慕尼黑吞咽障碍测试-帕金森病问卷调查的汉化及信效度评价

胡美娇，李芳琴，陈悦霞，王静，金赟

吞咽障碍是帕金森病的主要并发症之一[1]，不仅严重影响患者生活质量，而且还会造成患者食物摄入不足，引起营养不良，增加患者不良预后风险。吞咽障碍导致的坠积性肺炎、误吸更是帕金森病的常见死因，占30%～50%[2-3]。目前我国通用的中文版吞咽障碍评定量表大多数是普适性量表[4]，对帕金森病患者而言缺乏敏感性；或者是针对脑卒中的特异性量表[5]，无法适用于帕金森病患者。Simons等[6]针对帕金森病患者吞咽障碍的特点，研制了慕尼黑吞咽障碍测试-帕金森病问卷（MDT-PD），进行帕金森病吞咽障碍的初筛，取得了良好效果。本研究对英文版MDT-PD 问卷进行汉化，评价中文版MDT-PD问卷的信效度，分析其在我国帕金森病患者应用中的可行性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 便利抽样选取2018 年9 月至2020 年5 月杭州市中医院收治的帕金森病患者。纳入标准：（1）符合帕金森病的诊断标准[7]；（2）根据洼田饮水试验或吞咽造影确诊为吞咽障碍；（3）患者意识清醒，智力正常，具有小学以上文化程度，能理解问卷调查内容；（4）年龄≥18岁；（5）自愿参与本研究。排除标准：（1）合并可能引起吞咽障碍的其他疾病；（2）鼻饲患者；（3）痴呆；（4）有精神病史；（5）合并严重心、脑、肝、肾、血液、内分泌、免疫系统疾病；（6）危重症、多器官功能衰竭、疾病终末期。本研究符合《赫尔辛基宣言》原则，不违背医学伦理，研究对象均签署知情同意书。样本量根据因子分析要求，为问卷条目数的5～10 倍，MDTPD英文版问卷有26 个条目，样本量应为130～260 例，为了避免失访及无效问卷扩大10%，最后确定样本量约220 例。

1.2 量表汉化 在征得原作者授权后，获得英文版MDT-PD 问卷，与原作者讨论，界定每个条目的内容，以达成一致。采用双人翻译-回译法对量表进行翻译、回译及文化调适。

1.2.1 量表翻译 邀请1 名英语水平较高的双语护理专家初步翻译问卷，然后请另1 名双语护理专家进行审阅。研究者对中文版初稿中有疑义的语句进行讨论修改，确定一份中文译稿。

1.2.2 量表回译 邀请2 名具有较高英语水平、有国外工作经验的护理专家（未见过原英文量表），将确定的中文译稿回译成英文。将回译稿与原英文量表进行对比，一致率不足90%的语句重新进行翻译和回译，直到达到90%以上的一致率，尽量使中文译稿接近原英文量表。

1.2.3 量表调试 对翻译和回译后的量表进行跨文化调适及内容调适。邀请神经内科领域专家6 名，康复治疗领域专家4 名，采用德尔菲法专家咨询的方式，由专家对中文版MDT-PD 量表的各条目进行相关性评价。每名专家对各条目与对应的维度内容相关性作出评分，分为4 个等级，1～4 分，其中1～2 分表示条目与对应的维度内容相关性较差，3～4 分表示条目与对应的维度内容相关性较好。各条目的内容效度指数（CVI）=评分为3～4 分的专家人数/总人数。

1.2.4 预试验 选取20 名患者进行预调查，用中文版MDT-PD 问卷对患者的吞咽活动进行评估，收集患者意见，观察临床实用性，对问卷进行微调、定稿。

1.3 中文版MDT-PD 量表 量表包含4 个维度共26 个条目，分别为：（1）与食物和液体摄入相关的吞咽障碍（10 个条目），采用4 级评分法，0～3 分。（2）与食物摄入无关的吞咽障碍（4 个条目），采用4 级评分法，0～3 分。（3）进一步的吞咽特征和伴随症状（9 个条目），采用4 级评分法，0～3 分。（4）与吞咽相关的健康问题（3个条目），评分：不同意=0分，同意=3 分。总量表得分范围为0～78 分，得分越高说明吞咽障碍越严重。

