探讨医院大型医疗设备维修管理,维护保养与质量控制管理

林洋 董欣媛 中日友好医院医学工程处 （北京 100000）

内容提要： 目的：探讨医院大型医疗设备维修管理，维护保养与质量控制管理措施。方法：选取2020年1月～2020年12月本院156台正常使用医疗设备为研究对象，随机设为研究组和对照组，对照组进行常规质量管理，研究组进行设备维修、保养、质量综合管理。分析两组不良事件发生率、大型设备成本结构状况，提出有效管理方法。结果：对照组、研究组不良事件发生率分别为16.7%、6.4%，与对照组比较，研究组不良事件发生率更低（P＜0.05）；与对照组比较，研究组呼吸机PB840、彩超GE、CT成本更低，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：对医院大型医疗设备进行设备维修、保养、质量综合管理，可降低返工等不良事件发生率，且能够降低设备应用成本，对提高诊断准确度和治疗有效性具有非常高的应用价值。因此，设备维修、保养、质量综合管理值得广泛应用。

当前社会发展速度越来越快，人们生活水平不断提升，且对健康提出更高要求，这进一步加快了医疗卫生事业发展速度，大量医院诊疗设备被投入到医疗事业中[1]。虽如此，部分设备和仪器存在质量不可靠现象，对患者临床诊断及治疗产生不利影响[2]。在医疗服务中，医院大型医疗设备作用明显，可作为医院综合实力与现代化主要评价标准，医学诊断安全性及准确性与仪器设备好坏存在明显相关性，且医疗设备增多，相应的资金需求量增加[3]。因此，当前工作重点是提高医院大型医疗设备质量，降低开支。该研究选择2020年1月～2020年12月本院156台正常使用医疗设备为研究对象，对其进行设备维修、保养、质量综合管理，分析不良事件发生率、大型设备成本结构状况，希望提高设备应用价值，现将有关内容做如下报道。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月～2020年12月本院156台正常使用医疗设备为研究对象，随机设为研究组和对照组。研究组（n=78），设备使用时间1～10年，平均（4.6±0.6）年；对照组（n=78），设备使用时间1～10年，平均（4.5±0.5）年。两组设备资料无明显差异（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组进行常规质量管理，研究组进行设备维修、保养、质量综合管理，方法如下：①购置前管理：对医院大型医疗设备质量管理加强，购置前，应充分论证许可证配置，并有效论证购置可行性，进行需求论证。对申请配置设备，需在购置前对调研工作进行强化，充分发挥专业人员技术优势，掌握设备功能、参数与质量。另外，需论证使用过程中设备可能出现的问题，对经费和市场论证来源加强，收集市场调研有关信息，明确自身经费来源。其次，还需完善配套设施，配备专门的科室负责人员，针对性完善和优化存在的问题。在验收、招标阶段，关注产品售后及价格问题，开展招标工作，对大量资料收集，货比三家，为自身争取利益。完成招标后，签订合同，合同应保证双方均可履行相应义务，建立伙伴型关系，保证合同的有效性、公平性。在合同中纳入购置设备有关信息，在安装设备前，应做好验收设备工作，主要是检查运输过程中是否出现问题，检查包装完整性，如果出现问题，应马上进行协商。由专业人员负责设备安装与调试，并及时查看功能完善性。②购置后管理：在防护管理工作中，需不断完善设备装置台账，并由卫生及环保相关部门进行年度监测与验收，评价设备防护效果与性能。验收完成后，对相关许可证书进行办理。环保部门需定期监测与防护验收设备，建立对应设备台账。另外，需对防护情况记录及检测工作加强，对防护用品台账建立，每30d进行一次检查，落实责任到每个人。在运行及维护设备阶段，应与相关制度紧密结合，进行设备管理岗前考核与培训，在通过考核后才可上岗。积极完善设备维修保养等级制度，依据要求对设备运行记录规范填写，并进行相关工作的交接。对于保修设备，需对保修有关事项详细记录，对其维修保养定期强化。并对质量检测控制部门建立，规范化管理设备质量。并加强管理工作，对于大型医疗设备每年进行两次运行数据分析，方便设备管理时提供更有效的技术支持与决策。对需要报废医院大型医疗设备，应依据环保部门相关要求，对其进行强化处理。

1.3 观察指标与判定标准

（1）两组不良事件发生率对比，包括返工、停工、报废等，统计发生数，计算发生率，发生率越低，管理效果越理想。（2）大型设备成本结构状况分析，包括呼吸机PB840、彩超GE、CT三个主要设备。

1.4 统计学分析

数据采用SPSS17.0进行分析，计数资料进行χ2检验，计量资料进行t检验，P＜0.05时，存在差异。

2.结果

2.1 两组不良事件发生率对比

对照组、研究组不良事件发生率分别为16.7%、6.4%，与对照组比较，研究组不良事件发生率更低（P＜0.05），见表1。

表1.两组不良事件发生率对比

2.2 大型设备成本结构状况分析

与对照组比较，研究组呼吸机PB840、彩超GE、CT成本更低，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2.大型设备成本结构状况分析(±s)

表2.大型设备成本结构状况分析(±s)

组别 例数 呼吸机PB840(万元) 彩超GE(万元)CT(万元)对照组 78 543.6±12.8 442.6±10.4 386.7±6.5研究组 78 372.9±8.4 358.1±8.9 285.4±3.7 t 15.2741 16.524 17.557 P＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3.讨论

