金标法抗-HIV 测定在初筛检测点中的应用价值

张忠贵 左莉

摘要：目的：运用在我院健康体检人群进行HIV筛查，归纳总结出金标法抗-HIV检测快速、高效、准确的测定价值。方法：用我院2020年03月—2021年03月期间接受健康体检的1200例受检者血液标本，用金标法检测发现阳性的标本送县疾控中心采用酶联免疫法复检，经复检是阳性再送上级疾控中心用免疫印迹法确诊试验，确诊阳性后返回信息纳入管理。结果：金标法阳性率0.17%，酶联免疫法复检阳性率100%，两种检测方法的结果对比差异小（P>0.05）。结论：金标法抗-HIV检测效益高，操作简单、成本廉价，对群体筛查检测结果快速便捷，实用检测点筛查检测。

关键词：金标法;抗—HIV;初筛检测点;应用价值

【中图分类号】F763 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2022）06--01

艾滋病是由人体感染了人类免疫缺陷病毒引起一种的免疫缺陷类疾病，又叫获得性免疫缺陷综合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS），当HIV病毒侵入到人体免疫系统，直接攻击人体的T淋巴细胞，导致机体免疫功能越来越差，呈现出高传染性，其传播方式多样化、病死率高，对人类面临着严峻的健康威胁。据报道，全球艾滋病已经造成3500多万人丧命，我国艾滋病病毒携带者大约125万例，发病率0.9%左右，增长趋势明显[1]。目前还未研究出艾滋病有效疫苗和特效治愈药物，所以早筛查、早诊断是发现HIV病毒感染者的有效手段。我国已对HIV流行采取扩大筛查检测和治疗等多种措施，2021年全国约有1.43万人接受HIV检测，占总人口的10%左右，所以早筛查、早诊断能够为预防和提供治疗方案可靠依据，抑制病情恶化，争取延长生存时间[2]。对此，本研究运用金标法对人群进行筛查，结合初筛阳性的进一步检查，总结分析初筛检查重要性，

1资料与方法

1.1临床资料

从我院2020年03月—2021年03期间接受健康检查的1200例受检者血液标本，男女比例为550：650;年龄区间45～65岁，平均年龄（56.2±2.8）岁。纳入标准：（1）全部人群均接受金标法检测;（2）能表达自身实际需求，无沟通交流障碍，自愿参与本研究，签订知情同意书。以下方面排除筛查：（1）患有精神或心理疾病者;（2）合并恶性肿瘤、严重感染、肝肾功能不全者;（3）对治疗和干预均不配合者。

1.2方法

抽取筛受检者空腹静脉血3～5mL，对其进行离心，分离处理，取上清液进行检测，严格遵照无菌操作规范，确保血液标本不污染。

金标法：采用胶体金免疫技术和层析原理，定性检测全血、血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体。选择金标法检测试剂盒（英科新创科技有限公司生产），按照试剂操作说明书开展检测：将待测标本平行室温编号，取出试条/卡从包装中取出平衡至室温，打开包装平衡至室温，用微量加样器取60μL血清样本，滴加到试剂加样处，30分钟内观察并记录实验结果。 酶联免疫吸附试验（ ELISA ）：主要检测流程为添加酶反应的底物。县疾控中心选择使用 Thermo MK3 全自动酶标仪及配套酶联免疫试剂，严格按照说明书开展规范操作，检测标准为波长（检测波长 450nm，参考波长 630nm）A值。

用金标法检测发现为阳性的标本，进行复查阳性的标本及时送县疾控中心用酶联免疫吸附试验检测，发现阳性再复查是阳性，迅速送上级疾控中心开展免疫印迹检测确诊试验。在检测过程中，严格按照实验试剂及仪器相关操作说明开展实验检测，保证实验结果的有效性和精准度。

