基于工作场景的中药药剂实训体系建设研究

□孙 川 张 俊

近年来，新修订的《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产监督管理办法》等医药政策出台，国家对保障公众健康的药品生产质量体系提出新的要求。对于医药行业来说，需要更多能与企业需求高度衔接的专业技术人才和生产管理类人才。医药高等职业院校认识到建设“中小型药物制剂实训车间”的重要性。同时，随着国内药品类首个1+X证书“药物制剂生产职业技能等级证书”推进试点，建设“中小型药物剂型剂实训车间”为在校生、企业和社会人员提升职业技能水平提供了非生产现场的学习渠道。随着校内生产型实训硬件的装备，更新中药药剂学实训体系的建设对于培养企业所需高质量生产技术和管理类人才将起着至关重要的作用。工作场景化的实训项目不是简单通过生产设备放大实验的规模，而是让学生通过模拟生产场景的项目将设备管理、人员管理、卫生管理、物料管理、法规管理和职业素养等多维度工作能力需求建立认知空间的联系。所以要通过梳理中药药剂实训的现状和存在的问题，从而对工作场景实训教学体系进行新的探索和研究。

一、开展中药药剂工作场景化实训存在的问题

(一)缺少课程的衔接，实训设计难以满足岗位需求。中药药剂是一门综合中药学、中药化学、中药炮制、药物制剂设备、药物辅料、仪器分析、中药制剂分析等多门课程的综合技术性学科，具有一定的复杂性和专业性。通过开展工作场景下的项目化实训提升学生岗位适应力，中药药剂实训需要若干课程知识理论的支撑[1]。而当前课程设计缺少有效衔接，各门课程实训主要服务于本课程的理论教学，存在相互割裂的情况。各学科实训没有项目化衔接，缺少连贯性和互补性。实验设计多以验证性为主，以重现预定结果为导向，按照严格的实验流程和要求完成重复性工作。实验设计忽略了以满足职业岗位需求为目标的技能定位，导致学生实训主动性匮乏，影响学生创新力的培养[2]。

(二)教师缺乏企业经验，GMP理念认知不足。大部分教师缺少行业实践经历，实训教学多处于理论教学的从属地位，教学方法难以摆脱理论教学方法的束缚。即使部分教师参与顶岗，也因时间较短导致实践经验不足，对中药制剂生产企业的生产管理、质量管理、物料管理、设备管理、卫生管理等方面缺乏系统性的认知。另外，专任教师平时教学任务繁重，内部缺少工厂化技能培训体系。

(三)中大型设备管理困难，设备利用率低。传统实验仪器和设备的配制多以满足实验室教学的小型装备，该类仪器和设备以手工操作为主，同实际工业化生产设备的运行和操作存在较大差异，难以模拟真实生产场景[3]。通过校内实训获得技能难以适应工厂的实践需要。随着学院对实训的重视，逐渐配制了固体制剂的中大型生产设备，建立模拟制剂生产车间。但因师资、管理人员欠缺、班级人数较多、安全管理压力、运行成本、课程实训课时有限等原因，中大型生产设备多用于演示讲解和参观学习，未能充分发挥技能培养的功能。实训设备利用率低，学生的操作技能和创新能力都很难提高。

(四)实训评价单一，导向作用与技能培养目标存在偏差。实训评价是量化实训质量和教学目标完成率的重要手段，对教学优化起到导向性作用。因为传统实训评价内容多以重复性结果和实验报告为主，缺乏对学生实际技能培养质量的考核方法，评价与实训技能培养目标存在一定的偏差[4]。传统的评价方法使得学生无需在实训前完成对实训问题的分析和探究，无法调动学生主动分析问题、解决问题的积极性。

(五)课程课时有限，安全培训不足。高校项目化实训教学过程中，存在因操作失误引起人员安全和设备安全风险较大问题。引起安全风险的主要原因包括：班级人数较多，实训时间紧张，系统化安全培训不足，学生操作能力有限，实训场地有效，项目化执行过程监督困难等。需要控制的风险和不可控风险严重影响场景化项目教学的开展。项目化安全管理机制有待加强，学生安全意识教育是一项长期工作。

二、工作场景化实训的思考和措施

场景化实训旨在模拟企业具体产品生产过程中各岗位的工作过程，通过代表性剂型的深度执行，对学生进行综合性培养锻炼，使学生具有可迁移、可替代、可扩展的专业技能[5]。综合能力的培训，操作能力、团队协作能力、沟通能力、创新能力是学生职业竞争力的关键因素，而非熟练的设备操作。人才培养的目标是职业适应力和岗位迁移能力。

根据GMP对中药制剂生产必须严格按照注册工艺生产控制的特殊要求，中药制剂企业的生产工艺路线具有相对稳定的特点。职业岗位对员工的要求是严格按照备案工艺完成生产全流程，所以需要学生具有解读备案工艺和注册质量标准的专业知识能力、独立操作生产设备的技术能力、完成产品质量过程控制的检验能力、完成生产过程文件填报的书写能力，同时具备药品生产现场质量控制的质量风险意识。

