药物球囊在冠状动脉分叉病变患者药物洗脱支架植入术中的应用效果研究

吴宇波，苏伟江

（茂名市电白区人民医院，广东 茂名 525400）

冠状动脉分叉病变（CBL）是指冠状动脉主支及分支同时或分别存在严重狭窄病变的一种心血管疾病。CBL 是临床上常见的一类冠状动脉病变类型，其解剖结构复杂，进行介入治疗的难度较大，成功率较低，且治疗后患者冠状动脉再狭窄及并发症的发生率较高[1]。目前，较多学者均认为采用支架植入术治疗CBL 是可行的。对此病患者进行支架植入术可能引起血管内皮反应，而采用药物球囊扩张冠状动脉分支能早期阻断血管内皮反应，降低患者术后冠状动脉分支再狭窄的发生风险[2]。基于此，本文将近年来在我院进行药物洗脱支架植入术的30 例CBL 患者作为研究对象，探讨药物球囊在CBL 患者药物洗脱支架植入术中的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象是2020 年1 月至12 月期间在我院进行药物洗脱支架植入术的30 例CBL 患者。其纳入标准是：病情符合CBL 的诊断标准[3]，且经冠状动脉造影检查得到确诊；病变冠状动脉分支的直径≤2.5 mm，病变类型为Lefevre Ⅰ型；择期拟行药物洗脱支架植入术；临床资料完整；知晓本研究内容，并签署了知情同意书。其排除标准是：合并有心力衰竭且心功能分级为Ⅲ级或Ⅳ级；存在严重的肝肾功能不全；合并有心脏瓣膜病、自身免疫性疾病或严重的感染性疾病。按照随机数表法将其分为研究组（n=15）和对照组（n=15）。在研究组患者中，有男10 例，女5 例；其年龄为49 ～73 岁，平均年龄为（59.72±5.39）岁；其体质指数为19 ～28， 平均体质指数为（24.08±2.11）。在对照组患者中，有男11例，女4 例；其年龄为52 ～75 岁，平均年龄为（60.14±4.78）岁；其体质指数为19 ～28，平均体质指数为（23.95±2.37）。两组患者的一般资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究符合我院医学伦理委员会的审核、批准及《赫尔辛基宣言》的要求。

1.2 方法

对两组患者均进行药物洗脱支架植入术，术中用药物球囊为研究组患者扩张病变冠状动脉分支，方法是：完成常规的股动脉穿刺后置入导丝，确保导丝进入病变冠状动脉主支及分支。沿着导丝置入半顺应性球囊，逐渐充盈球囊，对病变冠状动脉主支与分支进行预扩张。在病变冠状动脉主支内植入药物洗脱支架，将药物球囊在病变冠状动脉分支内释放60 s。待药物（如紫杉醇）释放完毕后，逐渐充盈球囊，对病变冠状动脉分支进行扩张。术中用普通球囊为对照组患者扩张病变冠状动脉分支，方法是：完成常规的股动脉穿刺后置入导丝，确保导丝进入病变冠状动脉主支及分支。沿着导丝置入半顺应性球囊，逐渐充盈球囊，对病变冠状动脉主支与分支进行预扩张。在病变冠状动脉主支内植入药物洗脱支架，采用普通球囊对病变冠状动脉分支进行扩张。

1.3 观察指标

术后即刻及术后6 个月，分别对两组患者进行冠状动脉造影检查，记录并比较其病变冠状动脉分支的直径及病变冠状动脉分支的直径狭窄率。术后6 个月，比较两组患者视觉模拟评分法（VAS）的评分及心血管不良事件（如心源性猝死、心肌梗死、靶病变血运重建等）的发生率。VAS 的分值为0 ～10 分，患者的评分越高表示其心绞痛越严重。

