本刊对临床试验性论文的伦理要求

为保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，现对临床试验性的伦理作如下要求：

凡临床试验性论文需在正文中说明试验程序是否经所在单位或地区伦理委员会审核并批准，研究对象或其亲属是否知情同意并签署知情同意书。所有临床试验的纸质或电子资料应当被妥善地记录、处理和保存，能够准确地报告、解释和确认。所有临床试验中受试者的隐私和其相关信息都应得到保护。本要求中所涉及的临床试验是指以人(患者或健康受试者)为对象的研究，即预先将受试者或受试人群分配至接受一种或多种医疗干预，以评价医疗干预对健康结局的影响。其中“医疗干预”包括药物干预、外科治疗、医疗器械、行为疗法、治疗过程的改变、预防保健、护理干预等。