化癥消胚汤辅助治疗异位妊娠临床研究

杜丹阳

（南昌市新建区中医院妇产科，江西 南昌 330100）

异位妊娠是妇科常见疾病，受精卵在子宫以外的部位着床，主要好发于输卵管等部位，以输卵管壶腹部多见，需要及时治疗，一旦囊胚体积增大，致使输卵管破裂，造成大出血，严重危及患者生命安全。在中医上，异位妊娠属于“妊娠腹痛”“癥瘕”的范畴，患者多表现为情志抑郁，肝失调达，胞脉不通，外感湿毒，气虚血瘀等症状[1]。中医研究认为，异位妊娠的中医发病机制是由于脾肾气虚，不能把孕卵及时运送至子宫（虚证），或由于瘀阻，运送孕卵受阻，不能移行至子宫（实证），而在输卵管内发育，以致破损脉络，阴血内溢于少腹，发生血瘀、血虚、厥脱等一系列证候。病机的本质在于少腹血瘀实证。目前，治疗异位妊娠的常用药物主要包括甲氨蝶呤、5-氟尿嘧啶、米非司酮等，效果显著，但仍有较大不良反应。此次研究主要为甲氨蝶呤+米非司酮联合中药化癥消胚汤辅助作用于异位妊娠，并对其治疗效果及安全性报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2019 年5 月—2021 年4 月南昌市新建区中医院接收的68 例异位妊娠患者纳入至本次研究中，按照随机数字表法分为2 组，各34 例。对照组中，年龄22～37 岁，平均年龄（28.51±1.22）岁；停经时间40～60 d，平均（45.26±1.55）d；不规则阴道流血32 例，下腹疼痛30 例。试验组中，年龄21～40 岁，平均年龄（29.21±4.16）岁；停经时间42～57 d，平均（42.26±2.11）d；不规则阴道流血34 例，下腹疼痛31 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 入选标准 纳入标准：（1）符合《妇产科学》[2]中异位妊娠的诊断标准；（2）患者本人及家属知情并签署知情同意书；（3）本次研究经医院伦理委员会批准；（4）输卵管未破裂或流产者；（5）无强烈生育要求者。排除标准：（1）存在严重心理及精神疾病者；（2）对本药过敏者；（3）存在心、肝、肾等严重器官功能不全者；（4）多发子宫肌瘤者；（5）伴急腹症者。

1.3 研究方法

1.3.1 对照组 采用米非司酮（生产企业：上海新华联制药有限公司，批准文号：国药准字H10950202）治疗，用法用量：空腹以及进食2 h 后口服25～50 mg，每日2次，连服2～3 d，总量是150 mg，每次服药以后应该禁食2 h。

1.3.2 试验组 在对照组的基础上，用中药化癥消胚汤联合甲氨蝶呤+米非司酮治疗。中药化癥消胚汤方剂：丹参20 g，赤芍15 g，桃仁15 g，炒蒲黄10 g，乳香10 g，没药10 g，三棱10 g，莪术10 g，当归15 g，五灵脂10 g，枳壳10 g，香附10 g，蜈蚣1 条。水煎服，1 剂/d，早晚服用。2 组均视患者病情及时调整用量，持续给药，2 组均治疗10 周。

1.4 观察指标及评判标准（1）观察比较2 组的临床疗效、血清β-HCG 变化情况、异位妊娠包块直径及不良反应发生情况。（2）对比2 组患者中医证候积分。中医证候积分采用中医证候评分量表进行评价，参考《中药新药临床研究指导原则》[3]包括15 个条目，包括4 个主症（腹痛、阴道不规则出血、晕厥、休克）与2 个次症（四肢浮肿、肢体麻木），每个条目含4 个等级，主症按等级高低记0、2、4、6 分，次症按等级高低记为0、1、2、3 分，分别为无症状、症状稍轻、症状显著及症状严重。中医证候积分=主症积分（总分：0～24 分）+次症积分（总分：0～6 分），分数越低表示患者情况越好。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件进行数据统计分析，计量资料采用（）表示，行t 检验；计数资料采用率（%）表示，行χ2检验。P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者临床疗效比较 试验组治愈31 例，治愈率91.18%（31/34），1 例血β-HCG 增高，2 例妊娠破裂；对照组治愈28 例，治愈率82.35%（28/34），2 例血β-HCG 增高，4 例妊娠破裂。试验组治疗效果优于对照组（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组异位妊娠患者临床疗效对比 [例(%)]

