质量风险体系的现场应用研究

杨金泽，仲瑞宪，廖通才，李 程，蒋武林

（河南濮阳中原油田天然气处理厂，河南 濮阳 457001）

在企业管理的众多事项中，质量管理是最重要的。只有控制好质量，才能扩大市场份额，保证企业的信誉和效益，才能持续发展。企业应加强质量管理，向标准化方向发展，以确保质量控制效果的提高。质量对于现代社会经济发展有着重要作用。当今世界科学技术发展日新月异，市场竞争日益激烈，归根到底，竞争的核心是科学技术和质量。 在企业生产经营中质量控制和质量保证是关键。产品质量与销售和口碑密切相关，对企业的盈利能力和发展有很大的影响。因此，现代企业应加强质量管理能力。通过对近年来企业质量管理的分析，发现质量管理效率低的问题主要是由于没有实现标准化。因此，在改进过程中，企业质量管理应与标准化协调发展，以提高管理效率。

在我国很多企业的质量管理体系中，质量管理组织体系——ISO9000：2015版第一次将风险正式列入通用术语。标志着风险思维已经成为体系的基础。系列的各类质量管理认证体系内容包括三个组成部分：各相关主体（领导、部门及员工）在质量管理中的权责分工体系、质量管理的流程体系和质量管理操作细则。这三部分内容，反映在质量认证体系文件中，对应的是质量管理大纲、质量管理程序文件和质量管理操作手册。质量风险运行体系是水之源、木之本，嵌合在其中对企业的整体质量水平起着提纲挈领的关键作用。

首先提高全员的全面质量风险意识。ISO9001：2015中的质量管理原则第一项“以顾客为关注焦点”开篇名义的点明了风险管理的环境即顾客。而员工的“关注”脉络延伸即是员工的质量意识，意识决定行动。质量管理方面的业绩类型、评价标准、评价程序、评价方法、评价结果的经济处理和非经济处理等措施的实施都要统一思想。在统一思想的过程中，企业领导者的认知程度又是核心要素，直接影响了员工的质量意识。这又贴合了质量管理原则第二项“领导作用”领导者要率先垂范，带领全员深入、持久地开展全面质量管理活动，在活动中融入“全面质量管理活动是基于风险的思维”这一中心思想。以产品质量为例，对产品质量风险的控制应将质量风险点前移，并进行事前控制。开展质量活动工艺流程分析后确定产品质量风险控制点。有了明确的质量风险控制点，领导强调、员工重视就有了明确的靶向。从产品质量不合格分析到预防措施就可以质量风险控制点入手和作为最终实现目标。

企业质量管理与标准化面临着同样的问题，两者都是为了促进生产质量的提高，通过管理控制推动各个方面的标准化和标准化，确保企业平稳健康发展。标准化的目的是制定和实施标准化活动，在企业内部形成标准化的整体，从而达到既定的目标。质量管理主要是为管理者发挥作用，制定质量控制目标，进行体系建设实施，在约束和控制下优化生产质量。生产出的产品不仅满足质量标准，而且满足客户的质量要求，在工艺和有效控制的帮助下，还能降低消耗。由此可以看出，企业质量管理和标准化的最终目标是提高效率，形成良好的内部秩序。

在企业标准化的发展过程中，对各个方面都制定了标准，如技术标准、操作标准等。在质量管理中，通过编制质量手册、编制质量文件、完善管理体系，最终实现管理目标。两者都是基于标准化的。同时，对企业中更重要的管理，即与质量管理密切相关的技术，也做出统一的要求和规定。此外，一旦得到批准，企业各部门都要严格遵守并实施，这也是管理的重要依据，有助于提高内部控制的有效性。标准化以技术为主要目标，包括安全标准、操作标准、管理标准等诸多内容。质量管理以产品为主，通过对生产各个环节的控制，确保质量合格。虽然重点不同，但本质上，质量管理和标准化都是以质量改进为基础的。

企业质量管理与标准化共同发展。目前，应在标准化的基础上改进质量管理，在标准化体系建设中，产品标准的确定将是重点。注重产品标准，做好相关零部件的技术标准建设。这个标准应该从整个过程开始，包括材料的采购和运输到工厂，以及最终生产后的检验，这些应作为技术标准。接下来要确定内容。通常有三种标准为依据，一种是管理标准，一种是技术标准，另一种是操作标准。最后，结合它们之间的相关性，系统地完成标准化体系的建设，在企业经营和生产经营中严格执行这些标准，全面促进产品质量的提高，也可以促进质量管理目标的实现。

质量管理加强体系文件的编制，质量管理加强体系文件的编制，以生产质量为重点，包括操作指导书和质量手册。从根本上说，它属于标准化过程。在实践中，按照ISO9000标准推进质量管理的标准化，提高了开放性。生产作业完成后，按照产品标准和技术标准对产品质量进行评价。整个过程是以标准化为基础，然后组织和推动质量管理相关内容的制定和编制，促进了管理标准化的发展。在企业质量管理与标准化的协调下，产品质量将得到提高，内部秩序将变得有序，这有利于企业的发展。

