半夏白术天麻汤化裁治疗痰湿壅盛证原发性高血压的临床效果

代洪绪 翟文姬 项聿华

1.黑龙江省中医药科学院心内科，黑龙江哈尔滨 150036；2.黑龙江中医药大学附属第二医院心内科，黑龙江哈尔滨 150001

高血压是以血压升高为主要指征，同时可伴有头痛、头晕等临床症状的一种疾病，临床上主要包括原发性高血压和继发性高血压，以原发性高血压类型为主。研究表明，高血压在我国具有较高的发病率，18岁以上人口发病率为27.9%，且知晓率（51.6%）、治疗率（45.8%）、控制率（16.8%）均较低，可见患者对高血压未能有足够的认识[1]。而长期的高血压会损伤血管内皮细胞等组织，从而增加心血管等疾病的发病概率[2-3]。因此，如何有效地防和治疗高血压是当务之急。目前治疗原发性高血压主要以降压药物为主，虽临床降压效果较好，但在改善机体代谢，保护靶器官等方面，效果不甚理想，而中医药以整体观念、辨证论治为指导原则，在治疗原发性高血压方面，占据重要地位[4]。原发性高血压可归属于中医学“头痛”“眩晕”等病证范畴，且痰湿壅盛证为常见[5]，本研究选取黑龙江省中医药科学院心内科收治的90 例痰湿壅盛证原发性高血压患者作为研究对象，考察半夏白术天麻汤化裁治疗痰湿壅盛证原发性高血压的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年6月至2021年3月黑龙江省中医药科学院心内科收治的90 例痰湿壅盛证原发性高血压患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和治疗组，每组各45 例。治疗组中，男28 例，女17 例；年龄30～70 岁，平均（51.39±6.38）岁；病程2～15年，平 均（7.24±2.29）年；高血压分级：1 级30 例，2 级10例，3级5 例；高血脂10 例，糖尿病15 例，冠心病10 例。治疗组中，男26 例，女19 例；年龄30～70 岁，平均（53.78±7.61）岁；病程2～15年，平均（6.97±2.66）年；高血压分级：1级29 例，2 级11 例，3 级5 例； 高血脂13例，糖尿病12例，冠心病13 例。两组患者的性别、年龄、病程、高血压分级及基础病等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经黑龙江省中医药科学院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 高血压标准参照中国高血压防治指南修订委员会制定的《中国高血压防治指南2010》相关标准[6]。

1.2.2 中医诊断标准 中医诊断及证型标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中关于痰湿壅盛证眩晕相关标准[7]制定。其中，主症：①眩晕；②头痛；③头如裹；④胸闷；⑤呕吐痰涎。次症：①心悸；②失眠；③口淡；④食少。舌脉：舌胖苔腻、脉滑。主症有2 项，次症兼有2 项，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准的患者；②患者年龄35～75 岁；③患者的高血压分级为1～3 级。

1.4 排除标准

①属于继发性高血压者；②合并严重的其他疾病者，例如恶性肿瘤、严重的心脏病等；③处于妊娠期或哺乳期者；④对本次药物研究过敏者。

1.5 方法

对照组患者予硝苯地平控释片（亚宝药业集团股份有限公司，批号190502）治疗，30 mg/次，1 次/d，晨起口服，连续治疗8 周。同时还需进行适量运动，低盐低脂饮食等科学健康宣教，若有高血脂症、糖尿病、冠心病等也需进行对症治疗。

治疗组患者在对照组基础上，予半夏白术天麻汤化裁治疗，方药组成：半夏20 g、天麻20 g、茯苓15 g、白术15 g、橘红10 g，甘草10 g。同时随证加减，若症见眩晕较重，可加僵蚕、胆南星等药物以增强化痰息风之力；若症见头痛较重者，可加川芎、蔓荆子等药物以祛风止痛；若痰湿较重者，可加泽泻、桂枝以渗湿化饮。每日1 剂250 ml（均由黑龙江省中医药科学院煎药室统一煎煮）分早晚分服，连续治疗8 周。

