健骨固肾汤治疗胸腰椎骨质疏松性骨折手术患者的临床效果

姜良丰，楼银妹

骨质疏松症是指以骨密度（BMD）减少、骨代谢异常、骨骼脆性增强为主要特征的一种全身系统性疾病，该疾病极易引发脊柱损伤，多发于老年人[1]。近年来，随着人口老龄化加剧，由骨质疏松引发的脊柱损伤的发病率呈持续上升趋势，多见于胸腰椎骨折，临床称之为胸腰椎骨质疏松性骨折[2-3]。临床治疗胸腰椎骨质疏松性骨折主要采取椎弓根钉内固定术，该术式对患者肢体功能恢复具有积极意义，但部分患者因受骨折刺激、手术刺激的影响，术后易引发压力性溃疡、切口感染等并发症，影响患者的身心健康及生活质量[4]。由此，如何提高临床疗效及其患者生活质量是临床治疗胸腰椎骨质疏松性骨折的研究重点。研究表明，随着中医学的不断发展，中药汤剂在骨折治疗中已受到学者的广泛关注[5-6]。本研究旨在探讨健骨固肾汤对胸腰椎骨质疏松性骨折术后骨代谢、血液流变学指标及炎性介质的影响，以期为胸腰椎骨质疏松性骨折临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年3 月—2020 年5 月我院收治的110 例胸腰椎骨质疏松性骨折患者，将其按随机数字表法分为对照组和观察组，各55 例。对照组：男23 例，女32 例；年龄55～80 岁，平均（65.54±7.20）岁，损伤部位T11 22 例，T12 16例，L1 9 例，L2 8 例；观察组：男25 例，女30 例；年龄58～82 岁，平均（66.72±7.53）岁，损伤部位T11 20 例，T12 13 例，L1 12 例，L2 10 例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：符合《现代脊柱外科学》中胸腰椎骨质疏松性骨折诊断标准[7]。排除标准：合并心、肝、肾功能严重后果不全者；伴有严重神经损伤者；伴有颅脑损伤者；合并糖尿病、甲状旁腺机能亢进或减退者；手术不耐受者及凝血功能障碍者；精神疾病者。本研究经我院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法 入院后，两组均行椎弓根钉内固定术，手术操作如下：患者取俯卧位，行全身麻醉，在C 型臂X 线机的监测引导下，采用穿刺针经锥弓根路径进行穿刺定位，经锥弓根路径置入螺钉后，对患者骨折部位进行复位，并在C 型臂X 线机的透视观察下，根据患者复位情况进行相应调整，保证复位完全后进行固定。以上操作均由同一组医师完成。

1.2.1 对照组 术后，对照组给予西医常规治疗，主要包括镇痛、抗感染、抗凝、维持水电解质以及酸碱平衡等常规治疗，治疗周期为3 个月。

1.2.2 观察组 术后，在对照组的基础上，观察组给予健骨固肾汤治疗，药方组成：鹿角霜15 g，丹参10 g，当归10 g，茯苓10 g，黄芪10 g，淫羊藿5 g，续断5 g，补骨脂5 g，干地龙5 g，紫河车3 g，加水煎服，150 mL/剂，1 剂/d，早晚分服，治疗周期为3 个月。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效 治疗后，采用《中药新药临床研究指导原则》[8]评估两组患者的临床疗效，评估标准：骨折愈合较好，临床症状消失，且肢体功能已基本恢复评定为显效；骨折愈合，临床症状基本消失，但肢体功能尚未完全恢复评定为有效；骨折未愈合，临床症状未改善，且肢体功能未恢复评定为无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.3.2 血液流变学指标 于治疗前后采用华西EH8600 型全自动血液流变分析仪检测两组患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度。

1.3.3 BMD 与骨代谢 于治疗前后采用艾克瑞双能X 线骨密度仪检测腰椎BMD；收集两组患者空腹静脉血5 mL，离心10 min，离心速度3 000 r/min，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测碱性磷酸酶（ALP）（品牌：哈灵，货号HL20087）、骨钙素（OC）（品牌：赛泓瑞，货号SEA471Bo03）、β 胶原交联C 端肽（β-CTX）（品牌：赛泓瑞，货号CEA892Hu03）水平，所有操作严格按照试剂盒要求进行。

1.3.4 血清炎性因子 于治疗前后，收集两组患者空腹下静脉血5 mL，离心10 min，离心速度3 000 r/min，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测肿瘤坏死因子-α（TNF-α）（品牌：古朵，货号GD-S0122-B）、C 反应蛋白（CRP）（品牌：absin，货号abs45128150）、白细胞介素-6（IL-6）（品牌：仕诺达，货号SND-H1925）水平，所有操作严格按照试剂盒要求进行。

1.3.5 不良反应 观察记录两组患者恶心呕吐、腹泻、皮疹等不良反应发生情况。

1.4 统计学方法 使用SPSS 20.0 进行统计分析，计数资料以例（%）表示，比较采用χ2检验；计量资料以表示，比较采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，观察组显效27例，有效23 例；对照组显效20 例，有效21 例，观察组总有效率（90.91%）高于对照组（74.55%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较

2.2 两组治疗前后血液流变学指标比较 治疗前，两组患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较