再者是健全质量风险管理流程。质量风险管理流程共分为五个阶段。第一阶段“明确环境信息”已经暗含在质量意识中。第二阶段“风险评估”、采用《QSH1025 1110-2020油气生产过程质量风险分析方法》。对风险分析引入“潜在故障模式”的概念，按照严重度、频度、检测难度确定的风险度进行分级，根据相应级别进入相应等级的应对。

第三阶段风险应对策略中细分了风险规避、风险降低、风险转移、风险承受。风险规避通过重新设定目标、调整战略政策和资源等停止高风险活动。风险降低通过分配资产、实施控制措施将风险降级。风险转移通过寻求合作、业务外包进行，风险承受是经过风险规避-风险降低-风险转移后维持现有风险水平。第四阶段“沟通和咨询”、第五阶段“监控与评审”在运行质量责任体系和质量管理组织协调中运行。

第三是建立完善的质量责任体系。相关主体如果由于职责不明晰缺乏足够的内驱力，将会使经过认证的、本来很科学的质量管理组织体系，实际上很难真正运行起来。缺乏责任明确的责任划分执行过程，谈质量风险管控就是海市蜃楼。其中不可忽视的一环是质量管理中可追溯性，有了可追溯性，才能进一步确立考核激励体制。涉及到“原材料和零部件的来源、加工的历史、产品交付后的发送和所处位置”，涉及企业中的所有部门和人员。以某厂的压缩机试车过程为例，对“加工的历史”保持明确的责任划分和证据留存。安全环保、工艺技术、电气设备、试车保运各专业在试车前检查试验、风险识别评估、试车中专业阶段划分乃至最后的反馈环节试车检查清单，将各专业的职责内容、责任风险厘清。如表1为试车进度计划表。

做到凡事有人负责、凡事有人监督、凡事有人落实、凡事有人考核，形成一个完整、严密、高效的质量责任体系。

第四是做好全过程质量管理的组织协调工作，质量体系是在一个动态的环境中稳定存在的，没有组织程序的保障是很难产生一个高效的运行结果，全面质量管理包括质量风险体系运行也就无从谈起。既然质量管理涉及部门多、人员多，在流程衔接上就必然会出现这样那样的问题，首先必须明确各个部门的质量职能，只有各部门各自承担的质量职责明确，全面质量管理的各项工作才能得到有效的执行。其次，必须明确一个综合性的职能管理机构，从总体上协调和控制上述各方面的职能，使质量管理体系有效地运转起来，以最小的摩擦、最高的效率、最好的质量获得最好的管理效果。

在企业生产中，保证产品满足质量要求是关键。首先要确定产品标准，然后通过手段实施，从而达到提高质量的目的，质量管理中最重要的是产品标准。要保证所有的产品都符合标准，需要从多方面入手。一般来说，应该引进先进的生产设备，提高技术水平。在此期间，产品标准的确定是重点，需要合理。标准不能太低，因为会直接导致产品质量问题，但也不能太高，因为它们需要考虑成本和效益的问题。因此，在产品开发设计中，无论是确定产品功能还是确定技术标准，都必须保证先进性，增强合理性。也就是说，标准要与技术发展相结合，两者要一致，才能增强产品的市场竞争力。

企业在生产中确定产品标准时，除了提高产品质量外，还可以引入国际标准，促进生产技术的优化和改进。根据产品标准，采取科学有效的措施，帮助企业提高质量管理的运行效率和质量，最终保证标准化水平的提高，使产品达到质量要求。企业质量管理与标准化工作相结合，不断优化和改进管理，生产出符合客户需求和相关国家标准的产品。

标准不是一成不变的，而是在发展中不断改进，符合质量管理的要求。在新的时代里，市场竞争越来越激烈，客户也越来越多，客户对产品的要求也在提高，呈现出多样化的特点。如果采用原有的标准，产品标准必然会出现问题，不能满足实际需要。因此，在确定产品标准和管理标准时，质量管理体系应根据新标准不断调整，进一步增强协同作用。

质量管理是企业的核心。只有按照标准来评价产品的质量，才能真正弄清产品的质量。质量管理本身具有标准化的特点，因此在管理上要加强与标准化的协调，在生产操作的全过程中按标准操作，不仅可以促进质量目标的实现，也促进了企业的有序发展。鉴于质量管理与标准化的相关性，在经济一体化发展的当前，应以标准化为基础，完善质量管理体系，实现科学、程序化、规范化、协同化管理。这样可以提高产品质量，提高技术标准水平，节省各方面的费用。

质量风险管理是全面质量管理中的一环，与降低成本、提高效益是协调一致的。企业推行全面质量管理，推行质量风险体系运行，生产出顾客满意的产品，提高企业的经济效益，增强竞争实力，是企业的根本利益。质量风险体系在实际应用中，应融合过程中的各个要素，尤其考虑生产过程的动态性。质量程序、质量管理为质量风险体系运行提供手段，识别的失效模式、风险分析和应对措施纳入到质量认证文件中。最终促进企业质量意识和体系运行效果的齐头并进。