中成药处方审核对临床合理用药的效果分析

刘婷婷

近年来中医药快速发展，在多个领域治疗中发挥重要的作用，人们对中医药的认可度随之升高，由于中成药在加工、炮制过程中不会发生药理与药性的改变[1]，且相较中草药具有储藏、服用与携带方便的特点，更多患者倾向于选择中成药治疗。随着中成药需求量的急剧扩增、西医开具中成药比例的升高，临床发现药物配伍、药物联用、超剂量长时间使用等不合理用药的问题愈加突出，中成药不良反应事件报道增多，2014—2019年国家药品不良反应监测报告中中成药不良反应占基本药物整体不良反应的 1/6[2]，关注中成药的安全性问题刻不容缓。为保障患者用药安全，提高中成药处方质量，2020年医院实施中成药处方审核制度，现将实施前后的作用效果进行分析。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取医院2019年的中成药点评处方，每月50张共计600张，作为对照组。选取2020年的中成药点评处方，每月50张共计600张，作为研究组。全部中成药点评处方均由医院HIS系统随机抽取。

1.2 方法

1.2.1 中成药处方审核①全体药学专业技术人员参加处方审核岗位专业知识培训及考核。②具备处方审核资格的药师，严格执行“四查十对”制度[3]，对用药规范性、适宜性审查。③药师审核发现不合理处方，及时与医师沟通、纠正，做好记录并按照规定上报。

1.2.2 中成药处方点评依据来源于《处方管理办法》[3]《医院处方点评管理规范(试行)》[4]《医疗机构处方审核规范》[5]及药品说明书等，将对照组和研究组处方的合法性、规范性及适宜性进行点评，对不合理处方进行分类记录及分析。

1.3 观察指标①中成药处方中不合理处方的总发生率，各项不合理处方类型的发生率：包括无医师签章、无临床诊断或临床诊断书写不全、超出常规用药天数、适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、重复用药、配伍禁忌或者不良相互作用以及无适应症用药等。②不规范、用药不适宜及超常处方的发生率。

1.4 统计学方法采用Excel 2016软件对数据进行整理，SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不合理中成药处方类型发生率不合理中成药处方总发生率下降，差异有统计学意义(P<0.05)；不合理中成药处方类型比中适应证不适宜及用法用量不适宜的发生率显著降低(P<0.01)；无医师签章的发生率下降(P<0.05)；无临床诊断或临床诊断书写不全、联合用药不适宜、重复用药、配伍禁忌及无适应证用药的发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。说明实施中成药处方审核，提高了中成药处方合格率，有效降低了适应证不适宜、用法用量不适宜及无医师签章的不合理中成药处方发生率，提升了中成药处方质量。见表1。

2.2 不规范、用药不适宜及超常处方的发生率用药不适宜中成药处方发生率显著下降(P<0.01)；不规范中成药处方发生率及超常中成药处方发生率，差异无统计学意义(P>0.05)。说明实施中成药处方审核后，对于中成药用药不适宜的质量控制效果较为显著。见表2。

表1 2组不合理中成药处方类型发生率对比 (例，%)

表2 2组不规范、用药不适宜及超常处方的发生率对比 (例，%)

3 讨论

合理用药是社区医疗质量的重要组成部分，是疾病治疗与体现药学核心的关键[1],不合理用药形式众多，均会对药物合理使用产生影响。

本研究统计结果显示，医院不合理中成药处方类型以用药不适宜为主，主要包括适应证不适宜、用法用量不适宜、联合用药不适宜、重复用药及配伍禁忌5个方面，用药不合理出现频次较多的中成药品种为蓝芩口服液、莲花清瘟颗粒以及肺力咳合剂。