1.4 调查方法 整个调查由研究者本人和2 名助手完成，调查前对助手进行培训，培训内容包括收集资料的具体步骤，量表评定的方法、注意事项，介绍研究的背景、目的、方法及意义。由调查员向调查对象发放问卷，指导填写，在问卷填写过程中不得有暗示性提示，确保患者填写的独立性。问卷填写完毕后当场检查是否有遗漏条目，若有遗漏请患者补充完整，保证问卷填写的完整性。数据由双人录入并核对，确保数据录入无误。

1.5 条目分析 相关系数＞0.3，说明中文版MDT-PD 量表各条目与所属维度及总量表的相关性较好。

1.6 信度分析 内部一致性检验以Cronbach's 系数表示，一般认为0.8 以上具有较好的信度。分半信度测量的是两半题项得分间的一致性，以Guttman分半系数表示，一般认为0.8 以上内部一致性较好。

1.7 效度分析 内容效度以CVI表示，一般认为CVI＞0.78 为内容效度较好。结构效度采用因子分析法检验量表的结构效度，应用主成分分析法提取公因子，然后进行旋转变换。一般认为公因子方差＞0.7 为表达较好；因子载荷＞0.4 为结构效度较好。

2 结果

2.1 一般资料 共发放问卷220 份，回收问卷214 份，有效回收率为97.27%，有效问卷203 份，有效率为92.27%。其中男109 例，女94 例；年龄47～84 岁，平均（67.8±8.1）岁；文化程度：小学及以下48 例，初中60 例，高中55 例，大学40 例。

2.2 条目分析 分析各条目与所属维度及总量表的相关系数均＞0.3。见表1。

表1 各条目与所属维度及总量表的相关性

2.3 信度分析 中文版MDT-PD 总量表Cronbach's 系数为0.870，4 个维度的Cronbach's 系数为0.706～0.898。总量表的分半系数为0.864，4 个维度的分半系数为0.779～0.869。见表2。

表2 各维度及总量表的Cronbach's 系数和分半系数

2.4 效度分析

2.4.1 内容效度 中文版MDT-PD 量表的各条目的CVI为0.9～1.0，总量表的CVI 为0.94。

2.4.2 结构效度 因子分析中，KMO值为0.840，Bartlett球形度检验P＜0.001。中文版MDT-PD 量表4 个维度的公因子方差为0.733～0.855，见表3。中文版MDT-PD 量表每个条目在其公因子上的因子载荷为0.440～0.868。见表4。

表3 中文版MDT-PD 量表的公因子方差与贡献率

表4 中文版MDT-PD 量表各条目的因子载荷

3 讨论

本研究汉化的MDT-PD 量表，简单易行，评价方便，广受医护人员欢迎，在临床上可行性高。医护人员、康复治疗师可以借助MDT-PD 量表评定结果初步评价帕金森病患者的吞咽障碍受限程度，制定个体化的康复治疗计划。

英文版MDT-PD 量表的Cronbach's系数为0.91，与洼田饮水试验、感觉反射试验和吞咽纤维内镜评估的吞咽障碍情况的相关系数为0.70，诊断吞咽障碍的敏感性为90%，特异性为86%[8-9]。法文版MDT-PD 量表的Cronbach's 系数为0.84，信度良好[10]。本研究显示中文版MDT-PD 总量表Cronbach's 系数为0.870，4 个维度的Cronbach's 系数为0.706～0.898，提示量表具有较好的信度；分半系数为0.864，4 个维度的分半系数为0.779～0.869，提示量表整体上的内部一致性较好。

本研究显示条目分析相关系数均＞0.3，说明中文版MDT-PD量表各条目与所属维度及总量表的相关性较好，无需剔除。在德尔菲法专家咨询后，10 名专家对中文版MDT-PD 量表的各条目进行相关性评价，测量的各条目的CVI 为0.9～1.0，总量表的CVI 为0.94，提示翻译的中文版MDT-PD 量表具有较好的内容效度。进一步分析结构效度发现，中文版MDT-PD 量表的KMO 值为0.840，说明了各因子之间存在相关性，后续提取的4 个公因子方差为0.733～0.855，说明公因子表达较好。而且每个条目在其公因子上的因子载荷为0.440～0.868，符合心理测量学对效度分析的基本要求。这说明中文版MDT-PD 量表具有良好的结构效度。

综上所述，中文版MDT-PD 量表具有良好的信效度，适合用于评估帕金森病患者的吞咽障碍情况。不过，考虑到本研究纳入的样本量不大，且仅在一家医院收集病例，可能存在研究偏倚，有待进一步验证。