欣普贝生与缩宫素促宫颈成熟在足月妊娠产妇中的应用及对母婴结局的影响

麦 慧 怡

(中山市小榄人民医院妇产科 中山 528415)

足月是指妊娠期为37周以上但不满42周，此时胎儿发育成熟，随时可能临产。宫颈成熟是分娩前的宫颈变化，也是阴道分娩的前提。但部分产妇受多种因素影响，在足月后未出现临产症状，或足月后出现胎盘功能退化，导致羊水过少、胎儿宫内窒息等情况，需及时引产终止妊娠，以免导致不良母婴结局[1～2]。宫颈的成熟可确保引产的成功率，对于宫颈成熟度较低者，临床现阶段多以药物加快宫颈成熟。缩宫素为既往促宫颈成熟常用药，但见效较慢，无法达到临床所需[3～4]。欣普贝生具备不同于缩宫素的加快宫颈成熟机制。基于此，本研究比较欣普贝生与缩宫素在足月妊娠产妇促宫颈成熟中的效果，以期缩短产妇宫颈成熟时间，扭转不良母婴结局，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年6月～2021年6月中山市小榄人民医院诊治的86例足月妊娠产妇，研究经医院医学伦理委员会批准。纳入标准：符合妊娠引产指征，且胎儿头位；宫颈Bishop评分≤6分；临产前未使用其他促宫颈成熟措施；产妇知情同意；引产前胎心监护NST反应型；临床资料完整者。排除标准：存有子宫手术史者；重要脏器不良者；胎位异常者或胎盘早剥、合并急性生殖道炎症者；神经系统异常者；本方案使用的药物过敏者；酒精、药物滥用史者；依从性较差者。按随机数字表法分为对照组和观察组各43例。对照组中产妇年龄21～35岁，平均年龄(27.47±0.35)岁；孕周37～41周，平均孕周(39.54±0.16)周；孕次1～3次，平均孕次(2.08±0.13)次。观察组中产妇年龄23～36岁，平均年龄(27.51±0.38)岁；孕周38～42周，平均孕周(39.56±0.18)周；孕次2～4次，平均孕次(2.09±0.15)次。两组一般资料对比，无统计学差异(P>0.05)。

1.2 方法

对照组予以缩宫素，将2.5U缩宫素注射液(上海上药第一生化药业有限公司，国药准字H31020862，规格1ml∶10单位)与500ml 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠溶液混合，行静脉滴注，滴注速度为4滴/min，在此期间密切检测产妇宫缩状况，15～30min调控1次，在产妇10min发生3次宫缩后为止。若第3d后仍未引产成功，则加用人工破膜引产。观察组应用欣普贝生(Ferring Controlled Therapeutics Limited，批准文号H20140332，规格10mg)，对产妇的外阴进行充分消毒并润滑后，将1枚本品横置于其阴道后穹隆处，放置24h，期间监测胎心变化、宫颈扩张状况，每2h听1次胎心，出现宫缩后根据宫缩情况行胎心监测。用药期间密切监测产妇各项生命体征与胎心变化，若出现低血压等状况，则需将药物立刻取出。

1.3 观察指标

比较两组促宫颈成熟效果、宫颈Bishop评分、母婴结局、不良反应4项指标。(1)促宫颈成熟效果：成功：用药24h内宫颈Bishop评分上升≥3分；有效：用药24h内宫颈Bishop评分上升≥2分；无效：24h后宫颈Bishop评分上升在2分以下。总有效率=成功率+有效率。(2)宫颈Bishop评分：评分共13分，分数越高表示促宫颈成熟效果越好。(3)母婴结局：记录剖宫产及新生儿窒息、胎儿窘迫、羊水粪染、高胆红素血症、宫颈裂伤的发生率。(4)不良反应：记录心慌、腹泻的发生率。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 两组促宫颈成熟效果对比

观察组促宫颈成熟总有效率为93.02%，较对照组高，有统计学差异(P<0.05)，见表1。

表1 两组促宫颈成熟效果对比[n(%)]

2.2 两组宫颈Bishop评分对比

用药6h、12h后，观察组宫颈Bishop评分较对照组高，有统计学差异(P<0.05)，见表2。

表2 两组宫颈Bishop评分对比分)

2.3 两组母婴结局对比

观察组母婴结局较对照组优，具有统计学差异(P<0.05)，见表3。

表3 两组母婴结局对比[n(%)]

2.4 两组不良反应对比

对照组不良反应发生率为9.30%(4/43)(2例心慌，2例腹泻)；观察组不良反应发生率为4.65%(2/43)(1例心慌，1例腹泻)。两组不良反应相当，无统计学差异(χ2=2.216，P=0.137)。

3 讨论

足月妊娠引产是临床常用的干预方式之一，其主要目的是在足月妊娠到自然临产前选用人工方式引发子宫收缩，以此结束妊娠，促使胎儿尽早脱离不良宫内环境，有利于改善母婴结局[5～6]。宫颈成熟作为自然临产的生理过程，多显现出宫颈变软、缩短等，以保障顺利分娩[7～8]。足月妊娠产妇若宫颈未成熟，会降低引产成功率，且会延长产程，对母婴健康造成不良影响。因此，如何有效促宫颈成熟对于足月妊娠产妇具有重要意义。

缩宫素作为临床应用范围最广、最长的促宫缩类药物，具有安全、易控制的特点。缩宫素具有与正常分娩子宫收缩作用相似的促子宫收缩功效，其在促进子宫平滑肌收缩同时，还能够有效维持子宫收缩的节律与对称性[9～10]。然而缩宫素需用静脉滴注，限制孕妇活动，且需专人管理，依宫缩情况对滴速进行调节，引产时间长，还会增加产妇精神负担，易造成引产失败，增加剖宫产率[11]。此外，缩宫素的受体主要于子宫体分布，宫颈受体数目相对较少，故促宫颈成熟效果较差。本研究结果显示，观察组促宫颈成熟有效率、宫颈Bishop评分高于对照组，观察组的母婴结局优于对照组，且不会增加不良反应，说明欣普贝生促宫颈成熟功效更好，能够有效改善足月妊娠产妇母婴结局。欣普贝生通过于阴道内恒定释放前列素E2，有效激活内源性前列腺素产生，发挥促宫颈成熟作用[12～13]。同时，欣普贝生通过直接作用于宫颈结缔组织，增加胶原酶、弹性蛋白酶活性，加快胶原纤维基质降解，从而提升透明质酸浓度，有效松弛宫颈平滑肌，使得宫颈变短、变软，加速宫颈成熟[14～15]。此外，欣普贝生具有独特的中止带设计，在药效满足引产需求下能够立即取出，操作简便，且半衰期较短，撤药后药效能够被快速清除，可充分保证用药的安全性，有助于改善母婴结局。另外，欣普贝生引起强效促宫颈成熟功效，能够缩短产妇的临产时间，且产妇可自由活动，增强产妇与家属对阴道分娩的信心与依从性，可减少医务人员工作量，且降低因社会因素造成的剖宫产率。值得注意的是欣普贝生其价格昂贵，于基层医院较难推广，加之其对于储存要求极高，需放置于-20℃～10℃冰箱内进行保存，取出后需立即使用，故其在临床应用较为受限，因此临床还需进一步完善试验设计，继续纳入样本量，深入了解欣普贝生促宫颈成熟在足月妊娠产妇中的应用效果，以此为临床之后促宫颈成熟提供重要用药依据，逆转不良母婴结局。

综上所述，与缩宫素相比，欣普贝生在足月妊娠产妇促宫颈成熟中效果更好，能够加快宫颈成熟，改善母婴结局，安全性较高。