失效模式与效果分析模型在极低出生体重儿脐静脉置管中的术后应用价值

崔晶

[摘要] 目的 探讨失效模式与效果分析模型在极低出生体重儿脐静脉置管中的术后应用价值。 方法 对江西省宜春市妇幼保健院2018年1月至2020年5月收治的65例极低出生体重患儿相关资料予以回顾性分析，以2019年3月为界限，2018年1月至2019年3月收治30例患儿接受常规风险干预，作为常规组，2019年4月至2020年5月35例患儿接受失效模式与效果分析（FMEA）模型干预，作为FMEA组。比较两组RPN值与风险优先下降率、患儿置管情况与置管风险事件发生率、干预效果、干预前后体重以及相关营养指标变化、并发症情况。 结果 FMEA组置管前准备、置管过程、置管后维护RPN值与常规组比较风险优先下降率分别为70.59%、77.23%、69.79%;FMEA组患儿一次穿刺成功率和置管成功率为91.43%、97.14%，明显高于常规组的63.33%、73.33%（P<0.05），FMEA组患儿各种置管风险事件发生率显著低于常规组（P<0.05）;FMEA组患儿体重恢复至出生标准时间、体重达到2000 g时间、吮吸吞咽形成时间、达至全量肠营养时间、住院时间明显短于常规组（P<0.05，P<0.001）;两组患儿干预后体重增长幅度、身长、头围等体重指标，IGF-1及hGH等营养指标水平较治疗前显著上升（P<0.001），FMEA组患儿干预后体重增长幅度、身长、头围等体重指标，IGF-1及hGH等营养指标水平明显高于常规组（P<0.001）;FMEA组患儿并发症总发生率为8.57%，明显低于常规组的33.33%（P<0.05）。 结论 极低出生体重儿脐静脉置管术后应用失效模式与效果分析模型可以有效促进患儿发育，减少置管风险事件以及并发症发生率。

[关键词] 失效模式与效果分析;極低出生体重儿;脐静脉置管;干预效果

[中图分类号] R722          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-9701（2022）02-0024-05

Application value of failure mode and effect analysis model after umbilical venous catheterization in infants with very low birth weight

CUI Jing

Department of Neonatology， Yichun Maternal and Child Health Care Hospital in Jiangxi Province， Yichun   336000，China

[Abstract] Objective To explore the application value of failure mode and effect analysis model after umbilical venous catheterization in infants with very low birth weight （VLBW）. Methods The relevant data of 65 cases of VLBW who were admitted to Yichun Maternal and Child Health Care Hospital in Jiangxi Province from January 2018 to May 2020 were retrospectively analyzed. With March 2019 as the boundary， the 30 children who were admitted from January 2018 to March 2019 were treated with conventional risk intervention as the conventional group， and 35 children who were admitted from April 2019 to May 2020 were treated with failure mode and effect analysis （FMEA） model intervention as the FMEA group. The RPN values and risk priority reduction rates， catheterization situations and incidence rates of catheterization risk events， intervention effects， changes in body weight and related nutritional indicators before and after intervention， and complications were compared between the two groups. Results Compared with the RPN values of the conventional group， the risk priority reduction rates of the FMEA group were 70.59%， 77.23% and 69.79% before， preparing/during and after catheterization， respectively. The first-time success rate of puncture and catheterization in the FMEA group （91.43%， 97.14%） were significantly higher than those of 63.33%， 73.33% in the conventional group （P<0.05）. The incidence rates of various catheterization risk events in the FMEA group were significantly lower than those in the conventional group （P<0.05）. The time of weight recovery to birth standard， the time of weight reaching 2000 g， the formation time of sucking and swallowing， the time of reaching full intestinal nutrition and the hospitalization time in the FMEA group were significantly shorter than those in the conventional group （P<0.05， P<0.001）. After the intervention， the weight gain ranges， body lengths， head circumferences and other body weight indexes， as well as the nutritional indexes such as IGF-1 and hGH in the two groups were significantly increased compared with those before treatment （P<0.001）. After intervention， the weight gain range， body length， head circumference， IGF-1， hGH and other nutritional indexes of children in the FMEA group were significantly higher than those in the conventional group （P<0.001）. The incidence rate of complications in the FMEA group （8.57%） was significantly lower than that of 33.33% in the conventional group （P<0.05）. Conclusion The application of failure mode and effect analysis model after umbilical venous catheterization for very low birth weight infants can effectively promote the development of infants and reduce the incidence of catheterization risk events and complications.

