复旦大学叶定伟团队发布首个治疗转移性激素敏感性前列腺癌的中国方案

前列腺癌是发病率非常高的恶性肿瘤，在全球范围内，高居男性恶性肿瘤发病率的第二位，仅次于肺癌。近年来，随着新药研发以及相关临床研究的开展，转移性激素敏感性前列腺癌在治疗手段方面发生了根本性的变化。以雄激素剥夺疗法为基础的综合治疗，现已成为该病的主要治疗手段以及临床研究热点。2022年9月5日，复旦大学附属肿瘤医院泌尿外科叶定伟团队在国际期刊《Lancet Oncology》上发表的一篇研究显示，研究人员通过比较了“瑞维鲁胺联合去势疗法”和经典的“比卡鲁胺联合去势疗法”在高瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌患者中的疗效和安全性，证实首个由我国自主研发的全新二代抗雄药物“瑞维鲁胺”联合雄激素剥夺疗法（去势治疗）相较经典的治疗方案。

叶定伟教授表示，早期前列腺癌治疗效果良好，但我国晚期患者比例高，70%的患者初诊时已是中晚期，这也是导致我国前列腺癌患者整体生存状况不佳的主要原因。一旦初诊时疾病已发展至中晚期，意味着患者已经失去了手术根治的机会，这些患者往往只能通过内分泌治疗来控制疾病的进展。几乎所有接受传统内分泌治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者在1～2年后，会变为耐药性前列腺癌且情况会迅速恶化。目前，对于这类晚期前列腺癌患者的治疗选择十分有限。

瑞维鲁胺是一款具有我国自主知识产权的新型雄激素受体抑制剂，该药物本身在分子结构上进行了重要创新和改良，更适合中国前列腺癌人群。历时4年多，该研究联合了全球72家参研中心，共入组654例患者，国内患者占比90.4%。研究结果显示，相较于比卡鲁胺组，瑞维鲁胺组患者发生影像学进展或死亡的风险降低了56%，且患者的生存时间显著延长，患者死亡风险降低了42%；在次要和探索性有效性终点上，瑞维鲁胺组患者同样显示出显著获益；此外，瑞维鲁胺组还显示出优异的安全性。该项研究在国际顶尖期刊上的发表标志着转移性激素敏感性前列腺癌治疗的“中国方案”得到了广泛认可。

（摘自健康界）