补肾填精益髓方治疗脑出血恢复期30例临床观察

陈世楷，张 毅，白 磊

脑出血(intracerebral hemorrhage，ICH)是指脑内细小动脉由于非外伤性因素引起的破裂出血，是一种常见的急性脑血管病。随着人口老龄化的进展，其发病率逐年上升[1]。脑出血具有起病急、进展快、致残及致死率高等特点，虽积极治疗，但大多数存活的病人均遗留有不同程度的神经功能障碍，严重影响病人生存质量，为家庭及社会带来沉重负担[2-3]。因此，脑出血后如何改善病人神经功能，帮助病人早日回归社会是目前备受关注的问题。本课题组在临床实践中发现，在现代医学治疗的基础上配合自拟补肾填精益髓方能够有效改善脑出血恢复期病人的神经功能，提高病人生存质量，故对60例脑出血恢复期病人进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月—2020年6月陕西中医药大学附属医院脑外科收治的符合纳入标准的60例病人进行回顾性分析，依据恢复期是否口服补肾填精益髓方分为观察组与对照组，每组30例。

1.2 纳入标准 ①经CT或磁共振成像(MRI)确诊为脑出血，并处于脑出血恢复期(距发病时间>2周)；②病人初次发病，或有脑出血病史但未遗留神经功能障碍；③没有或仅有轻度意识障碍，病情稳定；④经过陕西中医药大学附属医院伦理委员会同意，病人或家属签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①脑梗死、瘤卒中、血管畸形者；②有严重意识障碍、精神疾病、生命体征不平稳者；③有严重心脏病、肝脏功能或肾脏功能不全、呼吸衰竭、糖尿病者；④妊娠或哺乳期女性病人；⑤对本研究所用药物有严重过敏反应者。

1.4 治疗方法 对照组根据《中国脑血管病防治指南》[4]给予氧疗、生命支持、脱水降颅压、物理康复训练等常规基础治疗；观察组在对照组基础上口服补肾填精益髓方，每5 d结合病人四诊调整方药用量，基本组方：制首乌12 g，黄芪(蜜炙)30 g，肉苁蓉10 g，仙灵脾15 g，山萸肉10 g，薯蓣15 g，当归15 g，丹参15 g，赤芍12 g，桃仁10 g，云苓15 g，三棱12 g，莪术12 g，川芎15 g，麦门冬15 g，生地黄30 g，山五味子15 g，甘草(蜜炙)6 g，水煎服，取400 mL，早晚各1次。疗程2个月。

1.5 临床疗效评定 根据《中药新药临床研究指导原则》[5]制定临床疗效标准。显效：病人临床症状、病理体征消失或基本消失，美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分减少90%～100%，生活自理；有效：临床症状、病理体征明显改善，NIHSS评分减少18%～89%，生活基本自理；无效：病人症状、体征没有改善，NIHSS评分减少≤17%或增加，生活不能自理，病情加重至死亡。

1.6 观察指标 ①临床资料。收集两组性别、年龄、病程、伴发病评分、既往史评分、出血量等临床资料。伴发病评分，以下各项各积1分：偶发期前收缩；肥胖；血脂1～2项增高；轻度气管炎。以下各项各积2分：心肌肥厚；血脂3项增高；高血压；期前收缩<5次/min；体温37.5～<38.0 ℃，不超过3 d，颈部杂音。以下各项各积3分：高血糖；消化道出血；心电图ST-T段改变；频发期前收缩>15次/min；头颅CT显示双侧病灶；≥38.0 ℃，超过3 d；失语；二便失禁。以下各项各积4分：痴呆；心肌梗死；心房颤动；心力衰竭；肺水肿；支气管炎持续1周以上；肾功能不全；假性球麻痹。既往史评分，以下各项各积1分：年龄50～59岁；慢性支气管炎；吸烟；偶发期前收缩；无规律的体育活动；坐位生活；高盐饮食；高脂饮食；长期饮酒；家族卒中史。以下各项各积2分：年龄60～69岁；高血压史；反复支气管炎；短暂性脑缺血发作(1次或2次)；长期大量饮酒；家族抑郁症病史；糖尿病病史；心绞痛病史；反复支气管感染史。以下各项各积3分：年龄≥70岁；短暂性脑缺血发作(≥3次或1次持续超过180 min)；肺源性心脏病史；持续高血压[6]。②NIHSS评分：评分越高则病人神经功能缺损程度愈严重[7]。③Barthel指数：评估病人日常生活能力，分值越高提示病人日常生活能力越好。④中医证候评分：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]进行评分，评分越高则症状越严重。⑤不良反应发生率。