(一)专周实训。基于学校中药药剂实训室设备的配置情况和中药专业人才培养的目标，对知识体系综合性较强的中药药剂课程的场景化实训进行讨论分析，明确设计思路和目标，确定简单可行的期末专周实训设计，对多课程知识进行提炼，实现由理论到实践的转移，融入对GMP多系统的培训，完成技能的提升。在人才培养方案中增设一门“中药药剂务实”的专周实训课程是较好的解决方式，期末专周实训可以调动全体师资力量，对学生开展强化培训考核，同时也是对各课程教学质量的检验。专周实训以具有代表性的片剂为项目实施载体，包括中药前处理、中药提取浓缩、制粒压片、质量检测等。各环节的实训要求反馈到整个人才培养的全周期中，对相关课程提出目标要求，为最后专周实训做好前期准备工作。专周不专，向前延伸到人才培养的全周期中。

(二)体会“职工”内涵。学校里以教师为中心的教学方式，很难让学生体会“职工”的角色定位，影响学生的学习态度。场景项目化实训需要改变师生的角色定位和教学方法，从简单的模仿实训到引导启发、角色扮演、项目化的方式转变；转变教师定位，以指导辅助为主，审核方案、沟通交流、针对性培训、安全保障，引导学生和实训小组发挥个人积极性和团队智慧。由“教师”为中心向以“学生”为中心转变教学方式，让学生体验职场员工角色内涵，锻炼“职工”执行力、沟通能力、协作能力[2]。

(三)项目载体。项目充分考虑中药制剂企业的生产特殊性，参照企业以培训生产技能兼顾GMP知识的人员培训方式，建立以片剂为载体的制剂生产实训项目，培养质量意识和目标技能。以中药某片剂生产为项目载体，参照中成药生产工艺全流程，建立模块化的实训子项目，包括中药前处理项目、提取浓缩项目、制粒压片项目和产品质检项目。每个子项目融合生产工作现场要求的职业技能和素养，包括基本职业知识素养、设备/仪器管理使用维护、物料管理、制剂生产工艺过程及质量管理、生产环境控制等。

预先发布工作任务、产品注册批件、质量标准文件、物料目录、设备清单，由小组完成产品工艺文件的解读，并起草物料、设备操作、质量管理、卫生管理、文件记录等生产文件。在实训教师的指导下完成执行文件的修改。实训小组设立班组长、工艺员、现场QA、设备操作人员等角色，教师团队对不同角色差异化培训。采取理论考核和实操考核相结合的方式，开展实操环节。

(四)加强GMP文件体系的培训，建立综合文献库。场景化实训目的是对学生综合职业素养的培训，对中药制剂企业文件体系的认识是重要的途径之一。实训小组成员根据角色完成每个实训环节的文件系统的起草，包括岗位职责、设备操作规范，卫生规范、工艺规程、生产记录、检验方法和报告等。在指导教师的审核、培训下完善文件，帮助学生深度理解制药企业软件体系，强化药品生产质量管理规范意识。同时，模拟片剂生产过程的场景化实训项目涉及多课程知识，利用数字化教学平台建设项目化资源库，解决多学科分离的问题，作为学生实训过程中重要的文献库。

(五)组建专周实训团队，完善职能分工。懂技术懂专业的双师技能型教师团队是开展场景化实训质量的关键保障。配合专周技能实训项目，教研室组建架构合理、职能明确的专周实训团队，分设专周实训组长和中药前处理、中药提取浓缩、制粒压片、质量检测、物资和设备保证各环节负责人。各环节负责人在其他实训教师的协助下，承担各自环节的任务传递、方案设计、文件审核准备、设备操作培训、实施和考核等工作。同时加强团队的业务能力培训，培养有知识和技能的项目导师。利用校内工厂资源，加强团队研讨和培训，锻炼生产型设备的操作和维修技能；利用校企合作企业优势资源，通过顶岗实践强化实训团队成员对中药企业GMP管理理念和现场管理模式的认识。

(六)发挥考核导向作用，完善考核细则。建立严谨的考核机制是保证教学质量和调动学生积极主动参加实训热情的重要手段。考核明确以培养学生综合素养和发挥导向作用为目的，以汇报答辩和实操相结合的评价方式，以单独学分为考核结果。以中药某片剂生产为例，考核评价项目包括方案设计、分工协作、文件起草、各工序完成率(物料准备、设备操作、中间产品质量、记录、卫生等)、产品质量、文件等方面。详细量化评价内容包含各关键操作环节的技术要点和分值，让学生明白项目实训需要完成的目标，引导学生思考核心技术，避免学生盲目和不知所措。同时，团队目标和角色目标培养学生的团队协作能力和沟通能力，职业氛围。不同于传统实训考核，作为独立的专周实训课程有独立学分计入学籍卡，能够充分引起学生的重视。

三、结语

随着高职院校实训设施设备条件的提升，具备了建立培养岗位综合技能的工作场景化实训体系的条件。在认真分析存在矛盾的基础上，如何推进工作场景实训体系的建设，需要教师团队肯定开展工作场景化实训的积极意义，明确设计思路和设计原则，建立保证措施，累计经验，推进体系不断优化，培养具有执行能力、创新延展能力、团队精神的高素质技能人才。