2.3 两组治疗前后BMD 与骨代谢水平比较 治疗前，两组患者BMD、ALP、OC、β-CTX 水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者BMD、OC 水平较治疗前明显升高，且观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，两组患者ALP、β-CTX 水平较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 两组治疗前后BMD 与骨代谢水平比较

2.4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较 治疗前，两组患者TNF-α、CRP、IL-6 水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者TNF-α、CRP、IL-6 水平较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 两组治疗前后血清炎性因子水平比较

2.5 两组不良反应情况比较 观察组不良反应发生率为9.09%（5/55），其中恶心呕吐2 例、腹泻2 例、皮疹1 例；对照组不良反应发生率为12.73%（7/55），其中恶心呕吐4 例、腹泻3 例；两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（χ2=0.374，P=0.541）。

3 讨论

胸腰椎骨质疏松性骨折是临床上多发于老年人的一种骨折，由于骨质疏松老年患者身体机能较差，骨骼脆性较强，稍有不慎便能引发骨折[9]。椎弓根钉内固定术能够纠正胸腰椎骨质疏松性骨折患者椎体畸形，但因患者骨代谢较为缓慢，且骨质疏松病情仍处于进行性发展状态，导致机体骨愈合较慢，影响患者术后康复[10]。在中医学中，胸腰椎骨折属“外伤”范畴，外伤致机体皮骨受损，气血逆乱，痰瘀阻滞，进而引发脏腑功能不和，肝肾亏虚，临床治疗需以强筋骨、补肝肾、活气血为准则[11-13]。

研究表明，骨质疏松患者机体骨吸收与骨形成平衡紊乱，骨吸收速度远大于骨形成速度[14]。OC 是一种由成骨细胞分泌的非胶原蛋白，其水平随着骨形成速度恢复而上升[15]；ALP 可反映骨吸收、骨形成状态，随着机体骨吸收加剧，其水平上升[16]；β-CTX 是由骨胶原分解产生的一种末端肽，可反映机体骨量丢失情况，其水平随着机体骨量丢失程度加剧而上升。本研究结果显示，两组治疗后BMD、OC 水平较治疗前明显升高，ALP、β-CTX 水平较治疗前明显降低，且观察组上述指标水平改善程度均优于对照组，说明健骨固肾汤治疗胸腰椎骨质疏松性骨折患者疗效显著，可调节机体骨代谢，促进骨愈合。健骨固肾汤主要由鹿角霜、丹参、淫羊藿、干地龙、续断、紫河车、补骨脂、黄芪、茯苓、当归等中药组成，其中鹿角霜具有温肾助阳、补气止血的功效；丹参具有活血祛瘀、凉血消痈的功效；淫羊藿具有补肾阳、祛风湿、强筋骨的功效；干地龙具有通络除痹、平肝止痛的功效；续断具有补益肝肾、强筋壮骨的作用；紫河车具有温肾补精、益气养血的功效；黄芪具有补气固表的功效；补骨脂具有补肾壮阳的功效；茯苓具有利水消肿的功效；当归具有活血补血的功效，诸药共奏，达强筋骨、补肝肾、活气血之效。同时，现代药理学研究表明，淫羊藿、补骨脂、续断等中药能够加快机体成骨细胞增殖，抑制骨吸收，促进骨形成，进而加快机体骨折修复[17]。

研究表明，胸腰椎骨折导致患者骨折部位骨膜、软组织受损，刺激机体大量释放TNF-α、CRP 等炎性因子，引发机体炎症反应[18-19]；另外，由于胸腰椎骨质疏松性骨折患者术后需长期卧床，容易造成机体血流速度减慢，血液黏稠度增加，导致骨折部位血供异常，组织营养供给不足，从而影响患者术后骨折康复。在本研究中，两组患者治疗后TNF-α、CRP、IL-6 水平以及全血低、中、高切黏度较治疗前明显降低，且观察组明显低于对照组，说明健骨固肾汤能够改善胸腰椎骨质疏松性骨折患者的局部微循环，并减轻机体炎症反应。现代药理学表明[20]，黄芪能够增强白细胞及单核巨噬细胞的吞噬能力，抑制炎性因子释放，提高机体免疫功能；补骨脂提取物能够有效抑制抗青霉素、葡萄球菌等病菌表达，并提高机体非特异性免疫功能；淫羊藿不仅可增加T 淋巴细胞数量，还可增强网状内皮系统吞噬功能活性，恢复机体免疫功能；茯苓能够增强T 淋巴细胞活性，降低机体TNF-α、CRP 等炎性因子水平；另外，丹参、当归能够扩张血管，降低胸腰椎骨质疏松性骨折患者全血低切黏度、全血中切黏度、全血高切黏度，改善血液微循环，保障骨折部位营养供给，有利于患者术后骨折修复。此外，在本研究中，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义，说明健骨固肾汤在行椎弓根钉内固定术的胸腰椎骨质疏松性骨折患者的治疗中具有一定安全性。

综上所述，健骨固肾汤在行椎弓根钉内固定术的胸腰椎骨质疏松性骨折患者的治疗中疗效显著，可改善机体血液流变学指标，减轻炎症反应，调节机体骨代谢，促进骨折修复，同时具有一定安全性。