临床免疫检验质量控制对检验结果可靠性和准确性的影响

何 慧

（辽宁中医药大学附属第二医院，辽宁 沈阳 110000）

免疫检验是临床整体工作中非常重要的一部分，通过有效的临床免疫检验，能够为患者的进一步诊疗提供客观、科学的依据。临床免疫检验结果会受到诸多因素的影响，如检验工作人员技术能力因素、环境因素以及患者依从性因素等[1]。因此，为了消除这些因素影响临床免疫检验结果的准确性，提高检验质量，有必要采取有效的质量控制措施[2-3]。鉴于此，本课题重点以临床免疫检验工作为例，选取2018年2月至2019年1月医院收治的进行临床免疫检验的患者200例作为研究对象，对质量控制措施的实施，对其检验结果的可靠性及准确性的影响进行分析研究，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年2月至2019年1月期间医院收治的进行临床免疫检验的患者200例作为研究对象。按随机数表法，将所有患者分成两组，观察组100例患者中，男性患者有58例、女性患者有42例；患者年龄为28～73岁，平均年龄为（45.80±1.20）岁。对照组100例患者中，男性患者有59例、女性患者有41例；患者年龄29～72岁，平均年龄为（45.90±1.10）岁。研究经医学伦理委员会审核、批准，并得到患者及家属的知情同意。研究均无合并严重精神障碍、意识障碍者，无伴有严重肝肾功能障碍者、心脑血管疾病者、药物过敏病史者、合并其他恶性肿瘤史者。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），数据可比。

1.2 方法 对照组在临床免疫检验过程中采取常规质量控制方法，严格按照临床免疫检验科常规质量控制流程执行，处理好管控期间易出现的问题，确保管控工作顺利、有效进行。观察组则在临床免疫检验过程中采取强化质量控制方法，具体方法如下。

1.2.1 免疫检验前质控 在免疫检验前，做好质控预防工作，以确保后续免疫检验工作有序进行，并在一定程度上提高免疫检验结果的准确性。①构建完善的标本采集、运输及接收制度。明确标本的采集时间、止血带应用的时间，选择正确的采血姿势。结合受检者具体的检验指标、项目情况等准备采集所需器械、药物；基于激素类及治疗药物检测的标本，在采集过程中，重视采集时间和体位的改变，详细填写受检者的姓名、性别、年龄、受检项目等基本信息，避免采集标本混淆。以标本的具体特征为依据，选择合理、科学的保存方法；如果标本对温度敏感，可在冰冻条件下保存，如维生素B12、叶酸及Hcy等检验标本可在冰冻条件下进行保存；对于血栓素及内皮素等标本，则需按一定的配比添加特殊的抗凝剂，然后再保存完好。值得注意的是，因免疫检验属于超微量检验工作的范畴，基于标本采集工作完成后，需尽及时送检，避免保存时间过长导致出现标本血细胞代谢活动或发生微生物降解。对于接受方来说，需检查标本是否完整，对于存在信息内容缺失、不合格的标本，需拒收，并做好相应的记录。②加强检验相关试剂及设备质量的监测。在免疫检验工作开展过程中，所需设备较多，如温度计、比浊仪、分光光度计、离心机、水浴箱、恒温箱及冰箱等，对于这些设备均需确保和检验工作标准一致；同时，在相关检验试剂方面，需严格按照使用说明书进行操作、使用，并严格执行无菌操作原则。

1.2.2 免疫检验中质控 免疫检验中质控工作非常关键，需从多方面入手，具体包括：①提升检验工作人员的综合素质。构建完善的培训考核制度，严格要求检验工作人员按照制度执行检验工作，并对检验工作人员的日常检验工作进行定期考核，明确问题，及时改进；并指导检验工作人员学会与时俱进，加强学习，提升自身检验知识水平及检验实践能力技巧。②规范免疫检验操作。在免疫检验过程中，相关检验工作人员需明确免疫检验操作流程，严格按照操作流程做好每一个环节的检验工作；同时，要求检验工作人员之间互相监督、交流，以提高检验可靠性及准确性为导向，使检验结果不准确的发生率得到最大化降低。

1.2.3 免疫检验后质控 在免疫检验后，有必要针对检验获取的数据信息进行复核，避免漏检及错检问题的出现。同时，针对存在疑惑的检验结果，需反复进行复核，进一步提升检验结果的准确性；针对检验结果做好详细记录，并形成报告，为后续免疫检验工作提供客观、科学的参考依据。