1.3观察指标

金标法：放置半小时内，肉眼观察样品。若测试条/卡在检测线和对照线位置各出现一条（即两条）紫红色条带可确定为阳性，但如检测线紫红色条带隐约可见，建议重查或更换试剂复查;若试条/卡在对照线位置呈现出一条紫红色条带，那么结果可确定为阴性，并如实记录。如试条/卡在对照线位置未呈现出紫红色条带应停止使用，查找原因。酶联免疫吸附试验：以A值为检测标准，当A值≥1时，血样检测结果为阳性;若A值<1时，那么血样检测结果为阴性[3]。如实检测两种方法的实验结果，对比分析。

1.4统计学分析

运用统计学软件SPSS22.0行数据的分析处理，以率（%）表示计数资料，若P<0.05即表示差异有统计学意义。

2结果

对比分析两种检测方法检测结果，在第一次检验中，1200例血清标本金标法检测阳性例数2例，阳性率0.17%，立即复查2例阳性结果吻合，阳性率100%;;2例阳性标本送县疾

控中心酶联免疫法检测阳性，阳性率100%。复查2例阳性标本结果吻合，阳性率100%，由县继2例阳性标本向上级疾控用免疫印迹确诊2例阳性结果一致，确诊阳性率为100%。通过统计学分析，两组检测方法结果差异不明显（P>0.05），详见表1。

3讨论

艾滋病是全球感染性疾病，HIV病毒是诱发因素，HIV病毒可攻击人体免疫系统，抑制CD4T淋巴细胞生长，导致人体渐渐失去了免疫功能，抵抗力差感染疾病而致死亡[4]。所以，在这一疾病影响下，人体感染其他疾病的风险高，并逐渐恶化成恶性肿瘤，病死率居高不下，成为了人类主要杀手之一。由于其传播特征和死亡率高，艾滋病已是全球医学攻克的难题，影响到社会的和谐与发展，已引起社会关注。随着我国社会经济高速发展，改革开放步伐加快，国外文化的引进与国内文化共同冲击着传统观念，导致社会性观念越来越开放，艾滋病患病率在持续增长。加之艾滋病病毒携带者潜伏期各不相同，部分还会合并罕见感染及肿瘤疾病，这是因为艾滋病人群免疫系统被严重破坏而导致，人体关键性免疫系统一旦被破坏，对于感染者便会是一种灾难[5]。另外，因社会大众对艾滋病整体上存在错误认知，导致患者内心承受巨大的痛楚与压力，患上该疾病的患者往往难以启齿，再加上该疾病初期症状不明显，临床诊疗难度较大，这也是造成很多确诊艾滋病患者病情进一步恶化的原因，未及时得到接受管理治疗，使得病死率持续增长。为了能够有效防控艾滋病流行，我国已采取高效、便捷的筛查手段扩大檢测目标人群，及时发现潜在艾滋病感染人群，探索疫苗和有效药物的研究，为HIV防治工作具有重要意义。

目前对于艾滋病诊断，主要采取HIV 抗体检测方法（金标法、酶联免疫吸附法、明胶颗粒凝集试验、免疫荧光检测法、免疫印迹蛋白印迹检测法、放射免疫沉淀法等），其中，金标法是一种常见的初筛试验检测方法，灵敏性好、特异性高，操作便捷，快速、准确率较高，无需特殊设备 ，可用于批量检测 ，也可用于少量标本的检测 。有报告筛查试剂方法的不同其结果也有所差异 ，曾筛查试验的假阳性率为 0.08 ～0.12，假阳性反应的原因可能是与筛查试剂敏感高及一些传染病病原体和某些自身免疫性疾病患者自身抗原与HIV某些抗原决定簇有交反应有关[6-7]，假阳性标本存在于WB试验抗体阴性与不确定标本中，且GICA显色较弱 ，因此筛查弱阳性结果尤其要慎重，必须经确证试验才能报告结果。 金标法检测方法在短时间内可获取结果，操作流程简单，可迅速获取准确的检测结果，而酶联免疫法则是以酶免疫测定原理为基础，积极改良的一种新型技术，主要包括了双抗原夹心法、间接法以及抗体竞争法三种类型，本次使用第三代双抗原夹心法试剂检测（万泰公司提供）。

