郑州地区2018—2020年794例人工耳蜗植入患者特征

闫利鹏，刘宁，王雅勤，葛茜，常淑莹

(河南省人民医院 手术室，河南 郑州 450000)

据世界卫生组织估算，截至2018年，全球残疾性听力损失的人口已有4.66亿[1]，严重影响该人群的生存质量。人工耳蜗是重度耳聋的有效治疗手段，可以较好地提高植入者听声表现，保护甚至支持听力损失患者残存的听神经再生，促使其恢复正常生活[2]。以往人工耳蜗植入设备多依赖进口，昂贵的价格无法满足大部分耳聋患者的需求，近年来随着国产人工耳蜗相关技术的进步，先后出现了诺尔康、力声特、受益声等国产品牌，设备费用大幅降低，越来越多的患者选择人工耳蜗植入以获得更好的预后[3-4]。田芳洁等[5]对近20 a人工耳蜗的相关文献进行总结发现，我国在人工耳蜗方面的研究仍较少，研究热点主要集中在耳蜗植入后患者言语的感知、识别和处理，听力和生活质量改善及植入后护理等方面，而关于人工耳蜗植入人群的地区性特征则鲜有研究。因此，本文对河南省人民医院近3 a接受人工耳蜗植入术的794例患者的病例资料进行回顾性分析，关注郑州地区人工耳蜗植入人群状况和特点，为更大范围人工耳蜗的应用提供临床参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源所有数据均来自2018年1月至2020年12月于河南省人民医院接受人工耳蜗植入的患者的病历资料。患者术前均为重度或极重度感音神经性耳聋，所有植入者手术顺利，术中测试电极阻抗均在正常范围内，术中及术后未见其他异常状况，且开机满6个月。

1.2 资料收集收集患者的临床资料，包括性别、年龄、手术年龄、耳聋病程、术后并发症、术前影像学检查结果、术后6个月植入效果等。术前影像学检查结果主要为颞骨CT检查结果和头颅MR检查结果。术后6个月植入效果通过纯音听力水平、听觉行为分级标准(categories of auditory performance，CAP)和言语可懂度分级标准(speech intelligibility rate，SIR)检测[6]。

2 结果

2.1 人工耳蜗植入数量2018—2020年河南省人民医院人工耳蜗的植入数量分别为139例(17.51%)、257例(32.37%)及389例(49.92%)，呈现逐年增长的趋势(χ2=178.317，P<0.001)。

2.2 人工耳蜗植入产品分类本次调查中，国产人工耳蜗的植入数量为563例，比率为70.91%，高于进口人工耳蜗的数量231例(29.09%)(χ2=277.642，P<0.001)。

2.3 患者基本情况794例植入患者中，男415例，女379例，其中2018年男78例，女61例，2019年男142例，女115例，2020年男195例，女203例，不同年份患者性别比较，差异无统计学意义(χ2=3.451，P=0.178)；年龄10个月～65岁，平均手术年龄(25.23±6.37)岁；耳聋时长0.7～25 a，平均(8.95±3.20)a；术前诊断包括耳毒药物性聋208例，先天性遗传性耳聋278例，内耳畸形193例，先天性听力、视力障碍79例，原因不明36例；语前聋453例(57.05%)，语后聋341例(42.95%)，语前聋患者比率高于语后聋患者(χ2=31.597，P<0.001)；语后聋患者植入年龄最小8岁，最大65岁，平均手术年龄(23.12±3.26)岁，语前聋患者植入年龄最小10个月，最大14岁，平均手术年龄(6.56±1.60)岁，语后聋患者手术年龄大于语前聋患者(t=86.305，P<0.001)。

2.4 术前影像学检查794例患者术前均接受影像学检查，颞骨CT检查合并异常144例，占总人数的18.14%。共合并异常情况195次，其中，前5位分别为中耳炎52次(36.11%)，大前庭水管综合征42次(29.17%)，颈静脉球高位40次(27.78%)，先天性耳蜗畸形17次(11.81%)，半规管畸形17次(11.81%)。见图1。头颅MR检查合并脑形态异常308例，占总人数的38.79%。共合并异常情况569次，其中，前5位分别为侧脑室周围异常155次(50.32%)，额叶异常82次(26.62%)，半卵圆中心异常76次(24.68%)，顶叶异常60次(19.48%)，蛛网膜囊肿31次(10.06%)。见图2。

图1 颞骨CT检查结果

图2 头颅MR检查结果

2.5 术后6个月植入效果所有患者中有14例出现不良反应，其中外耳道皮肤破裂3例，术后严重眩晕4例，创口感染或头皮血肿7例，并发症总发生率1.76%(14/794)。观察术后6个月植入效果发现，纯音听力水平、CAP分级得分及SIR得分均较植入前升高(P<0.05)。见表1。

