疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效评价

胡路华，曹清，张少兴

新余钢铁集团公司中心医院 呼吸内科，江西 新余 338001

0 引言

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是以持续气流受限为基本特点，以气流受限为特征的一种肺部的慢性炎症性疾病，进行性的发展，它分为急性加重期和稳定期[1]。急性加重期的主要症状是咳嗽、咳痰比平时严重，同时痰液可能会变为黄色的黏痰，不易咳出，再就是胸闷、气短的症状较前加重[2]。比如说之前能适当的活动，生活能自理，急性加重期活动之后闷喘会较前加重，甚至静息状态下也会出现胸闷、气喘、呼吸困难、嘴唇发紫，再就是出现发热的症状，伴有下肢肿胀，出现循环障碍，其病死率比较高。我国调研了7个地区中的20245名成年人，研究结果表明COPD在超过40岁的人群中，其患病率高达8.2%。据“全球疾病负担研究项目”报告，COPD至2020年将在全球死亡病因中排名第3[3]。慢性阻塞性肺疾病急性加重期（acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease，AECOPD）是指患者在COPD疾病的发展中，在短期内会出现咳嗽、咳痰、喘息加重、黏液脓性痰等症状，可伴随发热且有明显加重的现象[4]。患者咳嗽、咳痰、气喘等症状加重，活动耐力及肺功能下降，生存质量下降，病死率升高，经济负担加重。AECOPD的主要诱因是感染,其中多见的主要有病毒、细菌和支原体等[5]。除常规的抗感染、抗炎、止咳化痰等治疗方案，抗病毒、调节免疫力等综合疗法越来越受到重视。我们科室在治疗AECOPD疾病时，采用常规疗法联用SFJD，结果取得了较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集住院时间为2016年12月-2018年12月的186例AECOPD患者，随机分为两组，分别为治疗组及对照组，其中治疗组男74例，女20例，总计94例，年龄45～86岁，平均（64.5±8.5）岁；对照组男71例，女21例，总计92例，年龄44～85岁，平均（65.1±9.0）岁。治疗组和对照组的基本资料差异无统计学意义（P＞0.05），其具有可比较性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准

①有慢性支气管炎、支气管哮喘、慢性纤维空洞型肺结核、尘肺、支气管扩张等慢性肺病史，或可见于老年瘦弱者；②临床表现咳嗽、咯痰、气急、呼吸困难、胸闷等症状较前加重，同时具有桶状胸、肺部叩诊过清音、听诊呼吸音低等肺气肿体征；③X检查可见肺容积增大，肺野透亮度增强，肋骨平行，肋间隙增宽，横膈活动度减弱，位置低平，心影缩小，常呈垂直位；④心电图检查：一般正常或呈低电压；⑤肺功能检查：残气量增多，最大通气量降低，第1秒用力肺活量降低。

1.2.2 中医诊断标准

根据中医证候诊断《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南（2013版）》[7]痰热壅肺证：主症：咳嗽，喘息，胸闷，痰多，痰黄、白黏干，咯痰不爽，舌质红，舌苔黄、腻，脉滑、数。次症：胸痛，发热，口渴喜冷饮，大便干结，舌苔厚。诊断：①咳嗽或喘息气急；②痰多色黄或白黏，咯痰不爽；③发热或口渴喜冷饮；④大便干结；⑤舌质红、舌苔黄或黄腻，脉数或滑数。具备①、②2项，加③、④、⑤中的2项。

纳入标准：①符合诊断的标准，同时伴随有咳嗽、咳痰和呼吸困难比平时加重，有发热，或是需要改变给药方案的患者；②年龄在40～86岁；③住院期间不调整抗生素使用的；④自愿接受试验的患者。

排除标准：①对中药成分过敏的患者；②有支气管哮喘及肺结核等疾病的患者；③有比较严重的原发性疾病的患者；④有癌症和精神病，影响临床疗效评判的患者；⑤由于病情加重需要入住ICU行机械通气，或者存在其他原因而中断治疗的患者。

1.3 治疗方法

对照组采用氧疗、抗生素、解痉平喘或止咳化痰，按需用扩张剂等常规治疗，疗程7～10d。治疗组联用SFJDC，口服，4粒/次，3次/d，疗程同对照组。

1.4 观察指标

入院时检查肺功能（FEV1、FVC、FEV1/FVC）及血气分析（Pa02、PaCO2），治疗10d后复查肺功能及血气分析，并记录两组相关指标变化及临床症状（退热、咳嗽、咳痰及气短等）改善情况。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 治疗组和对照组治疗前后FEV1、FVC、FEV1/FVC的比较

通过治疗，治疗组和对照组在治疗前后FEV1、FVC、FEV1/FVC均有一定改善（P＜0.05），而治疗组相应指标提升更明显（P＜0.05），见表1。

表1 治疗组和对照组FEV1、FVC、FEV1/FVC比较（）

表1 治疗组和对照组FEV1、FVC、FEV1/FVC比较（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.2 治疗组和对照组治疗前后PaO2、PaCO2对比

通过治疗，治疗组和对照组的PaO2、PaCO2均有降低趋势（P＜0.05），而治疗组降低更显著（P＜0.05），见表2。

表2 治疗组和对照组PaO2、PaCO2对比（）

表2 治疗组和对照组PaO2、PaCO2对比（）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

2.3 治疗组和对照组临床疗效对比

通过治疗，治疗组的显效率为87.2%，显著优于对照组显效率58.7%（P＜0.01），见表3。

表3 治疗组和对照组临床疗效对比[n（%）]