本次研究选取 1200例血清标品，采用金标法检测，发现2例阳性患者，说明基层医疗机构设置HIV检测点的必要性，实施金标法HIV检测筛查是当前艾滋病防治的重要手段，中老年群体预防不能忽视。在本次抗 HIV检测人群中，经过阳性率发金标法与酶联免疫法的检测阳性结果一致，说明金标法抗 HIV检测可普及性，方法简单，准确率高，通过统计学分析，两种检测方法结果未发现明显差异（P>0.05）。当然两种检测方法具有较高的准确性，运用价值相对较高，值得在临床推广与使用。然而，两种檢测方法均存在一定的优劣势，作为常规筛查方法的金标法准确度高，操作便捷，经济实惠，只需要使用金标试纸便可完成检测，成本投入较低，且只需半小时便能够获取检测结果，酶联免疫检测法则需要使用十分精密的仪器才可完成诊断，操作较为复杂，且成本投入较高，是艾滋病临床诊断的基础性方法，准确率较高，但有存在客观影响因素，检测需要时间较长。对于急诊危急病人检测不适用，甚则会延误病人病情[8]。如急诊手术会增加艾滋病传播风险，所以，借助金标法可解决急诊病人检测的这种情况，让临床医生掌握病情，科学判断，科学合理制定治疗方案。总之，金标法和酶联免疫检测法在抗HIV中准确率较高，相比之下金标法有很多优势，节省成本，对诊断结果的客观因素影响小，操作便捷，适合大范围人群范围筛查检测，尤其是急诊病人能及时解决检测结果，可根据实际推广使用。当然，也不能忽视金标法局限性，诊断特异性和敏感性应相对较低，这得在将来学者在临床研究中怎样提高金标法检测特异性与敏感度是个深思考虑课题。目前，在大规模人群HIV筛查诊断方面，金标法抗HIV检测是及时有效可行的方法，及时早发现病人，纳入规范管理，为筛查出患者及时制定可行的方案，延长其生存价值。

综上所述可见，金标法、酶联免疫检测法均具有较高准确性，然而金标法优势更为明显，检测效益高，操作简单、成本廉价、操作简单，对群体筛查检测结果快速便捷，实用检测点筛查检测。同时，这一检测方法适用人群较广，特别是对于病情危急的患者诊断价值更为明显，因此可在临床上广泛推广运用。值得注意的是，金标法使用也存在一定局限性，由于该检测方法发展相对较晚，诊断技术尚未完全成熟，特异性、敏感度相对较低，对此将来临床研究的重点在于怎样提高金标法特异性与敏感度。

参考文献：

[1]王才会.酶联免疫法筛查HIV抗体应用于艾滋病诊断的价值研究[J].中国实用医药，2021，16（27）：78—80.

[2]汤琰，辛辛，张勇，金樱枝，陈盼盼，肖绍坦.HIVTP同步金标法快速检测结果的比较分析[J].中国艾滋病性病，2020，26（04）：416—418.

[3]于福荣.金标法与酶联免疫法在抗—HIV测定中的应用[J].中国医药指南，2018，16（09）：104—105.

[4]王建芳.分析在健康体检中以金标法与免疫发光法检测甲胎蛋白的应用价值[J].临床医药文献电子杂志，2018，5（26）：155+167.

[5]李艳红.酶联免疫法筛查HIV抗体在艾滋病诊断中的应用价值评价[J].现代医学与健康研究电子杂志，2018，2（02）：62.

[6]许健，令狐颖，周贤位，等.2007—2008年贵州省医疗干¨采供血机构HIV感染者榆测确证结果分析[J].贵州医约，2009，33（3）：216-218.

[7]杨晓莉，李敬云.HIV感染确认的现状和发展趋势[J].中国艾滋病性病，2007，13（6）：585587

[8]谷学军，马汝飞，许金玲.金标法与酶联免疫法测定抗—HIV的应用效果比较[J].医药论坛杂志，2016，37（02）：129—130.