王利 刘娜 张瑞
(1.陕西省榆林市榆阳区人民医院妇产科,陕西 榆林 719000;2.安康市人民医院药剂科,陕西 安康 725000)
作为常见的妇科恶性肿瘤疾病,宫颈癌根治术是临床治疗早中期宫颈癌的首选,其能够最大限度保留患者卵巢功能,然而肿瘤面积较大,将会增加手术难度及并发症发生风险,若不及时控制肿瘤将会导致肿瘤复发、转移[1-2]。近年来,新辅助化疗在早中期宫颈癌治疗中得以应用,其在缩小肿瘤体积、控制肿瘤细胞生长方面有着显著的作用。贝伐珠单抗则是抑制血管生长分子靶向药物,其在宫颈癌治疗中具有一定的效果。为探究贝伐珠单抗联合顺铂新辅助化疗的临床有效性,收集早中期宫颈癌病例60例,分别采用不同治疗方案,对其效果予以比较。报告如下。
1.1一般资料 按照纳入标准,采用随机对照方法(随机方法采用随机数字表法)。选择2015年1月至2020年3月早中期宫颈癌病例共60例,观察组与对照组人数比例为1:1(即观察组、对照组各30例)。观察组:年龄最大为63岁,最小为20岁,年龄均值为(43.63±4.72)岁,病灶直径最大为6.33 cm,最小为2.74 cm,平均为(4.21±0.35)cm;病理类型鳞癌18例,腺癌12例;病理分期:Ib期20例,IIa期10例。对照组:年龄最大为61岁,最小为21岁,年龄均值为(43.53±4.59)岁,病灶直径最大为6.34 cm,最小为2.72 cm,平均为(4.23±0.31)cm;病理类型鳞癌19例,腺癌11例;病理分期:Ib期21例,IIa期9例。统计学检验两组间有可比性(P>0.05)。纳入、排除标准见相关文献[3-6]。
1.2方法 对照组:结合患者实际情况选择适当术式,术后依据手术效果及患者意愿决定是否行化疗治疗。观察组:术前给予贝伐珠单抗联合顺铂新辅助化疗治疗。按照7.5 mg/kg的剂量对患者给予贝伐珠单抗(Roche Pharma(Switzerland)Ltd,国药准字S20120069)静脉滴注治疗,每3周治疗1次;顺铂(齐鲁制药有限公司,国药准字H37021358)55~75 mg/m2溶入500 ml氯化钠注射液中实施静脉滴注。化疗治疗前12 h给予患者地塞米松(天津天药药业股份有限公司,国药准字H20033553)脱敏治疗,10 mg/次,与此同时辅助以奥美拉唑保肝、护胃治疗。治疗期间严密监测患者不良反应发生情况及生命体征,若出现异常要暂停用药,给予对应处理。化疗治疗时间为21 d,然后再行手术治疗。观察指标见相关文献[7]。
2.1两组患者肿瘤标记物水平变化比较 如表1所示,两组患者治疗后CA125、SCCA、CEA水平均降低,低于治疗前(P<0.05);两组间比较治疗前差异较小,不具统计学意义,经过不同方式治疗,观察组较对照组改善更为明显,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。
表1 两组患者肿瘤标记物水平变化比较
2.2两组患者临床疗效比较 如表2所示,观察组12例完全缓解,13例部分缓解,总有效率达到83.3%,较对照组明显高,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。
表2 两组患者临床疗效比较[n(%)]
2.3两组患者不良反应发生率比较 两组患者治疗后发生骨髓抑制、神经毒性等不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。
表3 两组患者不良反应发生率比较[n(%)]
临床研究报道,我国每年宫颈癌的新发病例多达13万,死亡病例约为7~8万,且呈现出年轻化趋势,引起了医学界的高度重视。宫颈癌由癌前病变发展至晚期大约需要10年,在这期间对患者给予早期筛查、早期治疗有利于增强患者预后,提高患者生存质量[8]。随着现代医疗卫生技术的进步以及放疗设备的改进,放疗、手术等在早中期宫颈癌治疗中得以应用,取得了一定的效果,但患者5年生存率并未明显提升。对于肿瘤体积过大宫颈癌患者,手术具有一定的难度,且术后复发率高,治疗效果存在一定的局限性。
近年来,新辅助化疗在早中期宫颈癌治疗中得以应用,其主要用于手术难以彻底切除的直径≥4 cm宫颈局部肿块,术前辅之以2~3个疗程辅助化疗,不仅能够提升肿瘤对放疗的敏感性,而且能够促进手术切除率的提高[9]。此次研究观察组患者接受的是贝伐珠单抗联合顺铂新辅助化疗,结果显示患者经过治疗CA125、SCCA、CEA指标均降低,显著低于治疗前,且较对照组治疗后差异有统计学意义,体现了该治疗方案对肿瘤标记物水平的改善作用。作为一种抗VEGF单克隆抗体,贝伐珠单抗与血管内皮生长因子结合后会对生物活性、内皮细胞分裂产生抑制作用,血管通透性会增加,促进肿瘤缺血坏死,阻断新生血管形成,抑制肿瘤转移。其与贝伐珠单抗联合治疗能够发挥协同作用,在提升治疗效果的同时,无交叉耐药性,不会增加不良反应。本次研究两组患者治疗总有效率比较观察组达到83.3%,高于对照组的56.7%,在用药不良反应方面,两组差异不具统计学意义。说明该治疗方案不会增加不良反应,安全可靠。但由于本研究样本量过少、随访时间短,未能针对患者治疗后生活质量进行研究,在后续研究中应增加样本及观察指标,进一步探究顺铂新辅助化疗与贝伐珠单抗对患者生存质量的影响,随访患者术后复发情况,为临床提供依据。
综上所述,针对早中期宫颈癌患者给予贝伐珠单抗联合顺铂新辅助化疗治疗,是改善患者肿瘤标记物水平的有效治疗方案,疗效可靠,安全性高,不增加不良反应,可予以推广。