盛振兴 王翼洲 任立军
1.安徽省芜湖市中医医院消化内科,安徽芜湖 241000;2.安徽中医药大学第一附属医院消化内科,安徽合肥 230031;3.安徽中医药高等专科学校,安徽芜湖 241000
反流性食管炎是一种临床常见的消化系统疾病,主要是由于胃和十二指肠内食物反流至食管,引起食管黏膜炎症、糜烂及溃疡等,临床主要表现为烧心、反酸及胸骨后疼痛等[1-2]。临床主要采用雷贝拉唑、枸橼酸莫沙必利等西药进行治疗,短期内能够缓解症状,但该病易复发,不能从根本上解决反流问题[3]。中医学中将其归为“胸痹”“吐酸”等范畴,常见中虚气逆证,其病位在食管,与肝、脾、胃等脏腑关系密切,患者脾胃受损,胃气上逆,气郁化热[4]。因此,中医治疗应以健脾疏肝、清热理气为治则[5]。健脾清热升降方由多种中药成分组成,具有理气疏肝、燥湿化痰、降逆制酸之功效[6]。近年来,中西医联合逐渐成为临床治疗研究的热点,在部分消化道系统疾病治疗中取得良好效果[7]。然而,健脾清热升降方联合西药治疗反流性食管炎的效果尚不清楚,鉴于此,本研究选取安徽省芜湖市中医医院(以下简称“我院”)门诊治疗的80 例反流性食管炎患者,探究其健脾清热升降方联合西药的治疗效果。
选取2019 年4 月至2020 年7 月我院门诊治疗的80 例反流性食管炎患者,按照随机数表法将其分为联合组和对照组,每组40 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P >0.05),具有可比性。见表1。
纳入标准:符合《反流性食管炎诊断及治疗指南(2003 年)》诊断标准[8];经内镜检查确诊;年龄24~72 岁;符合《胃肠病治疗名方验方》中反流性食管炎诊断标准[9];符合中虚气逆证[10];患者及家属均签署本研究知情同意书。
排除标准:合并其他消化道疾病;心肝肾等重要脏器严重功能障碍;血液性系统疾病;恶性肿瘤;对本研究药物过敏;妊娠或哺乳期妇女。
对照组采用常规西药治疗,口服雷贝拉唑(江苏豪森药业股份有限公司),1 片/次,2 次/d,口服枸橼酸莫沙必利胶囊(江苏豪森药业股份有限公司),1 粒/次,3 次/d,持续治疗8 周。
联合组采用健脾清热升降方联合西药治疗,西药治疗同对照组,健脾清热升降方组成,黄芩、党参、海螵蛸、瓦楞子各15 g,黄连、柴胡、茯苓、白术、陈皮、枳壳、桔梗各12 g,灸甘草6 g,吴茱萸3 g,随症加味,脾虚明显者加党参10 g,热象者加黄连5 g,虚寒者加吴茱萸5 g。用水煎服,300 ml/剂,1 剂/d,分早晚2 次服用,持续治疗8 周。
①中医症状评分。主症包括反酸、嗳气、反食和烧心等,次症包括胃痛、胃胀、疲乏和稀溏等,其中每项主症0~6 分,每项次症1~3 分,计算主症和次症总评分,分数越高表示症状越严重[11]。②临床疗效。显效:临床症状、体征消失,症状评分降低>70%,有效临床症状、体征明显减轻,症状评分降低30%~70%,无效:临床症状、体征未见改善甚至加重,症状评分降低<30%,总有效率为显效率与有效率之和[12]。③血清胃泌素(gastrin,GAS)和血浆胃蛋白酶(pepsin,PG)Ⅰ和Ⅱ水平。分别于治疗前后清晨空腹采集静脉血3 ml,采用Allegra X-5 医用离心机(美国,贝克曼)分离(转速3500 r/min,时间15 min,离心半径10 cm)血清和血浆,采用放射免疫法测定血清GAS 和血浆PG Ⅰ和PG Ⅱ水平,试剂盒均购自上海心语生物科技有限公司(血清GAS 和血浆PG Ⅰ和PG Ⅱ生产批号分别为:040529、081134、060725)。④不良反应
采用SPSS 22.0 统计学软件对所得数据进行分析,计量资料采用均数±标准差()表示,组内比较采用独立样本t 检验,组间比较采用配对t 检验,计数资料采用例数或百分率表示,组间比较采用χ2检验。以P <0.05 为差异有统计学意义。