1.4 统计学方法

用SPSS 25.0 软件处理本研究中的数据，计量资料用±s表示，经正态性检验与方差齐性检验后，符合正态分布且方差齐性的计量资料两组间比较用LSD-t检验，组内比较用单样本t检验，偏态分布的数据用秩和检验；计数资料用% 表示，用χ² 或Fisher 检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 术后即刻及术后6 个月对两组患者进行冠状动脉造影检查的结果

术后即刻及术后6 个月对两组患者进行冠状动脉造影检查的结果显示，术后即刻两组患者病变冠状动脉分支的直径及病变冠状动脉分支的直径狭窄率相比，差异无统计学意义（P＞0.05）；术后6 个月，两组患者病变冠状动脉分支的直径均小于术后即刻，其病变冠状动脉分支的直径狭窄率均高于术后即刻，差异有统计学意义（P＜0.05）；术后6 个月，研究组患者病变冠状动脉分支的直径大于对照组患者，其病变冠状动脉分支的直径狭窄率低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

表1 术后即刻及术后6 个月对两组患者进行冠状动脉造影检查的结果（± s）

表1 术后即刻及术后6 个月对两组患者进行冠状动脉造影检查的结果（± s）

指标时间研究组（n=15）对照组（n=15）t 值P 值病变冠状动脉分支的直径（mm）术后即刻2.18±0.322.14±0.360.4550.651术后6 个月2.02±0.161.83±0.184.321＜0.001 t 值2.4495.218 P 值0.017＜0.001病变冠状动脉分支的直径狭窄率（%）术后即刻2.20±0.212.24±0.130.8870.379术后6 个月22.60±4.2854.52±17.356.918＜0.001 t 值26.07511.670 P 值＜0.001＜0.001

2.2 术后6 个月两组患者的VAS 评分及心血管不良事件的发生率

术后6 个月，研究组患者的VAS 评分和心血管不良事件的发生率均低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

表2 术后6 个月两组患者的VAS 评分及心血管不良事件的发生率

3 讨论

CBL 是冠状动脉主支、分支同时或分别存在严重狭窄的一类冠状动脉病变，主要包括冠状动脉前降支病变、冠状动脉回旋支病变、冠状动脉左主干分叉病变等。CBL 是冠状动脉介入治疗的难点。在所有接受经皮冠状动脉介入术的患者中，CBL 患者占15% ～20%。CBL 的存在会对患者的存活心肌、左心功能及侧支循环造成影响，导致其心功能降低，威胁其生命安全[4]。目前，医学界对于CBL 介入治疗策略及术式的选择尚未形成共识，存在较多的争议[5]。对CBL 患者进行介入治疗主要存在以下问题：1）患者的冠状动脉分支闭塞，其手术的风险较高。2）术后患者可能会发生支架急性、亚急性或晚期血栓，术后其支架内再狭窄的发生风险较高。药物球囊表面涂有一层药物（多为紫杉醇），当球囊到达病变冠状动脉分支后，会释放药物，抑制分支血管内膜的增生，具有“介入无植入”的优势[5]。目前这种技术被广泛应用于支架内（尤其是双支架内）再狭窄的治疗中，也成为CBL 介入术后冠状动脉再狭窄治疗的首选策略。欧洲心脏病协会推荐向冠状动脉主支内植入支架、分支内必要时植入支架是CBL的默认处理策略。在进行该处理时，用药物球囊扩张冠状动脉分支的效果优于普通球囊，能有效提高介入手术的成功率，且患者晚期管腔丢失及靶病变血运重建的发生率较低，其安全性及有效性得到了越来越多循证医学的支持[6-7]。与普通球囊相比，药物球囊可在不植入假体的情况下释放抗增殖药物，对血管内膜起到保护作用，进而可有效降低患者术后冠状动脉再狭窄的发生率[8-9]。

本研究的结果证实，对CBL 患者进行药物洗脱支架植入术时，用药物球囊为其扩张病变冠状动脉分支的效果显著，能延缓术后病变冠状动脉分支直径的缩小，减轻其术后心绞痛的症状，降低其术后病变冠状动脉分支再狭窄的发生风险及心血管不良事件的发生率。