两和辅心饮治疗气虚血瘀型卒心痛的临床疗效观察

左 芳，秦 琦，王东海，董 波

卒者，急也。早在殷商甲骨文中便有对此字的记载，随着时间的推移，字形及字义逐渐演变为仓促、急速之意。《内经》之中首见卒心痛病名。卒心痛，指胸痛卒然发作，其致病因素为虚邪两端，虚是指气、血、阴、阳虚，标是指寒、热、痰、瘀。卒心痛包括西医不稳定型心绞痛(UA)及非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)血运重建后的心绞痛。目前，国内外针对不稳定型心绞痛的研究前沿主要为血管内皮损伤、斑块的破裂、血小板活化及纤溶系统失调和斑块周围炎症[1]。因此，治疗方向主要为改善供血、稳定斑块及改善血管内皮功能。西医治疗药物种类繁多，不仅增加病人经济负担，而且还存在单靶点、治疗时间长等缺点。长期服用还可发生消化道出血，肝、肾功能损伤等严重副作用，危及病人生命安全。中医中药具有多靶点、副作用小、价格低廉的优点，因此，中药治疗的早期介入可以明显减少西药的用量、疗程、毒副反应，进而降低经济成本及对病人身体的损伤。目前，复方丹参滴丸、芪参益气滴丸等中成药已被证实具有抗血小板聚集、调脂、改善内皮细胞功能等多重作用，并且已广泛应用于临床，但其有治疗中医证型单一的缺点，中药汤剂可以弥补这一缺点[2]。本研究选取气虚血瘀型卒心痛病人，在西药治疗基础上联合两和辅心饮进行治疗，对其进行临床疗效评价。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取辽宁中医药大学附属二院心病一科2016年9月—2019年9月气虚血瘀型卒心痛病人60例，随机分为试验组和对照组，每组30例。试验组，男12例，女18例，年龄(59.00±14.06)岁；对照组，男16例，女14例，年龄(55.00±12.38)岁。两组性别、年龄比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。试验过程中，试验组脱落2例，对照组脱落1例。

1.2 纳入和排除标准

1.2.1 纳入标准 ①西医诊断标准：符合《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[3]中不稳定型心绞痛及NSTEMI血运重建后的心绞痛诊断标准；②中医诊断标准符合《中医内科常见病诊疗指南》[4]及《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[5]中气虚血瘀分型；③年龄43～75岁；④自愿签署知情同意书者。

1.2.2 排除标准 ①同时参加两种及以上试验者；②妊娠期及哺乳期妇女；③肝、肾功能及凝血功能障碍者；④经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CAGB)术后1个月内者；⑤重度心功能障碍者。

1.3 剔除、脱落、终止标准 ①依从性差或主动退出者视为脱落病例；②违规服用药物者予以剔除；③试验过程中出现严重的不良事件或不良反应，危及生命者予以终止试验。

1.4 研究方法 试验组与对照组均按照《美国心脏病学院和美国心脏学会新的不稳定性心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死的诊断和治疗指南》[6]常规用药，①阿司匹林肠溶片100 mg，每日1次，口服；②单硝酸异山梨酯缓释片40 mg，每日1次，口服；③琥珀酸美托洛尔缓释片47.5 mg，每日1次，口服，并根据病情调整用量；④匹伐他汀钙片2 mg，每日1次，口服；⑤贝那普利片5 mg，每日1次，口服，并根据血压调整用量，低血压者慎用；⑥必要时舌下含服硝酸甘油0.5 mg。试验组加用两和辅心饮(党参、丹参、郁金、香附、鸡血藤、石菖蒲、没药、远志肉、茯神、砂仁、檀香)100 mL，每天2次，口服，由辽宁中医药大学附属二院制剂室提供。两组均治疗14 d。

1.5 疗效评价标准 参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》[5]进行中医证候疗效判定。显效：中医证候明显改善，治疗后证候总积分减少>70%；有效：中医证候缓解，治疗后证候总积分减少30%～70%；无效：中医证候基本无改善，治疗后证候总积分减少<30%；加重：中医证候加重，治疗后证候总积分增加>30%。

1.6 西雅图心绞痛评价量表 对病人心绞痛稳定状态、活动受限程度、心绞痛发作频繁、治疗满意程度、疾病认识程度进行比较。

2 结 果

2.1 两组临床中医证候疗效比较 试验组中医证候总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表1。

表1 两组中医证候疗效比较 单位：例(%)

2.2 两组西雅图心绞痛评价量表比较 试验组活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意程度积分较对照组高，差异有统计学意义(P<0.01)。详见表2。

表2 两组西雅图心绞痛量表积分比较 (±s) 单位：分

3 讨 论

两和辅心饮是治疗气虚血瘀卒心痛的特色方剂，药物由党参、丹参等11味中药组成。其中，党参和丹参为君药，两者相合可益气活血、化瘀止痛。鸡血藤活血调经、疏经止痛；郁金、香附疏肝解郁、行气止痛；石菖蒲开窍理气；没药活血止痛；远志、茯神养心安神；砂仁、檀香行气温中健脾。诸药相合，共同行活血化瘀、养心安神之效。

现代药理学研究证实，党参有保护心肌细胞、抑制心肌细胞氧化、改善微循环等作用[7]。胡振波等[8]研究显示，丹参可改善血流动力学，还可增加心肌耗氧量及心肌收缩力，但是对脑动脉却不具备扩张作用，可以明显减轻病人服用硝酸酯类药物引起的头痛症状。吴长艳等[9]研究显示，石菖蒲能减少自由基对机体的损伤程度，从而对内皮细胞、心肌细胞发挥保护作用。秦洛宜[10]研究显示，郁金具有抗炎、抗氧化、抗血小板凝集等作用。周柳芳等[11]研究发现，鸡血藤的提取物具有抗血小板聚集，改善血液流变学，促进血液循环的作用。

随着对中医中药认识的逐步提高，中西医结合治疗心血管病越来越广泛的被应用于临床。国家也越来越重视中医中药的发展，中国中医药管理局积极推广了卒心痛诊疗方案。鉴于此，辽宁中医药大学附属二院心病一科由董波主任牵头，研发了针对气虚血瘀型卒心痛临床方案的特色方剂两和辅心饮。在临床应用中发现，两和辅心饮联合西药治疗卒心痛能明显改善病人的胸痛、气短及乏力等症状，可明显减少心绞痛发作次数。此外，在改善病人预后方面，中药可以明显缩短病人住院天数、降低再住院率。本研究结果显示，两和辅心饮联合西医常规疗法治疗气虚血瘀型卒心痛病人，不仅能改善病人中医证候疗效，且在改善试验组病人活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、治疗满意程度方面均较单独西医常规疗法好，能进一步改善病人预后。今后，课题组将针对两和辅心饮继续进行研究，从生物分子学角度揭示两和辅心饮的作用机制和途径。