康柏西普联合玻璃体切除术治疗进展型糖尿病性视网膜病变的临床价值

张浩

（重庆市沙坪坝区陈家桥医院眼科，重庆 400000）

糖尿病是一种由于胰岛细胞功能障碍而导致人体胰岛素分泌下降的常见病[1]。随着生活水平逐渐提高，人们的饮食结构也发生改变，糖尿病的发病率呈逐年上升趋势[2]。随着病情的发展，患者会逐渐出现多系统损伤的症状，各种并发症也随之出现，DR 是由于糖尿病导致的视网膜微血管遭受损害的一种慢性疾病，可导致患者视力下降，病情严重时可能致盲，严重影响患者的生活质量和生命安全[3-4]。目前临床上主要采用玻璃体切除术治疗DR，而康柏西普可抑制新生血管，减少血管出血[5]。基于此，本研究旨在探究采用柏西普联合玻璃体切除术治疗进展型DR的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取 2018 年 8 月至 2019 年 8 月本院收治的80 例进展型DR 患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各40例。观察组男22例，女18例；年龄42～75岁，平均年龄（58.52±11.70）岁；病程7～14年，平均病程（10.51±2.11）年。对照组男21例，女 19 例；年龄 43～77 岁，平均年龄（59.87±11.97）岁；病程6～12 年，平均病程（9.43±1.88）年。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。本研究获得医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：均符合第三次全国眼科学术会议制定的《糖尿病视网膜病变周期标准》中DR 的诊断标准；无凝血功能障碍；患者及家属均签署知情同意书。排除标准：对本研究采用的药物有过敏史；非糖尿病引起的眼部疾病；近期进行过大型手术；有呼吸系统或者循环系统方面的疾病。

1.3 方法 对照组采用常规的玻璃体切除术治疗。术前进行常规消毒，采用局部麻醉，通过巩膜三通道切除玻璃体，固定灌注针头，导入光纤维和玻璃切头，切除玻璃体。采用眼内镊剥离视网膜表面，切除增生膜部分，剥离过程中要注意操作不可用力过猛强行剥离，动作要轻柔，最后在玻璃腔内注入气体。观察组采用康柏西普联合玻璃体切除术治疗。手术采用平卧位，术前先对患者的眼部肌肉进行麻醉，将0.05 ml 康柏西普眼用注射液（成都康弘生物，国药准字S20130012，规格：0.2 ml/支）注入玻璃腔内，注射完毕后采用消毒棉棒对针眼处进行按压，并涂抹抗生素眼膏，包扎后结束手术，术后对患者进行为期7 d的观察，如无并发症或感染等症状，7 d后进行玻璃体切除术，方法同对照组。

1.4 观察指标 ①比较两组临床疗效。显效：治疗后，患者视力达到5.0 或提高2 行以上，造影显示黄褐斑水肿情况明显减轻，视网膜微动脉瘤、新生血管消失；有效：患者视力水平提高1 行，黄褐斑水肿情况稍有减轻，视网膜微动脉瘤、新生血管明显减少；无效：患者视力无好转甚至下降，黄褐斑水肿等临床症状无变化甚至加重恶化。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。②比较两组治疗前后血管内皮生长因子（VEGF）的变化。③比较两组治疗前后的视力水平。④比较两组治疗前后黄斑中心凹厚度。

1.5 统计学方法 采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理，计量资料以“”表示，组间比较采用SNK-q检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率为92.5%，高于对照组的67.5%，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

2.2 两组VEGF 水平比较 治疗前，两组VEGF 水平比较差异无统计学意义；治疗4、6 周后，观察组VEGF 水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组VEGF水平比较（，pg/ml）Table 2 Comparison of VEGF levels between the two groups(,pg/ml)

表2 两组VEGF水平比较（，pg/ml）Table 2 Comparison of VEGF levels between the two groups(,pg/ml)

