关节腔内注射 spirifermin 治疗膝关节炎

目前治疗骨关节炎(OA)的重点是改善身体功能和减轻疼痛，迫切需要能够抑制疾病进展的骨关节炎治疗药物(DMARDS)。Spirifermin 是一种重组人成纤维细胞生长因子 18，可促进软骨再生。本研究评估了其治疗有症状膝关节骨性关节炎的疗效和安全性。本项重复给药的 FGF-18 治疗骨关节炎的随机试验(FORWARD)共纳入 549 名 40-85 岁的有症状的膝关节骨性关节炎患者。受试者随机分为 4 组：关节腔内注射 Spirifermin 30μg/12 个月，关节腔内注射 Spirifermin 30μg/6 个月，关节腔内注射 Spirifermin 100μg/6 个月，以及关节腔内注射 Spirifermin 100μg/12 个月。研究终点是经过 2 年治疗后股骨-胫骨关节(TFTJ)软骨总厚度的变化。所有受试者随访 5 年，采用定量 MRI(qMRI)测量软骨厚度。TFTJ 软骨厚度在治疗第 2 年出现了显著的剂量依赖变化，并维持至第 5 年(

<0.001)。与安慰剂组相比，每 6 个月关节腔内注射 spirifermin 100μg 组第 5 年的 TFTJ 软骨厚度增加更大(

=0.015)。所有组的 WOMAC 疼痛评分均较治疗前提高了 50%。在 100μg 组中，没有受试者需要进行全膝关节置换术。结论:本研究发现膝关节骨性关节炎患者关节腔内注射 Spirifermin(重组人成纤维细胞生长因子 18)可改善软骨厚度。

(宋沙沙 译)

Eckstein F, et al. Long-Term Structural and Symptomatic Effects of Intra-Articular Spirifermin in Patients with Knee Osteoarthritis: 5 Year Results from The Forward Study. Ann Rheum Dis. 2021, 80(8):1062-1069.

中文翻译 由 WHO 康复培训与研究合作中心(武汉)组织

本期由山东大学齐鲁医院 岳寿伟教授主译编