2 结 果

2.1 两组临床资料比较 两组性别、年龄、病程、伴发病评分、既往史评分、出血量比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。详见表1。

表1 两组临床资料比较

2.2 两组临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

表2 两组临床疗效比较 单位：例(%)

2.3 两组NIHSS评分、 Barthel指数、中医证候积分比较 治疗2个月后，两组NIHSS评分、Barthel指数、中医证候积分均较治疗前改善(P<0.05)；且观察组NIHSS评分、Barthel指数、中医证候积分均优于对照组(P<0.05)。详见表3。

表3 两组NIHSS评分、 Barthel指数、中医证候积分比较(±s) 单位：分

2.4 两组不良反应发生率比较 两组病人治疗过程中均未出现严重不良反应，主要包括发热、恶心、呕吐、腹泻等。观察组5例发生不良反应，对照组6例发生不良反应，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较

3 讨 论

脑出血为常见的脑血管病，其致死及致残率高，绝大多数存活的病人均遗留有不同程度的神经功能障碍，影响病人生存质量，为家庭及社会带来沉重负担。如何有效改善脑出血恢复期病人神经功能缺损症状、提升病人生活质量，是目前的研究重点和热点[8]。脑出血恢复期的损伤主要是血肿占位效应引发的继发性损伤，出血后的局部血流改变、炎症反应、周围水肿等都可能是引发继发性损伤的原因[9]。针对脑出血恢复期病人，现代医学治疗主要以脑保护、脱水降颅压、控压调脂、积极预防疾病相关并发症等为主[10]。中医学理论认为处于脑出血恢复期的病人辨证属于“中风”范畴，其病位在脑，脑髓为肾脏闭藏的先天之精化生，由脾胃化生后天之精不断充盈[11]。处于脑出血恢复期的老年病人后天之精衰弱，脾胃化生不足，髓海化生乏源，髓海不充则神明无主，复加饮食作息失常，情志不舒，感受外邪，气血上逆，蒙蔽神窍，骤然扑击，不省人事。“血为气之母、气为血之帅”，气血不足则血行不畅，瘀阻经脉，另气能摄血，气虚则摄血不能，血溢脉外，“离经之血便为瘀”，瘀阻经脉，气血逆乱，津液输布失常，痰湿内生，痰瘀互结，内破脑髓，则肢体偏瘫、言语謇涩、行动迟缓。本病总属本虚标实之证，肾精亏虚、髓海空虚为本虚，瘀阻脑络、痰湿内生为标实。故治疗应在补肾填精益髓法的原则下兼以豁痰祛瘀。

本研究中，观察组总有效率高达90.00%，这与翟思田等[12-13]研究结果符合。方中制首乌、肉苁蓉补益精血、固肾填髓；仙灵脾补肾阳、益精血，山萸肉补益肝肾、收敛固涩，薯蓣补肾涩精、补养脾胃，三味药联用更助补肾益精之功；当归、丹参、赤芍、桃仁补血活血化瘀，黄芪、云苓补气养血利水；三棱、莪术、川芎破血行气化瘀；麦门冬养阴润肺、益胃生津，生地黄养阴生津，山五味子敛肺生津、滋肾宁心，三味药联用养阴收敛，既可助补肾益精之功，又可防攻伐太过；甘草调和诸药。现代药理发现川芎-当归、芍药-炙甘草等配伍可以抑制炎症、促进神经元和血管再生，川芎、桃仁可抑制血小板积聚及血栓，也能激活纤维蛋白原尿激酶活性，改善微循环。黄芪可扩张血管，降低血管阻力，提高内皮细胞整合素活性，促进血管生成[14-17]。

本回顾性病例研究显示，补肾填精益髓方联合常规西医治疗脑出血恢复期病人，能有效提高临床治疗总有效率，改善病人NIHSS评分、Barthel指数及中医证候积分，且无严重不良反应。