当前，大型医疗设备维修保养问题主要包括：（1）医疗设备名称不统一。在医院引进大批先进的大型医疗设备时，需要对医疗设备的种类、厂家、型号等众多能够影响医疗设备性能的因素进行考量。在医院的不同科室，不同厂家生产的设备都有不同的名称定义，因此医院在为不同科室引进不同的大型医疗设备前由于医疗设备的种类、厂家型号等因素的影响，导致同一设备有很多不同的名称，为设备的购买增添了很大的困难。由于维修维护数据的采集和统计分析会有一定的困难导致后期维修和管理工作实施不到位，使设备的老化情况更加严重。（2）维护数据难以分析。由于各个生产厂家有不同的监管要求以及计量标准导致医疗设备的性能也会发生一定的变化，同一类型的医疗设备，每一个厂家均有自己的侧重点导致维修人员在维修时增加了很大的困难。维修人员对每台设备进行维修和维护时都需要手动记录或者采用传统软件、电子表格的方式进行数据记录，导致在数据记录的过程中会数据的采集有一定的困难或者出现数据不够准确的情况。另外，采用以上几种传统的数据记录方法可能会导致维修和维护过程中的监管力度不足，对设备的维修和维护工作的开展增加了困难。由于记录的数据不够准确，数据质量难以保证，导致很难通过这些现有数据对医疗设备的使用过程中产生的经济效益和社会效益的评价进行评价。（3）维修反馈和服务评价缺乏。维护人员在接到临床报修后是否第一时间响应，维护人员的响应速度和维修速度等方都没有一个良好的服务评价体系。另外，维护人员接到维修任务后，工作人员对医疗设备的维修过程的时间长短也没有一个很好的评价。由于缺少相应过程记录和及时的临床反馈导致各科室对维修人员产生的工作意见很难直观的反映给维修人员。这也导致维修人员对医疗设备进行维修时没有做到尽心尽力，延长了整个维修的过程。由于维修过程记录不足，管理人员很难了解维修人员在对医疗设备进行维修过程中发生的状况，是人为原因还是技术原因或配件原因等诸多因素影响了维修进程。

该研究对大型医疗设备进行维修、保养、质量综合管理，医院经济效益明显提升，设备完好率提高[4]。购置前质量管理，可最大程度避免盲目选购医疗设备，资金风险降低[5]。对医疗设备进行后期管理，通过对相关人员进行定期考核及培训，对设备熟练程度掌握，可综合运用设备，能够对日常保养与维护知识更详细了解，降低设备故障率[6]。

该研究探究常规质量管理和设备维修、保养、质量综合管理后医院大型医疗设备不良事件发生情况，研究结果显示，对照组返工、停工、报废发生率分别为9.0%、6.4%、1.3%，研究组返工、停工、报废发生率分别为3.8%、2.6%、0，对照组、研究组不良事件发生率分别为16.7%、6.4%，与对照组比较，研究组不良事件发生率更低（P＜0.05）。结果证实，与常规质量管理比较，设备维修、保养、质量综合管理可更大程度降低返工、停工、报废等不良事件发生率。通过预防性保养、维护设备，可保证医院大型医疗设备良好运行状态，且能够减少维修费用，不正常停机率与设备故障发生率明显降低，能够对设备安全性与开机率保证，进而能够对医疗事故最大程度避免，临床诊断及安全性提升[7-9]。其次，设备维修、保养、质量综合管理能够对成本效益提升。因此，在购置设备时，需仔细分析效益相关问题，并与设备预计收支与收费标准相结合[10]。在设备调试、安装后，对其效益与成本进行核算，有利于盈亏、收入状况分析。若设备效益不佳，应对其进行针对性管理，并给出相应整顿建议[11]。这对提升市场竞争力和自身医疗服务水平具有重要作用，同时可对医院自身经济效益进一步提升[12]。医疗设备到了报废阶段，会严重威胁医疗人员人身安全，所以需对医疗设备报废引起高度重视，规范各个过程，有效管理设备生命周期，如果设备超过正常使用年限，需对报废工作进行规范，以防二手设备倒卖、翻新报废医疗设备[13]。该研究分析大型设备成本结构状况，研究结果显示，与对照组比较，研究组呼吸机PB840、彩超GE、CT成本更低，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结果证实，较常规质量管理比较，设备维修、保养、质量综合管理后，设备成本明显降低，在精细管理、医院开源节流方面意义重大。设备维修、保养、质量综合管理有利于医院经济效益提升，同时能够对医疗风险问题解决。所以，应高度重视、关注设备质量与安全问题，保证医疗设备正常运行。该研究围绕医院大型医疗设备维修管理，维护保养与质量控制管理效果分析，应用价值较高。但该研究也存在一定不足之处，因纳入样本不多，研究年限较短，可能影响研究准确性。因此，在接下来临床研究中，应纳入更多符合条件样本，进行更深入探究，提高研究准确性。

综上所述，对医院大型医疗设备进行设备维修、保养、质量综合管理，可降低返工等不良事件发生率，且能够降低设备应用成本，对提高诊断准确度和治疗有效性具有非常高的应用价值。因此，设备维修、保养、质量综合管理值得广泛应用。