表1 人工耳蜗植入患者术后6个月植入效果分析

3 讨论

人工耳蜗植入是当前治疗和改善重度、极重度以上耳聋患者的听觉及言语的重要方式。本研究显示，2018—2020年郑州市人工耳蜗植入患者数量逐年增加，其中国产人工耳蜗的植入数量远超进口产品。以往我国人工耳蜗95%以上需要进口，费用昂贵，平均在20万以上，给患者家庭带来了沉重的经济负担。随着近年来经济水平的改善、国产耳蜗产品的出现和技术的不断进步，相较于进口产品，国产人工耳蜗的高性价比得到了更多国内患者的认可，为一大批普通家庭和贫困家庭的耳聋患者带来了更多的选择。

本研究发现，语前聋患者比率高于语后聋患者，语后聋患者最大植入年龄为65岁，手术年龄大于语前聋患者，与以往研究结果[7-8]类似。目前，语前聋患者仍为接受人工耳蜗植入术的主要人群，患者年龄普遍较小，植入术后的听觉行为、言语空间特性、家庭生活质量均较术前有所提高，康复效果较好[9]。以往人工耳蜗植入多是6岁以下儿童，近年来随着人们康复意识的增强，大龄人工耳蜗植入患者数量也在增加。本研究发现，语后聋患者植入年龄最大为65岁，虽然语后聋患者比率低于语前聋，但仍占总数的43%左右。多项研究已证明，语后聋患者接受人工耳蜗植入术后听音感知能力、言语识别能力改善效果较好，年龄不是限制手术的影响因素，即使是长期重度耳聋的老年语后聋患者术后的生活质量也能得到明显改善[10]。

颞骨CT检查和头颅MR检查是《人工耳蜗植入工作指南(2013)》[11]要求进行的术前常规检查，可帮助了解内、中耳情况，选择手术方式，降低手术风险及预估术后效果。本次调查中，794例患者术前均接受影像学检查，颞骨CT检查显示，合并异常者144例，占总人数的18.14%，中耳炎患者占比最高，说明经有效处理后，中耳炎并不影响植入术进行及术后效果。头颅MR检查显示，合并脑形态异常者308例，占总人数的38.79%，脑白质异常发生率最高，以侧脑室周围异常者最为常见，与贵州省的调查结果[12]类似。侧脑室周围的脑白质异常在聋哑儿童中发生率较高，其异常的MR表现对植入术后的效果影响仍存在争议。多数研究认为，轻度脑白质异常并不影响人工耳蜗植入术后言语及听力水平的恢复[13]。有研究认为，脑白质病变程度与语前聋患儿人工耳蜗植入术后听觉感知及言语康复效果有关，病变累及范围越广，听觉和言语康复效果越差[14]。本研究认为，虽然脑白质异常可能对人工耳蜗植入术效果存在影响，但从临床实践发现，人工耳蜗植入术仍是治疗合并脑形态异常患者的有效途径之一，通过缜密的术前评估，结合术后的康复治疗，仍可有效提升患者的言语感知能力，改善患者的生存质量。

人工耳蜗作为特殊的人体植入材料，其手术的成功与否与术前、术中、术后的每一个环节息息相关。在794例植入病例中，并发症总发生率为1.76%，说明当前人工耳蜗植入的安全性具有较大保障。纯音测听是人工耳蜗植入术前评估听力学的方法[15]，CAP和SIR检测是评估听觉能力和言语可懂能力的常用方法[16]。本研究中794例患者植入手术均成功，分析术后1 a植入效果发现，纯音听力水平、CAP分级得分及SIR得分均较植入前升高，提示人工耳蜗植入术能获得较为满意的术后效果。随访结果显示，语前聋患者接受人工耳蜗植入的年龄越小，术后的言语康复效果越好。语后聋患者能在更短的时间内达到较好的效果，甚至是接近正常人的水平。对于大龄语前聋患者来说，由于有不同程度的听觉剥夺史，中枢听觉系统对声刺激电信号的处理会受到影响，因此其植入效果需要多方面综合考量[17]。

综上所述，郑州地区人工耳蜗植入患者数量逐年增加，语后聋患者手术年龄高于语前聋患者；术前头颅MR检查异常患者比率较高，颞骨CT检查对手术有一定的临床意义；国产人工耳蜗的植入已超过进口人工耳蜗，且术后听力及言语康复均能获得满意的效果。