注：同组内治疗前后比较，aP＜0.05；同时间点组间比较，bP＜0.05

组别观察组（n=40）对照组（n=40）167.33±26.87 166.75±30.68 150.55±34.89ab 160.11±30.02a 143.75±34.01ab 158.32±29.64a F 时间×组间值P值F 时间值P值F 组间值P值7.610 0.001 4.410 0.004 11.230 0.000治疗前 治疗后4周 治疗后6周

2.3 两组视力水平比较 治疗后，两组视力均有提升，治疗4、6 周后，观察组视力水平明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组视力水平比较（，度）Table 3 Comparison of visual acuity between the two groups(,degree)

表3 两组视力水平比较（，度）Table 3 Comparison of visual acuity between the two groups(,degree)

注：同组内治疗前后比较，aP＜0.05；同时间点组间比较，bP＜0.05

组别观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前0.32±0.01 0.33±0.02治疗后4周0.42±0.02ab 0.34±0.01a治疗后6周0.53±0.25ab 0.42±0.03a F 时间×组间值P值F 时间值P值F 组间值P值23.592 0.000 17.741 0.000 4.623 0.003

2.4 两组黄斑中心凹厚度比较 治疗前，两组黄斑中心凹厚度比较差异无统计学意义；治疗后3、6 个月，观察组黄斑中心凹厚度明显小于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组黄斑中心凹厚度比较（，μm）Table 4 Comparison of foveal thickness between the two groups(,μm)

表4 两组黄斑中心凹厚度比较（，μm）Table 4 Comparison of foveal thickness between the two groups(,μm)

注：同组内治疗前后比较，aP＜0.05；同时间点组间比较，bP＜0.05

组别观察组（n=40）对照组（n=40）治疗前354.01±1.12 353.97±1.01治疗后3个月276.87±1.18ab 283.66±1.54a治疗后6个月238.46±1.02ab 247.78±1.75a F 时间×组间值P值F 时间值P值F 组间值P值22.834 0.000 86.667 0.000 28.750 0.000

3 讨论

由于糖尿病患者血糖的升高使血液处于高凝状态，引起血管内皮细胞功能异常，损伤视网膜屏障[6]，同时，视网膜上毛细血管细胞间的联合遭到破坏，出现小血管渗漏的现象[7]，严重时可能导致患者视力下降或者失明，故必须采取有效的措施进行治疗[8]。目前临床上一般采用玻璃体切除术进行治疗，该术式需剥离增生的微血管[9]，但由于原有血管的纤维化和新血管增多等一系列因素，导致在剥离的过程中容易发生出血或视网膜脱落等情况[10]。因此，如何有效提高疗效成为关注热点。

VEGF可促进血管的通透性，同时，刺激血管内皮细胞增长繁殖和血管的形成[11]。在人体正常情况下，VEFG 表达水平并不明显[12]，患者患糖尿病时，伴随增生血管的增多，高度表达的VEFG 无法起到保护作用，反而会造成患者的视力损伤[13]。康柏西普眼用注射液是一种治疗用生物制品，属于Ⅰ类新药[14]。该药可通过结合VEGF，抑制VEGF 和受体结合同时阻止VEGF 受体的激活，达到抑制血管新生和内皮细胞增长繁殖的作用[15]。

本研究结果表明，观察组治疗总有效率显著高于对照组（P＜0.05）；治疗4、6 周后，观察组VEGF水平明显低于对照组，视力水平高于对照组（P＜0.05），表明采用康柏西普联合玻璃体切除术治疗能有效对VEGF 产生抑制效果，可能是由于康柏西普可有效抑制血管新生，减轻视觉神经的损害，VEGF指标降低后，增生血管的清除更加干净彻底，提高了手术的成功率，利于提高患者视力水平；治疗后3、6 个月，观察组黄斑中心凹厚度均明显小于对照组（P＜0.05），黄斑中心凹是视网膜上视觉最为敏锐的部位，黄斑中心凹厚度明显变薄，说明黄斑水肿的症状可得到有效改善。

综上所述，采用康柏西普联合玻璃体切除术的方式治疗进展型DR 效果显著，能有效抑制新血管再生，降低VEGF 水平，提高患者视力，值得临床推广应用。