1.3 评价标准 比较分析两组患者的相关变异指数，主要包括癌胚抗原、血清胰岛素、甲状腺功能、甲胎球蛋白、糖类抗原199、C肽。比较分析两组患者检验结果的准确性。采用本院自行拟定的检验总满意度问卷，调查分析两组患者对本次的满意程度，问卷内容涉及到服务的态度、指导的程度、操作的熟练度等，总分为100分，其中：评分在90分及以上为非常满意；评分在80～89分为较满意，分数在70～79分为满意，分数不足70分为不满意；总满意度=（非常满意例数+较满意例数+满意例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 21.0统计学软件对数据进行分析。计量资料采用（±s）表示，组间比较行t检验；计数资料采用[n（%）]表示，组间比较行χ2检验；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组相关变异指数比较 观察组癌胚抗原、血清胰岛素、甲状腺功能、甲胎球蛋白、糖类抗原199、C肽6项变异指数均明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组相关变异指数比较（±s）

表1 两组相关变异指数比较（±s）

2.2 两组检验准确性比较 观察组100例患者中，确诊97例，确诊率为97.00%，误诊3例，误诊率为3.00%；对照组100例患者中确诊86例，确诊率为86.00%，误诊14例，误诊率为14.00%。观察组准确度为97.00%，明显高于对照组的86.00%，组间差异有统计学意义（χ2=8.276，P＜0.05）。

2.3 两组检验总满意度比较 观察组100例患者中，非常满意患者有85例，较满意患者有7例，满意患者有4例，不满意患者有4例，检验总满意度为96.00%；对照组100例患者中，非常满意患者有52例，较满意患者有17例，满意患者有16例，不满意患者有15例，检验总满意度为85.00%。观察组检验总满意度为96.00%，明显高于对照组的85.00%，组间差异有统计学意义（χ2=7.037，P＜0.05）。

3 讨 论

临床免疫检验是临床检验工作中非常重要的项目。相关疾病患者通过临床免疫检验，能够了解患者疾病的严重程度、特点，进而有助于医师为患者制订客观、科学的诊疗方案[4-5]。但在临床免疫检验工作开展过程中，存在一些影响因素，使临床免疫检验结果的准确性受到影响。针对这种情况，有必要加强质量控制措施的实施，以期提升临床免疫检验准确性及质量，进而为相关受检者的进一步诊疗提供有效凭据[6-8]。

从临床免疫检验质量相关影响因素层面分析，如在检验工作开展前未能准备好相关检验试剂、设备，会导致后续检验工作中相关检验试剂、设备与检验项目不配套的情况，进而导致免疫检验结果的准确性受到影响；在检验的过程中，受检者不配合，导致检验时间受到影响，进而影响检验结果的准确性；此外，对于检验标本，其极有可能受到外界因素的影响，未能及时送检或后续保存环境不利，也会导致检验结果的准确性受到影响。综合这些影响因素，在质控的过程中，需要加强临床免疫检验的全过程管控，既要加强对人、对事的管理，又要加强对相关试剂、设备的管控[9-11]。

本次研究的过程中，重点提到的质量控制方法，其涉及到临床免疫检验前质控、检验中质控、检验后质控；其中，在检验前需要加强对相关试剂、设备的质控；在检验的过程中，需要确保检验工作人员的综合素质达标，具体情况具体分析，确保及时送检；在检验后，需要加强复核工作，以期全面提高临床免疫检验结果的准确性。本次研究的结果显示，观察组的癌胚抗原、血清胰岛素、甲状腺功能、甲胎球蛋白、糖类抗原199、C肽6项变异指数均明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的检验准确度为97.00%，明显高于对照组的86.00%，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的检验总满意度为96.00%，与对照组的85.00%相比明显更高，组间差异有统计学意义（P＜0.05）。上述研究结果数据充分表明，质量控制方法的应用有可行性及有效性。此外，还有学者表示，临床免疫检验加强质量控制可以提高免疫检验结果的准确性，避免人为因素导致免疫检验结果不准确问题的发生[12-15]。

综上所述，临床免疫检验质量控制措施的实施可确保检验结果的可靠性，提高检验准确性，降低误诊率及漏诊率，同时，还可以提升患者对于检验的总满意度。