2.2 2 组患者血清β-HCG 下降情况比较 试验组治疗后血清β-HCG 下降率显著高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组异位妊娠患者血清β-HCG 下降率对比（，%）

表2 2 组异位妊娠患者血清β-HCG 下降率对比（，%）

注：与治疗5 d 时对比，aP ＜0.05。

2.3 2 组患者异位妊娠包块直径比较 试验组治疗后异位妊娠包块直径显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表3。

表3 2 组异位妊娠患者异位妊娠包块直径对比（，cm）

表3 2 组异位妊娠患者异位妊娠包块直径对比（，cm）

注：与治疗7 d 时对比，aP ＜0.05。

2.4 2 组患者不良反应比较 治疗10 周后，2 组均无严重不良反应发生，仅有恶心、腹泻等轻微不良反应，对照组不良反应发生率为15.25%，试验组不良反应发生率为10.33%，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

2.5 2 组患者中医证候积分比较 治疗后，试验组患者主症、次症证候积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表4。

表4 2 组异位妊娠患者中医证候积分对比 （，分）

表4 2 组异位妊娠患者中医证候积分对比 （，分）

3 讨论

异位妊娠是妇科常见急重症，主要发病原因包括多次人工流产、妇科疾病、未婚先孕等。近年来，异位妊娠的患病率逐年上升，且患病年龄呈年轻化趋势[4]。异位妊娠者一旦囊胚体积增大，造成患者大出血，严重危及患者生命安全。在中医上，异位妊娠属于“妊娠腹痛”“癥瘕”的范畴[5]。研究表明[6]，手术治疗异位妊娠，术后患者再受孕几率降低，且异位妊娠复发率及不孕发生率升高。因此，对于异位妊娠以药物治疗为主，甲氨蝶呤是叶酸拮抗剂，通过结合二氢叶酸还原酶，降低四氢叶酸的合成，抑制嘌呤和嘧啶合成，进而降低DNA 的合成，导致胚胎滋养层细胞死亡，被人体吸收，是治疗异位妊娠的首选药物[7]。

本次实验结果表明：试验组治愈31 例，治愈率91.18%（31/34），1 例血β-HCG 增高，2 例妊娠破裂；对照组治愈28 例，治愈率82.35%（28/34），2 例血β-HCG增高，4 例妊娠破裂。试验组治疗效果优于对照组，差异存在统计学意义（P ＜0.05）。治疗后，2 组血清β-HCG下降率、异位妊娠包块直径均下降，且试验组指标显著低于对照组，差异存在统计学意义（P ＜0.05），治疗后，试验组患者主症、次症证候积分均显著低于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。证明了中药化癥消胚汤是通过中医手法补肝益气，从而改善患者经脉不通、气血紊乱的内在症状，提高患者机体修复功能来缓解其临床症状。分析其原因为：中药化癥消胚汤方剂中，丹参、赤芍、桃仁具有疏通结节，活络气血的作用；炒蒲黄、乳香、没药能够促进血液循环，减少郁结；三棱、莪术、当归能够有效减少患者炎症反应，提高机体对药物的敏感程度；五灵脂、枳壳、香附、蜈蚣具有活血化瘀，行津益气的功效[8]。中药化癥消胚汤与甲氨蝶呤、米非司酮等西药的作用机制和作用靶点都不相同，中西药联合应用，能够促进患者异位囊胚的吸收和排除，加快受损机体的恢复，可起到事半功倍的治疗效果[9]，疗效显著。研究[10，11]还显示，试验组不良反应发生情况较对照组低，表明中药化癥消胚汤的作用机制较为温和，能够有效弥补西药的不良反应，显著提高了治疗效果。

综上所述，异位妊娠患者经甲氨蝶呤+米非司酮联合中药化癥消胚汤辅助治疗后对肝功能和甲状腺功能的改善情况较好，并且没有出现严重不良反应。值得在临床上进行推广和使用。