唑来膦酸钠联合骨化三醇治疗原发性骨质疏松症的疗效及安全性观察

段海洁 谭月桂 边卓琼△

(1.西安市第五医院药剂科,陕西 西安 710082;2.西安市第五医院风湿免疫科,陕西 西安 710082)

骨质疏松症主要指的是骨量异常降低，属于全身代谢性疾病，其主要表现为较高的骨折率、异常降低的骨骼力学强度以及骨脆性增加，若未行有效干预可增加患者骨折发生率，对个体正常生活影响大[1-4]。本研究采用唑来膦酸钠联合骨化三醇治疗，分析其在原发性骨质疏松症中的价值。报告如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本研究所纳入的120例原发性骨质疏松症患者均为我院2017.5至2019.5所收治，经过本院伦理委员会批准，采取随机数字表法将研究对象分为观察组与对照组各60例，均经过患者知情同意，两组基本资料相比无差异(P>0.05)，见表1。纳入标准：(1)研究对象基础信息完整，参与整个实验步骤。(2)所有患者均自愿参加本次实验，且依从性较高。(3)所有患者均经尿常规、血常规和CT影像学检查确诊。排除标准：(1)存在出血性疾病、神经疾病、精神障碍及其他严重性疾病患者。(2)认知功能存在异常者。(3)中途因各种原因退出者。

表1 一般资料对比(n=60)

1.2方法 对照组给予青岛正大海尔制药有限公司提高的骨化三醇(规格：0.25 μg/粒；批号：国药准字H20030491)治疗，每次口服给药0.25 μg，每日给药两次，连续给药3个月为一个疗程，连续治疗2个疗程。观察组在此基础上为患者静脉滴注江苏正大天晴药业股份有限公司提供的唑来膦酸钠注射液(国药准字H20041346；规格5 mL:4 mg)，用药前为患者静滴500 mL浓度为0.9%的Nacl，然后滴注唑来膦酸钠,注意控制滴速，将静滴时间保持在半小时以上，静滴完后再次静滴100 mL浓度为0.9%的Nacl，每年1次。观察指标见相关文献[5-6]。

2 结 果

2.1疗效对比 与对照组总有效率(86.67%)相比，观察组(98.33%)显著较高，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组在不良反应发生率(10.00%)上与对照组(6.67%)，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 疗效对比[n=60，n(%)]

2.2相关指标对比 治疗前研究对象在血钙、血磷、碱性磷酸酶、骨密度上差异无统计学意义(P>0.05)，治疗后观察组在血钙、血磷上差异无统计学意义(P>0.05)，在碱性磷酸酶上显著比对照组低，差异有统计学意义(P<0.05)，在骨密度上显著比对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 相关指标对比(n=60)

2.3对比研究对象QOL评分改变 用药前研究对象的QOL评分对比差异无统计学意义(P>0.05)，用药后观察组的各项评分均高出对照组(P<0.05)。见表4。

表4 对比研究对象QOL评分改变(n=60，分)

3 讨 论

骨质疏松是临床上较为常见的慢性疾病，有多种因素共同引发，对老年人群的身体健康具有较大的威胁[7]。老年人出现骨质疏松的重要原因有钙缺乏和维生素D不足等，所以在对老年骨质疏松患者进行治疗时，要以补充钙和维生素D为主，同时采取措施降低患者骨质的流失速度[8-9]。

临床上在对骨质疏松患者进行治疗时，治疗方式包括很多种，比如使用抗骨重吸收药治疗，促骨形成药治疗等，抗骨重吸收药主要包括性激素、氟化物、降钙素、二磷酸盐等，促骨形成药主要包括氟化物、钙盐、合成类胆固醇、维生素D及其衍生物等，但是临床上对于老年骨质疏松患者的治疗方式尚未达成共识[10]。本次研究结果表明，与对照组总有效率相比，观察组显著较高，观察组在不良反应发生率上与对照组无显著差异，治疗前研究对象在血钙、血磷、碱性磷酸酶、骨密度上无显著差异，治疗后观察组在血钙、血磷上无显著差异，在碱性磷酸酶上显著比对照组低，在骨密度上显著比对照组高， 用药前研究对象的QOL评分对比无显著差异，用药后观察组的各项评分均高出对照组，分析原因：唑来膦酸钠注射液是治疗骨质疏松症的有效药物，属于含氮且能够静脉滴注的双膦酸盐，具有很强的药理性，能够有效的抑制破骨细胞活性与成骨细胞中细胞因子的产生，对于破骨细胞的修复能够起到有效地预防作用，以此有助于骨密度的增加和骨吸收抑制强度的明显强化；可以明显降低骨转换生化指标，明显增加骨密度。相对于其他双膦酸盐来说，为患者静脉滴注唑来膦酸钠注射液半衰期较长且生物利用度较高，患者1年仅需注射1次，可有效提高其对药物的依从性，尤其适用于依从性较差的患者，采用唑来膦酸钠静滴治疗后患者的骨质明显提高，可有效降低骨折发生风险。

综上所述，对原发性骨质疏松症采取唑来膦酸钠联合骨化三醇治疗后，可显著提升疗效，改善骨密度，且不良反应少，安全性高，患者生活质量提升明显，此方法可广泛应用于临床。