阿西替尼可显著提高复发/转移性腺样囊性癌的无进展生存率

化疗在腺样囊性癌(ACC)中的作用尚存在争议，因为ACC通常较为稳定，无需化疗，因而缺乏相关的随机试验。近日，一项多中心、前瞻性的随机Ⅱ期试验，首次评估了阿昔替尼(与观察对比)用于 ACC 的疗效。

该研究招募了在过去9个月内病情进展的复发性/转移性ACC患者，1∶1随机分至阿西替尼组(5 mg，2/日)或观察组。观察组患者病情进展后允许交叉至阿西替尼组。主要终点是6个月无进展生存率。次要终点包括客观缓解率(ORR)、总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间和不良事件。

共招募了60位患者，被随机分至两组，对54位患者进行了缓解性评估。中位随访25.4个月后，阿西替尼组和观察组的6个月无进展生存率率分别是73.0%和23.0%。阿西替尼组的中位PFS明显长于观察组(10.8个月vs.2.8 个月，P<0.001)。阿西替尼组的ORR为0，但疾病控制率为100%，而观察组的疾病控制率仅51.9%。阿西替尼组的中位OS未达到，观察组为27.2个月(P=0.226)。阿西替尼组最常见的不良反应有口腔黏膜炎和疲劳。在这项随机试验中，与观察组相比，阿西替尼显著提高了ACC患者的6个月无进展生存率。(摘自：Clin Cancer Res)