质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用

高 斌

（泰安市食品药品检验检测研究院，山东泰安 271000）

目前各基层的食品检验机构实验室普遍缺乏质量安全管理意识，存在管理制度体系不健全、检验全流程监督控制力度薄弱、人员质量管理专业化水平不高等问题，严重影响实验室检验食品安全的质量和效果，对维护国家食品安全问题产生了威胁，影响人们的生命健康与安全。

1 食品检验机构质量管理工作中存在的问题

1.1 质量管理体系不健全，管理流程混乱

各个食品安全检验机构实验室并没有建立具有特色化的质量管理体系，大多都是照搬其他机构的文件，没有根据自身实际情况制定切实可行的质量管理制度，落地能力较差，存在较多问题。如很多检验机构没有做好抽样工作和人员安全培训，存在上岗效率低下、环境安全隐患较大、风险应急准备不足和设备不能及时维护与更新等问题[1]。同时缺乏对检验全流程的质量管理与控制，因现实中的客观或主观因素，使食品检验流程出现错位、混乱、不规范等偏离质量管理制度的问题。这种情况，使得检验流程上的各岗位人员职责不明晰，责任互相推诿。

1.2 主动质量防控意识不强，质量监督力度不足

管理人员主动防控意识不强，责任感不强，无法树立时刻以保障人民生命安全利益为首要的工作态度和政治素养。总是出现抓大放小、流于形式的情况，监督控制中奖惩制度不分明，考评体系不完善，难以积极调动质量关键环节与要素的充分协调与配合，质量技术文件规定难以落到实处，使监督与控制效力低下，质量安全风险提高[2]。

1.3 监督人员队伍结构较差，专业化水平低下

基层检验机构的人员结构存在专业背景限制、技能水平较低、一人多岗等情况，所以很多监督员是由检测技术人员担任，但因为岗位的特殊性，无法保证监督的有效性。同时因为实验室场所较多，需要监督的关键要素众多，而人员配备不足，导致质量风险提升。此外对人员的监督工作不到位，由于专业水平的限制，无法及时发现检验人员存在的技术问题，导致监督工作流于表面。监督工作存在纠正落实问题，特别是重大违规问题需要监督员协调多部门进行安全问题的纠正与整改，但实际上存在整改工作落实不到位的情况，影响事后监督与控制的效果。

1.4 食品实验室安全防控不到位

食品检验机构的实验室环境是重要的质量管理要素，食品实验室存放着较多的化学危险品、有毒有害试剂、易制毒化学品等。如果质量管理与监督不到位，一旦发生危险，容易发生重大安全事故，造成人员生命健康与安全、公共财产损失的威胁[3]。食品实验室的环境质量要素包括出入人员、设施、设备、物料和工作流程等，需要质量监督人员根据全流程的质量管理体系对实验室环境安全问题进行排查与整改，但这是目前很多质量监督员较容易忽视的问题。

2 食品检验机构实验室提高质量管理效果的对策

2.1 健全质量管理体系，实现全流程质量管理

质量管理体系应当与实验室实际情况相符合，不能照搬统一化的质量管理标准，切实提高质量管理体系的执行能力和实际落地性，防止要求标准与实际检验工作不相应的情况出现。质量管理人员要定期根据实际情况来对质量管理体系进行细化、更新与完善，尤其是各个岗位的职责、奖惩、安全要求都应当加以明晰，从而保证质量管理体系能够兼具特色化和有效性。与此同时还要建立合理的组织机构，确保各个部门隶属关系、职责范围都能得以明确和关联，为质量方针的下达、质量目标的落地提供完善的组织框架[4]。此外还要建立和完善质量管理体系文件，应当包括政策、计划、制度、作业指导书和程序等。以便能够指导各个部门认真执行。标准的质量管理体系文件应当是呈金字塔形状排列的，从下往上依次应当是质量记录表格、作业指导书、程序文件、质量手册，越往上越具指导性，越往下越具体细化。最后还要对检验流程、检验方法进行明确规定和监督检查，启动风险监测、事故调查、案件稽查及经济处置等手段分析排查食品安全问题产生的原因[5]。

2.2 强化质量防控意识，加大质量监督力度

实验室质量管理人员应当强化质量防控意识，树立为人民生命健康与安全负责的使命感和政治责任意识，并且充分发挥自身职能，做到全流程、全人员的监督工作。实验室应当制定年度质量监督计划，细化到监督对象、监督频次、监督方式、监督内容及纠正与整改相关要求等方面。监督人员需要严格执行监督内容，对监督对象采取定期与不定期的现场监督，做好监督记录，一旦发现问题需要及时纠正，提出整改建议，确认整改截止时间，做好各个部门负责人的沟通协调工作，并出具相关监督评价报告，跟踪验证问题是否得以有效整改和监督的有效性。质量控制不得偏离“人、机、料、法、环、测”关键质量要素，应当结合多种质量控制方法进行，如仪器对比、人员比对、留样复测、质控样品考核和标准溶液标定等，不得干扰正常的检验工作，需要在时间上进行合理化安排。

2.3 开展技能培训，提升管理的专业化水平

应当成立专业化的质量委员会，定期开展技能培训，使监督人员积极学习检验流程、检验方法、各项安全问题等知识与技能，还需要提升质量监督人员对质量安全问题的分析能力和工作完善能力。同时还要增加准入门槛，招聘专业背景一致的质量控制人员、检验人员，分工协作，避免出现兼任的情况。

2.4 重视食品实验室的安全防控

质量管理人员需要对实验室标准样品与比对样品进行严格控制，并要求技术人员和采购人员做好实验室所需设备、仪器的管理、维护工作，定期或不定期进行数量、安全问题的排查，对于不合格的仪器设备不准进入检验环节，避免造成检验结果的失真。质量监督人员还要加强对实验室危险化学品等物品储藏环境、检验流程、人员技术水平、身体健康状况、危险源排查和风险控制等要素的监督。每个检测科室都应当配备一名安全员对各项环境要素的安全性进行把关。

3 结语

食品检验机构需要依据《中华人民共和国食品安全法》把好食品安全关，是我国食品安全监管体系的重要分支，检验工作的质量问题尤为重要，需接受全社会监督与验证。质量管理是确保食品问题能够得以检验、检验环境安全的重要手段，使检验机构的检验流程更为规范、严谨，检验工作更为高效、安全，具有重大研究价值和意义。