3 讨论

COPD患者常见的病理现象就是气道气流受阻，进而出现呼吸困难等一系列相关的临床症状。此类患者最明显的症状就是活动后出现呼吸困难[8]。COPD除了它在呼吸系统有改变之外，同时它还有一些肺外表现，比如说会出现合并病的存在，而合并病的存在同样会影响COPD的一个进程。主要引起慢阻肺的原因，高危因素就是吸烟，吸烟是引起慢阻肺非常重要的一个原因。除了吸烟之外，空气污染、职业的因素都可以引起COPD[9]。另外，近几年特别重视的生物燃料的使用也会引起COPD的出现。除了以上这些原因，还有一些其他的原因，比如说年龄的因素、社会经济地位的低下、抗α1糜蛋白酶的缺乏。它是有人种差异的，在白种人中出现，在黄种人基本是没有出现的。作为COPD而言，它的临床表现实际上分为两个阶段，一个阶段就是它的稳定期，另外还有它的急性加重期[10]。作为急性加重临床事件会影响COPD的进展。我们在稳定期的时候的治疗和急性加重期的治疗是不完全一样的。急性稳定期的时候我们要长期的应用一些药物，而急性加重期的时候，我们可能要根据引起急性加重的原因给予针对性的治疗[11]。

COPD的特点为持续性呼吸道症状，同时存在不可逆气流受限。持续性呼吸道症状包括咳嗽、咳痰、胸闷、气短等症状，可以持续存在，但症状的严重程度不同[12]。咳嗽、咳痰通常为首发症状，活动后呼吸困难为标志性症状；不可逆气流受限指使用支气管扩张剂后，FEV1与FVC的比值＜0.7，是不可逆气流受限的标志。COPD的高危因素为吸烟、空气污染、生物燃料的使用等。通过综合判断患者的症状、高危因素、肺功能检查、应用支气管扩张剂后FEV1与FVC比值＜0.7，并且在排除其他疾病后，才可诊断为COPD[13]。治疗该疾病的药物较多，近些年有关中医药治疗该疾病的研究越来越多。

疏风解毒胶囊，它主要是用于疏风清热解毒利咽，用于急性上呼吸道病毒性、细菌性感染的辅助治疗[14]。特别对于发热、咽痛、头痛，鼻塞、流鼻涕、咳嗽有很好的作用。主要的成分，包括甘草、连翘、板蓝根等等，都是止咳化痰、清热解毒的常用中成药物。本研究将其运用于AECOPD的治疗。该胶囊包含8种中药成分，方中虎杖味微苦，性微寒，归肝、胆、肺经，具有利湿退黄，清热解毒，止咳化痰功效，为本方君药。连翘味苦，性微寒，主归心、肺、胆经，能清宣肺经热邪，透散在表之邪，又能引诸药入肺经，为治风热要药。板蓝根苦寒，清热解毒，凉血，利咽，善清实热火毒，与连翘共为臣药，二药疏散风热，可托内闭于肺燥热之邪外出[15]。柴胡辛甘微寒，能疏散退热，和解表里，祛散肌表；败酱草辛苦微寒，入胃、大肠、肝经，有清热解毒，消痈排脓、活血祛瘀功效；马鞭草味苦性凉，归肝、脾经，有清热解毒、活血散瘀功效；芦根甘寒，入肺、胃经，具有润燥而不滋腻，生津而不恋邪，善清肺胃之热而止咳、止呕，又能清肺而祛痰排脓，能清降肺胃，消荡郁烦，生津止渴上述四药共为佐药。甘草能“调诸药不争”，又入肺经，既能祛痰止咳，又能益气润肺，为使药。上述八味药配伍，可宣畅肺卫气机，使风热之邪由从表而散，不至于内陷，以达到阻邪于外，防止邪气进一步内陷，具有疏风清热、解毒利咽之功，主要用于抗病毒、细菌感染和增强免疫力，治疗由病毒和细菌感染所致的疾病[16]。在急性加重期，疏风解毒胶囊亦可除烦解郁并改善患者烦躁不安的症状。

诊断COPD的金标准是进行肺功能检查，本研究检测了相关的肺功能指标，结果表明：在治疗后，治疗组和对照组的FEV1、FVC和FEV1/FVC水平均有明显提高，而治疗组升高得更明显，同时治疗组和对照组PaO2、PaCO2的水平均有显著改善，且治疗组更优，表明治疗组在使用SFJDC后，有助于改善患者肺组织呼吸机能，其或许与疏风解毒胶囊能够使MAPK/NF-kB信号相关通路受到抑制相关，从而促进患者肺组织弥散及改善肺功能。治疗组的显效率相较于对照组更优，表明疏风解毒胶囊可快速使AECOPD患者的发热、咳嗽和咳痰等症状得到缓解[17]。AECOPD患者多有长期反复使用抗生素的情况，但长期用药易产生耐药性及副作用，且可能会导致机会感染。在前期临床研究和用药实践中显示，疏风解毒胶囊能够抗炎、解热及调节免疫等，本资料也证实联用疏风解毒胶囊可取得较常规治疗更好的治疗效果，尤其在改善发热及咳嗽咳痰、气短等方面优势明显，可缩短病程，并减少患者住院时间和改善COPD预后，从而减轻患者经济负担，具有临床推广价值。