治疗前,两组中医症状评分比较,差异无统计学意义(P >0.05)。治疗后两组中医症状评分均较治疗前降低,且联合组低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。见表2。
表2 两组治疗前后中医症状评分比较(分,)
表2 两组治疗前后中医症状评分比较(分,)
注:与本组治疗前比较,aP <0.05;与对照组比较,bP <0.05
治疗后联合组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。见表3。
表3 两组临床疗效比较[例(%)]
治疗前,两组血清GAS 和血浆PG Ⅰ水平比较,差异无统计学意义(P >0.05)。治疗后,两组血清GAS和血浆PG Ⅰ水平均较治疗前升高,且联合组高于对照组,两组PG Ⅱ水平均较治疗前降低,且联合组低于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。见表4。
表4 两组治疗前后血清GAS 和血浆PG Ⅰ、PG Ⅱ水平比较()
表4 两组治疗前后血清GAS 和血浆PG Ⅰ、PG Ⅱ水平比较()
注:与本组治疗前比较,aP <0.05;与对照组同期比较,bP <0.05。GAS:胃泌素;PG:胃蛋白酶
治疗期间联合组有2 例恶心,1 例呕吐,不良反应发生率为7.50%(3/40),对照组有1 例恶心,不良反应发生率为2.50%(1/40),两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.263,P=0.608)。
反流性食管炎的发病机制为食管下括约肌功能失调,胃和十二指肠食物流入食管,胃酸、胰酶等物质损伤食管[13-14]。中医治病采用辨证论治,反流性食管炎多为脾虚症候,在此基础上出现气滞、热郁、痰凝等,致使患者浊邪上逆作酸[15]。灵活采用中西医结合治疗反流性食管炎,能够充分发挥各自优点,为临床治疗提供更好的方案。
本研究结果显示,治疗后两组中医症状评分均降低,且联合组低于对照组,联合组的总有效率高于对照组(P <0.05)。中医研究表明[16],反流性食管炎的主要病机在于脾胃失调,其病理为胃失和降。健脾清热升降方包含黄芩、党参、海螵蛸、吴茱萸等多种中药成分,具有健脾理气、疏肝解郁、清热解表之功效[17]。方中党参健脾降逆、益气生津,枳壳能够破气消积、行气导滞,陈皮能够理气健脾、燥湿化痰[18-19]。现代药理研究表明[20-21],党参水提物中含有多种皂苷和磷酯类物质,具有抗氧化和抗疲劳作用;茯苓的中含有大量的茯苓聚糖,具有降胃酸作用,同时可以有效预防消化道溃疡;炙甘草的主要成分为甘草甜素,能够抑制胃液分泌,缓解肠管痉挛。王红梅等[22]采用健脾降逆法治疗脾虚型反流性食管炎,能够明显改善临床症状,与本研究结果一致。本研究结果显示,治疗后,两组血清GAS 和血浆PG Ⅰ水平均较治疗前升高,且联合组高于对照组,两组PG Ⅱ水平均较治疗前降低,且联合组低于对照组(P <0.05)。血清GAS 和血浆PG Ⅰ/PG Ⅱ水平可促进胃肠自主运动,与食管下端括约肌压力有关[23]。健脾清热升降方中柴胡能够抑制胃酸、胰蛋白酶分泌,调节平滑肌[24]。因此,健脾清热升降方联合西药用于治疗反流性食管炎能够改善临床症状,调节血清GAS 和血浆PG 水平。
本研究结果显示,两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P >0.05),提示健脾清热升降方联合西药用于治疗反流性食管炎并不会明显增加患者不良反应。健脾清热升降方全方配伍合理,药性平和,用法、用量均符合反流性食管炎中医治疗规范[25]。
综上,反流性食管炎患者采用健脾清热升降方联合西药治疗能够改善临床症状,疗效显著,同时能够改善血清GAS 和血浆PG 水平,用药安全可靠。然而,健脾清热升降方治疗反流性食管炎的深度作用机制有待进一步深入探究,仍需开展相关基础研究,明确其具体作用机制。