[Key words] Failure mode and effect analysis; Very low birth weight children; Umbilical venous catheterization; Intervention effect

產科分娩技术发展及新生儿急救科学完善使早产患儿尤其是极低出生体重患儿出生率显著改善，极低出生体重患儿在救治过程中需要及时建立静脉通道，并保证其通畅性，便于高渗营养液体及急救相关药物及时注入[1]。极低出生体重儿采用脐静脉置管虽然可以有效保证患儿及时接受输液治疗，纠正患儿极低体重状态，但其在置管过程中较易出现感染、静脉炎等并发症，不仅会增加患儿痛苦，还会导致患儿治疗效果不佳，增加治疗费用[2-3]。脐静脉置管普遍应用于新生儿救治中，但在应用过程中由置管失败及并发症等所致纠纷可以通过风险干预显著减少[4]。失效模式与效果分析（failure modeand effects analysis，FMEA）模型经由主动风险评估，有效避免风险所致问题发生，对于减少不安全因素所致风险事件发生意义重大[5]。目前极低出生体重儿脐静脉置管干预研究较多，但采用FMEA模型干预研究较少。本研究为明确失效模式与效果分析模型在极低出生体重儿脐静脉置管中的术后应用价值，对江西省宜春市妇幼保健院近期FMEA模型干预使用前后脐静脉置管术后极低出生体重儿相关资料予以回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

对江西省宜春市妇幼保健院2018年1月至2020年5月收治65例极低出生体重患儿相关资料予以回顾性分析，纳入标准：①极低出生体重患儿;②接受脐静脉置管者;③各项资料完整者。排除标准：①存在先天性心血管异常者;②并发皮肤感染性疾病者;③出生后即存在免疫性或代谢性疾病者;④行非脐静脉置管者;⑤存在脐静脉置管禁忌证者。以2019年3月为界限，2018年1月至2019年3月收治30例患儿接受常规风险干预，作为常规组，2019年4月至2020年5月35例患儿接受FMEA模型干预，作为FMEA组。常规组男12例，女18例;胎龄27～33周，平均（29.33±0.53）周;出生时体重793.5～1469.5 g，平均（1052.64±103.56）g。FMEA组男15例，女20例;胎龄27～32周，平均（29.45±0.48）周;出生时体重803.5～1423.6 g，平均（1013.22±108.61）g。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究获得医院医学伦理委员会审查批准（202002）伦审第（KY0 023）号。

1.2 方法

1.2.1 常规组  患儿接受常规风险干预，干预内容包括患儿病情监护、细节干预、安全干预，具体为实时监测患儿体征，对置管需要使用暖箱、辐射台依次进行清洗及消毒处理，同时对患儿家属进行健康宣教。

1.2.2 FMEA组  患儿接受FMEA模式干预：①建立FMEA团队：由置管医师、护士长以及责任护士形成FMEA团队，随后均接受专业FMEA培训，随后对患儿脐静脉置管进行干预。②干预流程图制作：团队成员经过讨论后制作常规置管后干预流程图（图1），针对每个流程中可能存在失效模式分析其发生原因及所致结果，进而计算优先风险数值（risk priority number，RPN），计算公式RPN=S×D×O，其中S显示失效模式发生后所致后果严重程度，赋分1～10分，分数越高显示后果严重程度越高，D作为失效检测发现难易程度，赋分同样为1～10分，分数越高显示后果越难被发现或检测，O则显示失效模式发生概率，赋分同样为1～10分，分数越高显示其发生可能性越高。③基于FMEA干预措施：依据RPN值制订患儿脐静脉置管干预措施，具体置管干预RPN结果及针对性干预措施见表1。

1.3 观察指标

比较两组RPN值与风险优先下降率，患儿置管情况与置管风险事件发生率、干预效果、干预前后体重以及相关营养指标变化、并发症情况。①风险优先下降率：风险优先下降率评估使用下列公式计算=（FMEA组RPN值-常规组RPN值）/常规组RPN值×100%。②置管情况包括一次穿刺成功率、置管成功率及置管风险事件（包括管道脱落、静脉炎、导管堵塞、导管相关感染）。③干预效果：体重恢复至出生标准时间、体重达到2000 g时间、吮吸吞咽形成时间、达至全量肠营养时间、住院时间。④体重及相关营养指标：在患儿干预前后分别测定体重、身长以及头围增长幅度，同时在患儿干预前后收集静脉血，离心后获得静脉血清后测定胰岛素样生长因子-1（insulin-like growth factor-1，IGF-1）及人生长激素（human growth hormone，hGH）水平，测定采用放射免疫法及对应试剂盒，并按照试剂盒说明书进行操作，试剂盒均购自Elabscience公司。⑤并发症：视网膜病变、结肠炎、呼吸窘迫综合征。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组RPN值与风险优先下降率比较

FMEA组RPN值与常规组比较，差异无统计学意义（P>0.05）;FMEA置管前准备、置管过程、置管后维护RPN值与常规组比较，风险优先下降率分别为70.59%、77.23%、69.79%。见表2。

