防脱育发液联合祛脂生发汤治疗女性型脱发临床观察

谭素芳，钟 昕，周 琦，张语林，刘朝圣

(1.湖南中医药大学，湖南 长沙 410208；2.浏阳市中医医院 皮肤科，湖南 长沙 410300；3.湖南中医药大学第一附属医院 皮肤科，湖南 长沙 410007)

女性型脂溢性脱发，也称为女性型脱发[1](Female patter hair loss，FPHL)，主要表现为弥漫性脱发，头皮中央区域毛发进行性减少及变细，而前额发际线无明显变化。有研究表明[2]，该病与遗传因素及头皮雄激素异常代谢显著相关，有家族史的患者病情进展较快且在年龄上常倾向于早发。既往研究显示[3]，外用防脱育发液治疗脂溢性脱发疗效确切，但对女性脱发群体研究较少，故采用防脱育发液联合祛脂生发汤治疗女性型脱发，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取2019年10月-2020年10月湖南中医药大学第一附属医院皮肤科诊断为女性型脱发的82例患者，采用随机数字表随机分为治疗组、对照组，每组各41例。治疗组平均年龄为(26.29±6.78)岁，病程0.5～12年。对照组的平均年龄为(27.53±7.94)岁，病程0.5～14年。根据Ludwig分类法[4]，治疗组Ⅰ级30例、Ⅱ级9例、Ⅲ级2例；对照组Ⅰ级28例、Ⅱ级12例、Ⅲ级1例。经统计分析可知，两组一般资料差异(P>0.05)无统计学意义，有可比性。

1.2 诊断标准

参考《临床皮肤病学》Ludwig分类法[4]，共分为三级。Ⅰ级：头皮中线区域及其两侧毛发轻度稀疏，脱发仅局限在头皮冠状部；Ⅱ级：前额及前发际线不受累，脱发可累及至头皮顶部；Ⅲ级：前发际线及枕部不受累，脱发累及至耳前区域。

1.3 纳入标准

①符合诊断纳入标准；②自愿参与研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准

①与纳入标准不符；②孕妇和哺乳期妇女；③脂溢性脱发合并其他疾病致脱发的患者；④有植发史。

1.5 脱落标准

①符合纳入标准未能完成临床观察；②患者出现严重不良反应。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 口服祛脂生发汤加减。药物组成：制何首乌15 g，酒女贞子15 g，墨旱莲10 g，白花蛇舌草15 g，蒲公英15 g，桑白皮10 g，牡蛎10 g，茯苓15 g，泽泻20 g，侧柏叶10 g，山楂15 g，生地15 g，甘草5 g。每日1剂，水煎早晚温服。加减：瘙痒较甚者酌加苦参、白鲜皮；湿热甚者加车前草；睡眠较差者酌加酸枣仁、首乌藤；月经不调者加当归，益母草。

1.6.2 治疗组 口服祛脂生发汤加减联合外用防脱育发液。在对照组的基础上联合防脱育发液(广东芙妍化妆品有限公司，批准文号：国妆特字G20180839，规格：170 g/瓶)均匀涂抹于湿发上，每次10 mL，药物按摩2 min后温水冲洗干净，隔天一次。治疗期间中药汤剂每月服用21剂，服药3周，停药1周；洗发频率均为隔天一次，规律作息，减少熬夜，忌染烫发。两组治疗时间均为2个月。

1.7 疗效判定标准

1.7.1 头皮毛发微环境及毛发质量观察指标 根据《中药新药临床研究指导原则》积分法[5]，观察治疗前后两组患者毛发微环境(头屑、头痒、头油)及毛发质量(脱发、新生毛发)的改变并对其计分，各项积分总和为总积分。详见表1。

表1 头皮毛发微环境及毛发质量观察指标评分

1.7.2 皮肤镜检测 所有患者均以皮肤镜检测结果为指标，参考《临床皮肤病学》[4]，以下4项指标为计数指标。①毛发直径差异大：同一区域正常直径、轻度变细、非常细小毛发同时出现；②毛周凹陷：毛囊口旁环绕的褐色环；③头皮色素沉着：毛囊见的表皮呈蜂窝状色素沉着；④头皮炎症反应：头皮斑状或弥漫性红斑，毛细血管扩张。

1.7.3 疗效标准 根据文献[5]拟定。痊愈：无症状，积分0分；显效：症状明显缓解，积分下降率≥70%；有效：症状减轻，积分减少率30%～70%；无效：症状无改变，或症状减轻但有新生毛发脱落，积分下降率≤30%。总有效率(%)=(痊愈人数+显效人数+有效人数)/组内总人数×100%。

