二甲双胍联合消渴丸治疗2型糖尿病的疗效观察

曹智君

（莒南县中医医院内一科，山东临沂 276600）

近年来，我国2型糖尿病患病人数显著增多，以多尿、多饮、多食及体质量下降的“三多一少”症状最为突出，随着病程进展，机体长期处于较高血糖水平下，加重脏器损害，增大高血压、高血脂等心血管并发症发生率的同时还会累及眼部、脚部，严重降低患者生存质量[1]。临床针对该类患者常采用二甲双胍治疗，但单纯用药临床控糖效果仍有待提升[2]。近年来，随着中西医结合治疗、联合用药理念在临床渗透，为此，莒南县中医医院提出对2型糖尿病患者在二甲双胍治疗基础上联合消渴丸治疗，观察是否能增强疗效，旨在为该领域治疗提供最佳治疗方案参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取莒南县中医医院2020年1月至2021年1月收治的126例2型糖尿病患者展开研究，按照随机数字表法分为对照组、观察组，各63例。对照组男性33例，女性30例，年龄35~64岁，平均年龄（49.50±1.32）岁，病程2~7年，平均病程（4.53±0.13）年；观察组男性32例，女性31例，年龄35~63岁，平均年龄（49.00±1.84）岁，病程2~8年，平均病程（5.01±0.01）年。两组患者基本资料无显著差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经莒南县中医医院医学伦理委员会批准。所有入组研究对象对本研究均知情同意，并签署知情同意书。纳入标准：①均确诊为2型糖尿病患者，符合相关诊断标准[3]；②依从性良好。排除标准：①对本研究所用药物有过敏史者；②精神疾病者；③凝血功能障碍者；④合并重要脏器功能不全者；⑤认知功能障碍者。

1.2 治疗方法 对照组患者给予二甲双胍治疗，选取二甲双胍（北京中新药业股份有限公司，国药准字H13020586，规格：0.25 g×48 s/盒）口服，0.25 g/次，2次/d，持续治疗3个月。观察组患者采用二甲双胍联合消渴丸口服治疗。消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字Z44020045，规格：210丸），10丸/次，2次/d，持续治疗3个月。

1.3 观察指标 ①观察临床疗效。依据《中国老年2型糖尿病诊疗措施专家共识》中相关标准进行疗效判定[4]。显效：空腹血糖、餐后2 h血糖指标恢复正常，口渴、疲乏、“三多一少”等临床症状消失。有效：空腹血糖、餐后2 h血糖水平较治疗前降低50%以上，临床症状显著改善。无效：血糖及症状均未见改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②观察血糖水平。治疗前后，应用血糖检测仪（浙江凯立特医疗器械有限公司，型号：CT2），检测患者空腹血糖水平和餐后2 h血糖水平。③观察中医证候积分。依据《消渴丸治疗2型糖尿病临床应用专家共识》中相关标准，进行中医证候积分评定[5]。治疗前后对患者主症状（口干舌燥、神疲乏力等）、次症状（心悸失眠、尿频尿赤等）进行评估，主症依据症状严重程度分为0~6分，次症0~3分，主、次症之和即为中医证候积分，分值高低与症状严重程度成正比。④观察不良反应发生情况，包括头晕，恶心、呕吐，皮疹，腹泻。

1.4 统计学分析 以统计学软件SPSS 21.0处理数据，计量/计数资料以（±s）/例（%）表示，用t、χ2检验，P＜0.05为组间差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者血糖水平比较 治疗前、两组空腹血糖、餐后2 h血糖水平组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组上述血糖水平均显著低于治疗前，且观察组更低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血糖水平比较（±s,mmol/L）

表2 两组患者血糖水平比较（±s,mmol/L）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.3 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组中医证候积分组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组积分低于治疗前，且观察组更低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 中医证候积分比较（±s，分）

表3 中医证候积分比较（±s，分）

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2.4 两组患者不良反应发生情况比较 对照组、观察组不良反应发生率分别为6.35%、7.94%，两组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

2型糖尿病为内分泌科常见疾病，多为胰岛素分泌不足、敏感性降低所致，好发于中老年人群，近年来有年轻化发病趋势。随着病情进展，可累及血管、神经、心脏等脏器与组织，诱发各种并发症发生，降低患者生活质量，需积极治疗。二甲双胍为一线口服降糖药物，是一种胰岛素增敏剂，用药后能提升外周组织吸收、摄取葡萄糖作用，有效抑制糖异生，提高机体对葡萄糖转运代谢功能，最终达到降糖、提高胰岛素敏感性作用。

中医认为，2型糖尿病属于“消渴”范畴内，主要为经络瘀阻、气阴两虚所致，针对其治疗应以活血化瘀、补气益阴、生津清热为主[6]。消渴丸是从古方“玉泉散”和“消渴方”基础上改进而来，对消渴丸进行药学分析可知，其主要成分有葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、南五味子、山药，其中黄芪、山药均为补气药物。现代药理学研究发现：黄芪能通过增加糖原合成酶活性、胰岛素受体底物活性、蛋白激酶B和蛋白激酶C活性，提高骨骼肌细胞心肌组织葡萄糖转运蛋白能力[7]。何怡[8]研究证实，山药能保护胰岛B细胞，提高胰岛细胞敏感性，促进外周组织对葡萄糖利用，达到降低血糖作用，同时其还能改善微循环，保护血管，减少血管方面并发症发生。天花粉、地黄、葛根均具有良好清热养阴，生津功效，玉米须能清热、利尿消肿，南五味子能生津止渴。诸药共同发挥气阴双补、生津止渴功效，再与二甲双胍联合治疗显著改善口渴喜饮、体倦乏力、多食易饥，气短懒言等中医症状，达到降糖效果。另外因消渴丸中每丸还含有格列本脲，格列本脲属于第二代磺脲类降糖药物，能刺激胰岛细胞分泌胰岛素，加强胰岛素水平、门静脉对肝脏作用，抑制肝糖原分解与糖原异生。故将其与二甲双胍联合用药可发挥协同作用，可达到标本同治，优势互补的功效，显著发挥降低血糖作用，有效减轻高血糖水平对心、肝等脏器的损害，提升患者生存质量[9]。此次研究结果显示，较之对照组、观察组治疗总有效率更高、治疗后各项血糖水平、中医证候积分改善更显著（P＜0.05），由此可知，联合治疗确能增强疗效。两组不良反应发生率组间比较差异无统计学意义（P＞0.05），由此可知，联合用药安全性较高，实用性强。

综上所述，二甲双胍联合消渴丸在2型糖尿病中应用价值较高，能显著增强治疗疗效，降低血糖水平，改善临床症状，安全性较高，值得推广。