1.6 观察指标及评价标准

①比较两组患者的中医证候积分。中医证候评分参照《中医病证诊断疗效标准》相关标准制定[8]：主症（眩晕、头痛、头如裹、胸闷、呕吐痰涎）按照无、轻、中、重程度依次予以0、2、4、6 分；次症（心悸、失眠、口淡、食少）按照无、轻、中、重程度依次予0、1、2、3 分。分值越高，表示患者的中医临床症状越重，分数越低，表示患者的中医临床症状越轻。②比较两组患者的中医证候疗效。中医证候疗效参照《中药新药临床研究指导原则》制定[7]：疗效指数≥70%为显效，30%≤疗效指数＜70%为有效，疗效指数＜30%为无效。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。③治疗前后，分别测定两组患者的收缩压与舒张压水平，每天测两次，取两次血压的平均值，并有同一名医师完成测定。④治疗前后，分别检测两组患者的血清一氧化氮（nitric oxide，NO）和内皮素-1（endothelins-1，ET-1）水平，NO 采用硝酸还原酶比色法检测，ET-1 采用放射免疫法检测。

1.7 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后中医证候积分的比较

两组患者治疗前的中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的中医证候积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后的中医证候积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

表1 两组患者治疗前后中医证候积分的比较（分，±s）

组别 例数 治疗前 治疗8 周后 t 值 P 值治疗组对照组t 值P 值45 45 20.29±6.18 21.67±5.98 0.636 0.346 10.48±3.24 15.61±4.13 6.563＜0.05 10.345 9.145＜0.05＜0.05

2.2 两组患者中医疗效的比较

治疗后，治疗组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者中医疗效的比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后收缩压、舒张压的比较

两组患者治疗前的收缩压、舒张压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的收缩压、舒张压均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组治疗后的收缩压、舒张压均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后收缩压、舒张压的比较（mmHg，±s）

表3 两组患者治疗前后收缩压、舒张压的比较（mmHg，±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05；1 mmHg=0.133 kPa

组别 例数 收缩压治疗前 治疗8 周后舒张压治疗前 治疗8 周后治疗组对照组t 值P 值45 45 158.17±10.24 159.45±9.94 0.345 0.273 125.56±7.95a 138.79±8.98a 6.321＜0.05 98.28±7.68 99.23±8.13 0.924 0.328 78.47±5.93a 89.78±6.48a 7.357＜0.05

2.4 两组患者治疗前后NO 和ET-1 水平的比较

两组患者治疗前的NO、ET-1 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后的NO 水平均高于治疗前，ET-1 水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗组患者治疗后的NO 水平高于对照组，ET-1 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗前后NO 和ET-1 水平的比较（±s）

表4 两组患者治疗前后NO 和ET-1 水平的比较（±s）

注 与本组治疗前比较，aP＜0.05

组别 例数 NO（μmmol/L）治疗前 治疗8 周后ET-1（pg/ml）治疗前 治疗8 周后治疗组对照组t 值P 值45 45 4.59±1.12 4.49±1.05 0.612 0.373 6.61±1.45a 5.39±1.26a 6.324＜0.05 32.28±3.98 33.72±4.21 0.924 0.428 23.47±3.21a 27.28±3.15a 7.357＜0.05