1.8 统计学方法

2 治疗结果

2.1 病例脱落情况

79例患者完成本试验，对照组脱落3例，原因为1例患者治疗期间出现发热、咳嗽等情况，行抗感染等相关治疗而中断中药服用，另外2例患者均失访。

2.2 两组综合疗效比较

治疗组总有效率达90.24%，对照组为76.31%，组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者综合疗效比较 [n(%)]

2.3 两组治疗前后毛发微环境、毛发质量积分及总积分比较

两组头皮毛发微环境、毛发质量及总积分治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05)；且两组头屑、头痒、新发生长积分及总积分治疗后组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后毛发微环境、毛发质量积分及总积分比较 分)

2.4 两组治疗前后皮肤镜征象比较

两组治疗前后皮肤镜征象毛发直径差异大及头皮炎症比较，差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组在减轻头皮炎症方面优于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后皮肤镜征象比较 [n(%)]

3 讨论

FPHL是目前临床中女性脱发最常见的类型，有研究表明[2]，女性型脱发随着年龄增长发病率也逐渐升高，中国不同年龄段的患者FPHL平均发病率达6%。笔者于临床发现年轻女性脱发就诊率高，且迫切需要脱发相关治疗，目前因生活节奏加快，青年群体常具有染烫发、喜食辛辣甜腻、熬夜等不良生活习惯，且女性在学习工作压力上多呈持续精神紧张状态，难以缓解，久之肝郁不疏，肾精亏损，加之喜食肥甘厚腻，脾失运化，湿热内生，上蒸巅顶，气血不畅，毛枯而落。因此女性型脱发主要病机为肝肾亏虚、湿热上蒸。

《外科证治全生集》曰：“头毒，皮红光亮，初起微痒，于发内为油风，为蛀发癣[6]”，故治疗上应以滋补肝肾，清利湿热为治则。祛脂生发汤是我科治疗女性脂溢性脱发的经验方。方中酒女贞子、墨旱莲配伍，取二至丸之意，滋补肝肾、乌须发，制何首乌补肝肾益精血，为治脱发白发要药，三者共为君药；牡蛎咸寒质重，主入肝经育阴潜阳，侧柏叶凉血而祛风，生发乌发，生地黄凉血养阴，三者共为臣药，助君药达滋阴补肾生发之效；山楂化浊降脂，茯苓、泽泻利湿泻浊，白花蛇舌草、蒲公英、桑白皮清热利湿，皆为佐药；甘草为使调和诸药，共同达到滋肝补肾、清利湿热之效。该方临床运用治疗FPHL，疗效确切，暂未发现不良反应，可在临床推广运用。

防脱育发液配方主要由女贞子、何首乌、菟丝子、侧柏叶、苦参、艾叶、川芎、花椒等中药及多肽头皮精华液配方组成，具有固发防脱、祛风止痒的功效。前期临床观察[3]研究发现防脱育发液可改善头痒、头油症状、减少脱发数量及促进新发生长。

女性型脱发初起病情较轻，进展也较男性雄激素性秃发慢，不累及前发际线，故患者早期多不易察觉，但随病情发展头发可呈进行性稀疏、发量持续变少[7]，发展为圣诞树型中缝变宽，前额发际线可见缺口，甚则累及头皮两侧额角发际线。而皮肤镜可以观察到毛干、头皮及真皮层毛细血管等组织[8]，FPHL早期即可见毛囊微型化，毛发直径不同程度变细[9]，毛囊周围真皮浅层炎症反应存在，毛周褐色圈及毛细血管扩张，FPHL后期多见头皮蜂窝状色素沉着。

本研究治疗总有效率为90.24%，表明防脱育发液联合祛脂生发汤治疗FPHL疗效优于单用祛脂生发汤。两组治疗前后症状积分、皮肤镜征象比较，治疗组均优于对照组。分析可知，对照组祛脂生发汤重于内调，滋补肝肾，清利湿热，治疗组内外兼调，在对照组的基础上，加以外用固发防脱、祛风止痒的防脱育发液，研究表明[10]女贞子可增加酪氨酸酶之活性，促黑色素合成，雷萌等[11]发现侧柏叶挥发油能引导小鼠毛囊细胞中β-catenin蛋白的表达，可促进毛囊再生机制，苦参总生物碱抑菌能力强，苦参多糖也有显著的免疫活性，可发挥抗炎作用[12]，防脱育发液外洗能促进局部血管扩张，加速血液循环，有改善局部微环境的作用。研究过程中所有患者均未发生不良反应，由此表明，防脱育发液联合祛脂生发汤治疗女性型脱发疗效确切，安全有效。

FPHL的改善需较长时间坚持治疗，本研究治疗周期仅2月，仅采用主要症状积分及部分皮肤镜征象评价疗效，可加大受试例数及延长观察时间来进一步研究，今后的研究可深入探讨防脱育发液对脂溢性脱发的机制研究[13]，为临床推广使用提供客观依据。