析

治疗组中，男19例，女23例；年龄26～75岁，平均年龄（50.30±3.58）岁；病程1～30年，平均（15.30±4.28）年；对照组中，男18例，女24例；年龄25～76岁，平均年龄（51.03±5.12）岁；病程2～30年，平均（14.95±3.84）年。对比两组患者的病程、性别、年龄，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组总有效率比较

治疗组总有效率95.2%，显著高于对照组76.2%，结束4周后两组患者的总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者总有效率比较 [例（%）]

2.3 两组中医临床症状评分比较

经治疗后两组患者的总积分与所有中医症状评分均较前降低；治疗前及治疗后两组患者的所有中医临床症状积分差异有统计学意义（P＜0.05）。相比于对照组，治疗组在治疗结束后的评分明显有所下降，总积分与各项评分相比，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中医临床症状评分比较（分， ）

表2 两组患者中医临床症状评分比较（分， ）

组别 时间 大便干结 排便时间 排便频率 无力排便治疗组（n=42） 治疗前 2.14±0.68 2.01±0.49 1.99±0.78 1.42±0.59治疗后 0.79±0.36 0.36±0.15 0.34±0.14 0.27±0.10 t1 值 - 1.362 1.185 1.165 0.845 P1 值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&对照组（n=42） 治疗前 2.13±0.52 2.12±0.69 2.04±0.78 1.35±0.82治疗后 0.64±0.30 0.82±0.39 0.78±0.35 0.59±0.27 t2 值 - 1.395 1.470 1.410 0.970 P2 值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&t值 - 5.470 7.134 7.565 7.203 P值 - 0.000& 0.000& 0.000& 0.000&

表2（续）

2.4 两组每周排便次数比较

治疗前两组患者的平均每周自发完全排便次数比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后4周两组患者平均每周自发完全排便次数均较治疗前有所增加，且相较于对照组，治疗组增多更为明显，二者对比差异有统计学意义（P＜0.05）。如表3。

表3 两组患者每周排便次数比较（次， ）

表3 两组患者每周排便次数比较（次， ）

注：&表示t检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

组别 治疗前 治疗后4周治疗组（n=42） 2.52±0.85 5.12±0.47对照组（n=42） 2.36±0.78 3.86±0.78 t值 0.842 2.983 P值 0.584& 0.001&

2.5 两组复发率比较

经治疗后各组均随访4周，治疗组的复发率为7.14%，对照组复发率26.19%，显而易见，治疗组患者的复发率显著低于对照组。两组患者的复发率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。如表4所示。

表4 两组随访4周复发率比较

3 讨论

目前，中国社会逐渐步入老龄化，随着饮食结构改变、精神压力增加、社会因素等方面的影响，便秘患者逐年增多[11]，其中功能性便秘占57.1%[12]，并逐渐年轻化[13]。年轻人便秘易出现面部痤疮、口臭、色斑、肥胖，且用力排便可致腹压增加，血压升高，增加心血管及神经系统疾病的发生率，严重者可危及生命[14]。西医对于功能性便秘的治疗分为生活调理、药物治疗（泻药、肠道促分泌剂、促胃肠动力药、益生菌制剂）及生物反馈、结肠水疗等为主[15-16]，且上述治疗存在诸多弊端，易产生依赖性，反而加重便秘症状[17]。

中医方面认为大肠传导失司、脏腑功能失调而成便秘。老年人脏腑虚衰、诸气皆不足，且常病痛缠身，久病伤津耗气；女性属阴，且一生需经历月经、带下、孕胎、产后、哺乳等历程，皆离不开气血、津液滋养，此历程极易耗伤气阴；此外，现阶段女性为追求美感，自行服用减肥药物，大泻后津液更伤，因此临床上气阴两虚型功能性便秘患者以老年人及女性居多[18]。对于此类便秘患者，医家若不加以辨证，投以攻下、峻下药物，反而更耗伤气血津液，不仅疗效欠佳，反而加重病情，故对于临床上辨证属气阴两虚型功能性便秘的患者，笔者喜以健脾益气、宣肺润肠为治疗方法，并自拟芪术润下汤治疗，临床上屡试屡效。

方中黄芪为君药，补益脾肺。研究表明，以黄芪为主的中药汤剂或中成药均能改善气虚型功能性便秘患者的临床症状，提高结肠传输功能，其疗效优于部分西药[19]。《王旭高医书六种》：“白术生肠胃之津液，大便硬是肠之津液干枯，故加白术”，二者均补气，归脾经，切中病机，相须为用[20]。数据表明，黄芪-白术药对在功能性便秘患者的使用次数可高达120次[21]。相关研究表明：生白术水煎剂可增加试验动物的胃肠蠕动功能，且剂量与功效呈正比关系[22]。因此，若要达到通便之效，选用生白术，剂量加倍，可用至30 g，甚至90 g。黄芪、白术可作为临床常规药对治疗虚证便秘，真正做到治病求本，且便秘患者多久服泻剂，耗伤脾胃，更应健脾固本，此“塞因塞用”法之妙用。生地黄滋养肾阴，令津液化生有源，燥结便下。在研究国医大师临证治疗便秘的用药选择上，可发现生地黄起到举足轻重的作用[23]。国医大师善用养血润燥法治疗便秘，用药上首选当归。大肠属六腑，六腑以通为用，降为顺，枳实行气降气通腑，防生地、当归与多种仁类药过于滋腻壅滞，阻遏脾胃气机。肺与大肠相表里，故常用“苦杏仁、瓜蒌仁、紫苏子”治疗便秘，下病治上，以达开上窍而下窍自通之功。便秘患者多病程较长，久病必瘀，故用桃仁通血化瘀，且润肠通便。“阴血同源”，桃仁与当归配伍，共奏活血养血润肠之功。甘草顾护中焦，调和诸药[24]。本方以健脾益气、宣肺润肠为治疗方法，体现标本同治，治本为上的理念。

综上所述，现阶段临床上功能性便秘高发，病程绵长难愈，症状易反复，故对该病的治疗尤为关键。气阴两虚型功能型便秘患者经辨证后采用芪术润下汤治疗，可提高临床总有效率、改善中医临床症状、增加排便次数、复发率低，可广泛用于临床治疗中。