2.5 两组患者的不良反应发生情况

两组患者在治疗过程中，均未出现明显的不良反应。治疗组仅有1 例轻微腹泻，停药3 d 后，不良反应消失。

3 讨论

原发性高血压是临床上常见疾病之一，其中高盐饮食、 过度肥胖等是引起原发性高血压的高危因素，其发病机制虽有深入研究，但目前尚不明确，可能与血管内皮细胞受损、炎性细胞因子增加等病理因素有关[9]。研究表明[10-11]，高血压患者血管内皮功能会有所减退，而NO 和ET-1 水平是反映血管内皮功能的重要指标，故本研究以NO 和ET-1 为观察指标。在中医学中，并无原发性高血压的具体记载，可将其归属于中医学“头痛”“眩晕”等中医病证范畴。对于高血压的中医分型，《中药新药临床研宄指导原则》分为痰湿壅盛、肝火亢盛、阴虚阳亢、阴阳两虚四型[6]。在诸多证型中，痰湿壅盛证较为常见，李京等[12]对200 例高血压患者进行中医辨证分型，发现痰湿壅盛证的发病率为39%。中医学认为原发性高血压的病理基础是痰湿，故在临床中应以痰息风、健脾祛湿为治疗原则，可取得不错的临床效果。

半夏白术天麻汤可化痰息风、健脾祛湿，是化痰息风的代表方之一。研究表明[13]，半夏白术天麻汤在治疗原发性高血压、眩晕、头痛等疾病方面，具有良好的临床效果，尤其在治疗原发性高血压方面。动物实验表明[14]，半夏白术天麻汤可以有效地降低痰湿壅盛型高血压大鼠的血压，同时还能降低实验鼠体重，改善实验鼠血清ET-1 及NO 指标。半夏白术天麻汤以半夏、天麻为君药，半夏可燥湿化痰、消痞散结。研究表明[15]，半夏含有生物碱类、有机酸类等诸多化学成分，具有抗炎、抗肿瘤等药理作用。天麻可息风止痉、平抑肝阳。研究认为[16]，天麻含有天麻素、天麻多糖等化学成分，具有调节血压，保护靶器官、改善血管病变等作用。以茯苓、白术为臣药，以健脾化湿，从根本上祛除生痰之源，茯苓可健脾渗湿、利水消肿。研究证实[17]，茯苓含有三萜类和多糖类两种化合物，具有抗炎、提高免疫力等作用。白术健脾益气、燥湿利水。现代研究表明[18]，白术具有抗炎、消肿、提高免疫力等作用，广泛应用于心血管、消化道等系统。以橘红为佐药，可理气化痰、痰随气消。研究表明[19]，橘红素是橘红的重要成分，具有抗炎、神经保护、抑制肥胖等作用，可以通过多靶点达到治疗疾病的目的。以甘草为使药，以调和诸药。纵观全方，配伍得当，风痰并治，既可化痰息风，又可健脾祛湿，达到治疗痰湿壅盛证原发性高血压的目的。

本研究结果显示，治疗后，治疗组患者的总有效率为86.67%，高于对照组的75.56%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组患者治疗后的中医证候评分低于治疗前，且治疗组患者治疗后的中医证候评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组更能有效地改善患者的头痛、头晕等中医临床症状，提高中医临床有效率。本研究结果显示，治疗后，两组患者的收缩压、舒张压水平均低于治疗前，且治疗组患者治疗后的收缩压、舒张压水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组能更有效地降低患者血压。本研究结果显示，治疗后，两组患者的NO水平高于治疗前，ET-1 水平低于治疗前，且治疗组患者治疗后的NO 水平高于对照组，ET-1 水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），说明治疗组更能有效地改善NO 和ET-1 等指标，改善血管内皮功能。

综上所述，对痰湿壅盛证原发性高血压患者予半夏白术天麻汤化裁治疗，可提高降压效果，改善头痛、头晕等中医临床症状，改善血管内皮功能，值得临床推广。但在研究过程中，仍存在一些不足，例如本研究病例仅仅90 例，且采用黑龙江省中医药科学院单中心研究，以后还需进行大样本及多中心的临床研究，以进一步明确半夏白术天麻汤降压效果；本研究缺乏缺乏相应的动物实验，以后还需进行相关的动物实验，明确半夏白术天麻汤降血压的作用机制，为半夏白术天麻汤治疗原发性高血压奠定理论基础。