贾胜利 孙文功 陈知絮 陈 玥 陈建设△
阳痿,现代医学称之为勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED),是指阴茎持续不能达到或维持足够的勃起以完成满意的性生活,病程在3个月以上[1]。西医学认为本病的发病与神经、血管、内分泌、心理等因素相关,且与心脑血管疾病、糖尿病等有共同的致病因素,在疾病的病因诊断和治疗上仍有一定的困难;中医学则从整体观念出发,一般认为本病的病位在宗筋,病变脏腑与肝肾关系密切,也与心脾肺相关,在改善勃起及调节全身症状上具有一定的优势。导师陈建设教授认为血流充沛是勃起的生理基础,肾阳虚是阳痿的根本病机,并提出了温肾阳为主,辅以活血的治疗思路,创制的扶阳起痿汤治疗肾阳虚型阳痿,临床疗效显著。现将研究结果报道如下。
1.1 一般资料选取2018年12月—2019年12月到河南省中医院男科就诊的符合纳入标准的患者126例,随机分为治疗组和对照组各63例。治疗组和对照组各脱落3例、4例。治疗组中最大年龄52岁,最小20岁,平均年龄为(33.30±6.86)岁;对照组中最大年龄56岁,最小18岁,平均年龄为(31.32±7.34)岁。治疗组中病程最长的是5年,最短的是3个月,平均病程为(15.68±12.35)个月;对照组中病程最长的是6年,最短的是3个月,平均病程为(16.58±15.42)个月。2组年龄、病程差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 纳入标准①年龄18~60岁;②阴茎勃起能力下降超过3个月;③IIEF-5评分≤21分;④符合肾阳虚证的辨证标准;⑤自愿参加,并签署知情同意书。
1.3 排除标准①不符合病例纳入标准者;②合并有阴茎疾病及泌尿系统疾病影响本观察者;③合并严重心、脑血管疾病,肝、肾功能不全者;④近期服用或正在服用对本研究有影响的药物者;⑤过敏体质者;⑥依从性差,不能配合治疗者。
1.4 治疗方法治疗组:给予扶阳起痿汤(制淫羊藿15 g,仙茅15 g,盐巴戟天15 g,锁阳15 g,菟丝子15 g,酒萸肉15 g,炙黄芪30 g,熟地黄15 g,山药15 g,枸杞子15 g,川牛膝15 g,川芎15 g),按照自动煎药机操作规程,将每剂中药煎煮至400 ml,分2袋包装。服用方法:每次200 ml(1袋),早晚温服。药物来自河南中医药大学第二附属医院中药房。对照组:给予右归胶囊(江西银涛药业有限公司生产,批准文号:国药准字Z20030134)。服用方法:每日3次,每次4粒。以上2组均治疗4周。
1.5 观察指标①中医证候量表积分;②IIEF-5积分;③EQS积分。
1.6 疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》[2]:①临床痊愈:主症消失,症状积分减少率≥95%;②显效:症状显著改善,70%≤症状积分减少率<95%;③有效:症状改善,30%≤症状积分减少率<70%;④无效:症状无明显改善或加重,症状积分减少率<30%。症状积分减少率=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%。
2.1 中医证候疗效和总有效率治疗后,2组中医证候疗效和总有效率分别经秩和与χ2检验,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 2组阳痿患者疗效比较 (例,%)
2.2 中医证候总积分治疗前,2组中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组间积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 2组阳痿患者中医证候总积分比较 (例,
2.3 IIEF-5积分治疗前,2组IIEF-5积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组IIEF-5积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表3。
表3 2组阳痿患者治疗前后IIEF-5积分比较 (例,
2.4 EQS积分治疗前,2组EQS积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组EQS积分比较,差异有统计学意义(P<0.05);2组与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。见表4。
表4 2组阳痿患者治疗前后EQS积分比较 (例,
