基于二维码的高值医用耗材精细化管理

陈贝贝，陈云芝，田永利，詹峰

郑州市中心医院医学装备部 （河南郑州 450000）

高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材[1]。随着信息化技术的发展和新材料的研发，功能齐全的高值医用耗材的出现带来了医疗技术的大幅提升，但高值医用耗材品种多、使用风险大、无统一编码规则，增加了其管理难度。随着国家卫生行政部门对高值医用耗材监管的加强及高值医用耗材全程可追溯管理需求的提出，对医院高值医用耗材的管理提出了新的挑战。如何实现高值医用耗材的精细化、品质化管理，确保医疗质量，保障医疗安全显得尤为重要[2]。本文利用高值医用耗材的医疗器械唯一标识（unique device identification，UDI），结合二维码的优势，创新管理模式，优化管理流程，进一步提高管理效率，提升高值医用耗材的精细化管理水平[3-4]。

1 高值医用耗材管理现状

1.1 高值医用耗材的特点

高值医用耗材在使用时，需要将医疗器械相关的信息记载到病历中，实现来源可追溯、去向可查询、责任可追究，做到全程可追溯管理。目前，高值医用耗材的管理一般采用二级库管理模式，由二级库负责高值医用耗材的库房管理，在入库后的院内流通环节一般采用一维码满足计费等管理需求，在使用完毕后由二级库汇总后结账[5]。

1.2 高值医用耗材管理存在的问题

因品种多、风险大、使用量大、监管严等特点，高值医用耗材管理仍是医院管理的重点和难点[6]。目前的医用耗材信息化系统中仅能记录部分高值医用耗材的信息，由二级库入库后打印一维码作为其在院内的唯一编码，但该管理方式存在以下弊端：由于院内唯一码是在验收后打印，由工作人员粘贴于产品上用于高值医用耗材的扫码计费，若条码粘贴错误将无法被及时发现；一维码折叠、磨损后无法被有效识别；高值医用耗材上的条码信息太多，医务人员无法高效、准确地定位院内唯一码；信息系统中无高值医用耗材的原厂码信息，不利于高值医用耗材的精细化管理[7]；此外，扫码计费信息未关联出入库信息，易导致计费信息和出入库信息不一致，信息系统未进行互联互通，信息留存数据量少，导致使用监管缺乏数据支撑[8]。

2 二维码在高值医用耗材管理中的应用

UDI是医疗器械产品的“电子身份证”，可实现对医用耗材生产、流通、使用各个环节的追踪，在医疗器械全生命周期监管中发挥越来越重要的作用，但目前存在同一批次的同种产品UDI重复的现象。随着信息化技术的发展，二维码因具有高密度编码、信息容量大、编码范围广、容错能力强、具有纠错功能等优势，在医疗器械管理中的应用越来越多[9-12]。为充分利用UDI的管理优势，并实现高值医用耗材的院内唯一码管理，我院结合二维码和UDI对高值医用耗材进行高效管理。

2.1 二维码的生成

二级库库管在医用耗材管理系统中进行物资请领，一级库库管、采购员审核订单后推送给医用耗材配送服务商；由配送服务商通知上游供货商；供货商在接到订单后，在医用耗材管理系统中通过扫码读取高值医用耗材的主、副码信息及其他的相关信息，记录到系统中；高值医用耗材送至配送服务商处，由配送商在系统中进行扫码验收，验收后系统按照一定的编码规则生成二维码（图1），此二维码即作为该高值医用耗材在院内流通的唯一码[13-15]。

图1 高值医用耗材二维码标签

2.2 二维码在验收中的应用

为加强对高值医用耗材的监管，进一步完善验收管理流程，现采用一级库验收、二级库入库的高值医用耗材管理模式，要求所有进入医院的高值医用耗材必须经过一级库的验收，由二级库进行二次验收后入库。

在验收过程中，为避免人工赋码造成的信息错误，我院创新性使用“双码对照”的验收方式，即一级库库管在高值医用耗材验收时，需要同时扫描高值医用耗材原厂UDI和供货商二次赋码粘贴的二维码，只有两个码和院内物流管理系统（SPD 系统）中的条码信息完全一致时才可通过验收（图2）。而二维码作为院内唯一码，在完成一次验收后即可在系统中记录，若再次扫码验收即提示已验收，可避免UDI 不唯一造成的重复验收问题和部分医用耗材未验收而直接入库或计费的现象，进一步提升高值医用耗材的验收效率和准确性[15]。

图2 高值医用耗材“双码对照”验收

2.3 二维码在入库、计费管理中的应用

“双码对照”的验收完成后，二级库库管和计费人员可直接通过扫描二维码实现入库和计费，计费完成后即可通过信息系统的关联实现高值医用耗材的自动出库。因此，利用二维码可减少人员工作量、提高工作效率和工作准确性；而且，二维码识别快速、定位准确，可避免因产品上条形码过多造成的使用人员培训任务重、识别错误、定位不准等难点，节约临床使用时间、提高管理效率。

2.4 二维码在追溯管理中的应用

在高值医用耗材追溯管理中，可以通过多种方式实现信息查询，而二维码作为高值医用耗材的院内唯一码在追溯管理中具有不可替代的优势，可显著提高效率。可通过追溯系统，实现向前追溯到医用耗材的生产、流通环节，向后追溯到使用患者信息、手术医师等相关信息，使高值医用耗材的流通信息公开化、透明化，也为高值医用耗材的使用监管提供数据支撑。

3 小结

二维码作为高值医用耗材的院内唯一码，能够实现环环相扣的高值医用耗材管理模式，使进入医院的所有高值医用耗材的流通都处于信息化系统的监控管理下。通过二维码和UDI 码的对应关系，可以串联高值医用耗材的院外流程和院内流程，实现高值医用耗材的全程可追溯管理。目前，结合二维码和UDI 的医用耗材精细化管理模式越来越受到医疗机构的青睐，如何进一步优化管理流程、加强人员培训、完善信息化系统、创新管理模式，更好地服务于高值医用耗材的全流程管理，也是未来努力的方向。