罗潇
湖南省安乡县农业农村局
农产品质量检测机构“双认证”是指同时申报、同时通过湖南省市场监督管理局和湖南省农业农村厅两部门的评审考核并发证。通过“双认证”的农产品检测机构出具的检验检测报告具有法律效力,能为农业监管、执法提供法律依据;证明该检测机构管理规范,人、机、料、法、环均符合相关要求;有资质、有能力承担省级风险监测委托任务和其他下达的各项工作任务。安乡县农产品质量安全检测中心配置了液质联用仪、气相色谱仪等84 台套先进仪器设备,2017年4月首次通过评审获“双认证”证书,2021年11月获复查和扩项“双认证”证书。
建立一套完整的管理体系,并将其文件化,第一层次《质量手册》是纲领性文件,第二层次《程序文件》是实施性文件,第三层次《作业指导书》是操作规程文件,第四层次《质量记录》是记录性文件。
“双认证”属于两部门同时进行评审,需要在网上同时向两个部门进行申报,申请需要提交的资料有申请书、4本管理体系文件、法律地位等。
两部门对提交的资料进行初审后,便各自安排2~3名专家进行现场评审,现场评审是对4个法规性文件进行逐条审查,通过听取汇报、观察环境、查阅资料、翻阅记录、现场实验以及座谈考核6种方式进行。
评审结果分为符合、基本符合、基本符合(需现场复核)、不符合4个选项。
内务管理。检测区域,温湿度不同控制区域,燃气和助燃气区域等要采取措施隔离。
环境安全。一是人员安全,包括通风设施、身体防护、紧急清洗装置等。二是环境安全,消防设施包括灭火器等。三是危险品管理安全,结合公安部门的管理,对于易制毒、易制爆、易制燃药品进行双人双锁分类管理,出库入库与使用需双人确认签字,用量精确到毫升。四是实验室固液废弃物需要进行分类收集,标识成分后由专业公司进行回收处置。
检测标准方法验证是检查检测机构能否运用标准方法,在本机构开展检测工作。开展检测标准方法验证首先是人员能力、设备、试剂、耗材、环境条件的确认,标准方法现行有效性确认。其次按照检测标准,检测机构对检测参数进行定性方法的技术参数和定量方法的技术参数进行验证,验证评价后形成方法验证资料。
制定全年质量控制计划,要覆盖全部检测项目,包括机构内部所做的使用有证标物、人员比对、留样重测等方式,以及机构外部参加实验室间能力验证。
由质量监督员采用现场观察、查看原记录、提问等方式监督,发现问题进行纠错整改和效果追踪。
根据检测机构实际情况制定培训计划,分为检测机构内部培训和外部培训,培训内容以法规性文件、体系文件、标准文件的宣传落实、检测操作培训、技能练兵等为主。培训完毕后要进行考核评价,考核形式为操作考核、现场提问和证书颁发。
内部审核评审由内审员组织开展,评审依据是4个法规性文件,再对照机构所有要素进行评审,对不符合项给予纠正和改进。内部审核整改完成后才能作为管理评审的输入项。管理评审输入项指的是检测机构内外运行、审核、服务等情况。输出项的内容包括对质量管理体系的评价、需改进的内容及采取的措施。K