早在先秦、秦汉时期,我国医家便开始了对阳痿病的研究。《马王堆汉墓医书》中将其描述为“不能”“不起”;《黄帝内经》对本病的病因病机进行了详实的研究,认为阳痿的发生与房劳、年老、寒、热、湿、风、情志、外伤等因素有关。后代医家在此基础上总结发挥,丰富了本病的治疗,如杨上善认为阳痿的发生在于精血亏少,其在《黄帝内经太素》中言:“大甚多气少血……精血少,故阴痿不起也”。冯兆张在《冯氏锦囊秘录》中载:“夫阳道为宗筋之所会……总不外乎肝肾二家”。他从肝肾亏虚的病机出发解释了本病的发生。李东垣在《兰室秘藏》中记载了肝经湿热在阳痿发病中的作用,如“清魂汤,治……前阴痿,阴囊湿痒臊气”。张景岳也主张从心脾论治阳痿,如:“阳道痿者,必须培养心脾”。李东垣在《兰室秘藏》中记载了肝经湿热在阳痿发病中的作用,如“清魂汤,治……前阴痿,阴囊湿痒臊气”。
陈建设教授认为阳痿生理以血流充沛为本,病机以肾阳虚为要。随着现代医家进一步的深入研究,涌现出了从肝论治、从肺脾论治、从络论治、滋阴理论等论治阳痿的思路,加之人们对“壮阳”一词的思维固化,温补肾阳治疗阳痿的思路受到了一定的限制。他认为阳痿的病因病机相对复杂,历史发展、环境改变等多因素的影响,某一类病因病机确实会占据主要地位,但绝不可忽视或反对其他病因病机的存在。同时也强调从整体论治,指出肾阳的充足仅仅是阳痿康复的重要因素,阴阳的稳态平衡才最珍贵,只有阴气平和宁静,阳气固密不泄,阴阳相互制约维持平衡,人才能维持正常的生命活动并保持较好的精神风貌。他也指出日常生活的调摄更是一剂良药,如保持情绪调畅,禁烟酒,禁食垃圾食品,少熬夜等,对阳痿的治疗与康复有较大的帮助。
在治疗肾阳虚型阳痿时,陈建设教授指出阳事不举或举而不坚是其主症,腰为肾之府,肾阳虚表现为腰膝酸软,肾阳主一身的温煦和推动,肾阳虚则表现为性欲减退、畏寒肢冷,气血上升不足,则表现为面色白。肾阳鼓动欠佳则肾精不足,表现出精神萎靡之症,肾精无以充养脑髓,则出现头晕耳鸣,发槁齿摇。肾精又是人体元气充足的关键,故肾精不足则导致机体元气失充,故出现神疲倦怠,动则气促。肾主水,主一身的水液代谢,肾阳亏虚则表现为夜尿频多。扶阳起痿汤以温补肾阳为主,同时滋补阴精,并佐活血之品,可以明显改善肾阳虚型阳痿的中医症状,具有一定优势。
本研究结果显示,治疗组的总有效率高于对照组,2组IIEF-5积分和EQS积分比较,差异亦具有统计学意义,说明扶阳起痿汤在治疗肾阳虚阳痿上疗效优于右归胶囊。扶阳起痿汤药物组成如下:制淫羊藿15 g,仙茅15 g,盐巴戟天15 g,锁阳15 g,菟丝子15 g,酒萸肉15 g,炙黄芪30 g,熟地黄15 g,山药15 g,枸杞子15 g,川牛膝15 g,川芎15 g。方中制淫羊藿,味辛、甘,性温,长于补肾壮阳又具强腰膝之效。仙茅性味更辛热,温补肾阳的功效更为突出,《本草纲目》认为其可补三焦,补命门兴阳道之功更为强大。二者合用可使肾中所寓元阳得以鼓舞激发,肾阳充足亦可推动血流,使血液运行舒畅有力直达宗筋,故共为君药。盐巴戟天具辛甘,微温之性,古人认为其能补肾益精,强筋骨,安五脏,其性甘润不燥,是扶助肾阳之上品。锁阳性甘温,能益精补阳,润燥养筋,二者皆具甘润之效,相须为用有平补肾中元阳之功,不致过燥过烈而激发相火产生。菟丝子和酒萸肉皆具平补肝肾之功,四者共为臣药,既能助君药以补阳,又偏于甘润而不过燥。肾中之阳气的化充有赖于元气的充足,故佐以炙黄芪善补一身之元气,并可使体内的阳气鼓舞生发。熟地黄入肝肾经,甘温之性可补肝肾,质润又能填补精血,为补益阴精之要药。山药性味甘平,能滋养肾阴,枸杞子为平补肝肾之品,三味药协同配伍寓阴中求阳之义,佐助填补肾中之精血,使阴精足而阳气充沛。川芎辛温,具活血行气之效,善通一身之血脉,亦可鼓舞阳气,一并作为佐药。川牛膝兼具补肝肾与活血之效,具补下焦之功而作为引经药。全方秉持扶助肾阳为主,辅以滋阴之品以寓阴中求阳,并佐活血之品,临床疗效显著。
现代药理研究显示:淫羊藿中的淫羊藿苷、总黄酮和多糖等有效的化学成分,起到调节免疫、延缓生殖细胞衰老和提高睾酮水平等作用[3]。仙茅中的酚类、皂苷类和木脂素类等化学成分,发挥着抗骨质疏松、抗氧化、调节免疫和补肾壮阳等药理作用[4]。巴戟天具有提高免疫力、抗氧化、改善生殖等功效[5]。锁阳中含有的性激素样成分对性功能有一定的促进作用[6]。菟丝子内含总黄酮和多糖等成分,发挥抑制细胞凋亡、调节免疫和抗衰老的作用[7]。山萸肉具有抗炎、抗氧化、降糖、保护神经和调节免疫等作用[8]。黄芪包括黄芪多糖等有效化学成分,具有抗肿瘤、保护缺血缺氧损伤的细胞和增强人体免疫等方面的作用[9]。熟地黄含有氨基酸、地黄苷等发挥着抗焦虑、增强记忆力、提高免疫力等作用[10]。山药中的多糖成分使其具有抗衰老、抗氧化和提高免疫力等作用[11]。枸杞子中的多糖成分发挥着调节免疫、提高记忆力和延缓衰老等药理作用[12]。川牛膝中的甾酮类、皂苷类等活性成分,起到改善微循环、免疫调节等药理作用[13]。川芎主要的化学成分是挥发油、生物碱和多糖等,能够保护血管内皮细胞、改善冠状动脉血流量、保护肝肾和神经系统[14]。
综上所述,扶阳起痿汤对于肾阳虚型阳痿患者具有较好的临床疗效,值得临床借鉴。