2.2 两组患儿置管风险事件发生率比较

FMEA组患儿一次穿刺成功率和置管成功率为91.43%、97.14%，高于常规组的63.33%、73.33%，差异有统计学意义（P<0.05）;FMEA组患儿导管脱落、静脉炎、导管堵塞以及导管相关感染等置管风险事件发生率显著低于常规组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3 两组患儿干预效果比较

FMEA组患儿体重恢复至出生标准时间、体重达到2000 g时间、吮吸吞咽形成时间、达至全量肠营养时间、住院时间明显短于常规组，差异有统计学意义（P<0.05，P<0.001）。见表4。

2.4 两组患儿干预前后体重及相关营养指标变化比较

两组患儿干预后体重增长幅度、身长、头围等体重指标，IGF-1及hGH等营养指标水平较干预前显著上升（P<0.001），FMEA组患儿干预后体重增长幅度、身长、头围等体重指标，IGF-1及hGH等营养指标水平高于常规组（P<0.001）。见表5。

2.5 两组患儿干预后并发症发生情况比较

FMEA组患儿并发症总发生率为8.57%，低于常规组的33.33%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表6。

3 讨论

近年来因分娩技术发展，极低出生体重儿存活比例增加，但患儿出生后极易发生神经、听视觉以及智力发育障碍，因此极低出生体重儿出生后需要接受营养液静脉输注治疗[7-8]。新生儿出生后脐带未干，脐血管分布清楚，与外周静脉比较，脐静脉管壁厚、管径粗、置管操作相对简单，脐静脉置管即为利用新生儿脐静脉特性置管方式，导管经由脐部残端置入，导管尖端甚至可以达至下腔静脉，保证患儿快速形成脐静脉通路进行输液治疗[9-10]。在实际使用中因为患儿哭闹不止、躁动不安，导致患儿接受脐静脉置管及输液过程中存在一定风险，不仅会影响患儿置管，还会导致患儿输液效果不佳，因此需要接受相关风险干预。

FMEA模式为前瞻性风险评估方式，其评估方式为风险评估、原因分析以及干预措施制订，其应用主要目的为改善持续干预质量[11]。本研究FMEA组通过对前期常规组患者资料分析发现，置管前评价与测定不足，穿刺过程无菌操作不严格或消毒不到位，导管冲洗、固定等操作不当及最后患儿病情观察存在问题等是导致患儿置管风险事件发生的主要原因，并计算RPN值，制订针对性干预措施。本研究结果显示，FMEA组患儿导管脱落、静脉炎、导管堵塞以及导管相关感染等置管风险事件发生率显著低于常规组，FMEA组置管前准备、置管过程、置管后维护RPN值与常规组比较风险优先下降率分别为70.59%、77.23%、69.79%，提示应用FMEA干预模式后脐静脉置管风险显著改善。FMEA组患儿医护人员在FMEA实施后干预措施主要依据常规组风险发生情况制订，其中针对置管物品准备、置管物品无菌处理、穿刺操作、X线定位、导管固定、冲管封管等各流程培训及考核，有效提高了医护人员脐静脉置管业务掌握程度[12]，因此FMEA组患儿一次穿刺成功率和置管成功率为91.43%、97.14%，高于常规组的63.33%、73.33%（P<0.05）。

极低出生体重儿脐静脉置管主要目的为改善患儿极低体重状态，促进患儿发育。本研究中FMEA组患儿体重恢复至出生标准时间、体重达到2000 g时间、吮吸吞咽形成时间、达至全量肠营养时间、住院时间明显短于常规组，同时FMEA组患儿干预后营养指标水平明显高于常规组，分析认为FMEA模型干预有效保证患儿一次穿刺及置管成功率，减少置管过程中风险事件发生率，保证输液顺利，脐静脉营养输注促进患儿体重增长，有效缩短患儿住院时间[13-14]。极低出生体重儿出生时体重偏低，身体相关器官发育尚不完善，机体免疫系统功能尚不完善，患儿脐静脉置管虽然可以有效改善患儿体重情况，但因其为侵入性操作，所以患儿容易出现视网膜病变、结肠炎、呼吸窘迫综合征等并发症[15-16]。本研究中FMEA組患儿并发症总发生率为8.57%，明显低于常规组的33.33%，提示FMEA模式干预可以有效提高极低出生体重儿脐静脉置管安全性。Agustín等[17]研究认为，医护人员知识及操作水平与脐静脉置管安全性关系密切，而FMEA模型干预过程中医护人员接受置管过程失效模式相关流程操作培训及考核，规范置管期间步骤，保证医护人员各种操作有据可依，减少操作失误所致并发症发生。

综上所述，低出生体重儿脐静脉置管接受FMEA模型可以有效提高患儿置管成功率，减少置管风险事件发生率及患儿并发症发生率，促进患儿体重增长。

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（收稿日期：2021-03-19）

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