其中适应证不适宜的中成药不合理处方分为2种情况，一种例如临床诊断“慢性咽炎”但开具蓝芩口服液的中成药处方，因药物主要功效为清热解毒，利咽消肿，用于治疗急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热与诊断“慢性咽炎”适应证不适宜；另一种由于中成药的合理使用需要符合中医辨证，所以开具蓝芩口服液给风寒感冒咽痛患者以及开具肺力咳合剂给风寒袭肺咳嗽患者的中成药处方均属于适应证不适宜处方。辨证论治是中医的基本原则，中成药的使用必须坚持辨证施治才能达到治疗疾病的目的，因此对医务人员尤其是西医师、西药师进行中医药基础知识培训，使其掌握中医基本知识、常见中成药功能主治及注意事项，可减少因中成药无中医辨证或错误中医辨证导致的不合理用药问题。

中药应用剂量与临床治疗效果紧密相关，自古以来，中医理论皆强调中药治疗应该遵循“中病即止”的原则，若长时间、大剂量用药，对患者健康可造成一定程度的损害[6]。如：蓝芩口服液的用法用量为口服每次10 ml、每日3次，则不合理处方中“口服每次20 ml、每日3次”的属于用法用量不适宜；莲花清瘟颗粒的用法用量为口服每次1袋、每日3次，则开具长达16 d的处方严重超出常规用药天数，易发生不良反应，损害患者健康。此外，药师还应该考虑中成药联合用药时，重复用药造成的用药剂量过大，如：功能主治重复的药物联合使用：蓝芩口服液与莲花清瘟颗粒、金莲清热颗粒联合使用，蓝芩口服液与金果饮联合使用；含有相同中药成分的药物联合使用：莲花清瘟颗粒与板蓝根颗粒在均含有板蓝根的情况下联合使用，宣肺止咳合剂与强力枇杷露在均含有罂粟壳、百部、桔梗的情况下联合使用，黄芪片与芪苈强心胶囊在均含有黄芪的情况下联合使用等。药师在处方审核时尤其需要多加留意含有相同中药成分这种隐性超过合理用药剂量的情况。

处方审核可规范处方书写、促进药物临床合理使用[7]。本研究通过对中成药处方不合理使用情况进行分析，找到不合理用药的原因，制定适宜的干预措施，以保证中成药使用的合理性[8]；药师通过定期培训学习，专业知识水平提升，并成为处方第一责任人，发现问题及时纠正，防患于未然，对不合理处方进行实时干预，充分发挥专业特长，不仅体现了以患者为中心的药学服务理念，也有助于降低处方的不合格率，提高临床合理用药水平[9]。结果显示，医院实施中成药处方审核后，不合理中成药处方总发生率下降，差异有统计学意义(P<0.05)；不合理中成药处方类型中适应证不适宜及用法、用量不适宜的发生率显著降低(P<0.01)；无医师签章的发生率下降(P<0.05)。

随着医师掌握中医药知识、合理用药能力逐步提升，药师审方能力、沟通能力不断提高，药师严格执行“四查十对”制度，重点审查中成药合理用药适宜性后，中成药处方中用药不适宜处方显著下降(P<0.01)，表明对于中成药用药不适宜的质量控制效果较为显著。而不规范处方发生率略降低、超常处方发生率上升(P>0.05)，表明不合理处方的发生存在反复性，需要医务人员进一步提高中医药专业知识水平，提升合理用药能力，降低不规范处方及超常处方的发生率。医院对于重复错误的科室及相关责任医师应进行通报批评，纳入绩效考核，进一步提高中成药处方质量，保证患者用药安全。

在今后的工作中，药师一方面需加强中成药基础知识的学习、明确中成药主要成分、功能主治及注意事项。另一方面应在处方审核时关注孕妇、哺乳期妇女、小于14岁的儿童、大于65岁的老年人及肝肾功能异常等特殊人群的合理用药情况；关注含有毒性成分中成药的用法用量；关注中成药给药途径；关注中药与中药、中药与西药联合使用的配伍禁忌及不良反应。

综上所述，实施中成药处方审核，可提高中成药处方合格率，提升中成药处方质量，保障社区患者用药安全，在促进中成药临床合理应用方面具有一定的积极作用。