消毒供应中心对外来器械与植入物的管理模式研究进展

梁志梅 王兴萍

摘要：由于外类器械种类较多，且专属性较高，技术更新快，较多医院主要通过外来租借方式获得。但是，随着外类器械与植入物在医院流行频率增高，导致对其管理期间存在相关问题，本文首先以消毒供应中心对外来器械与植入物管理中存在的问题分析入手，深入研究在管理中所采用的具体措施。

关键词：消毒供应中心、外来器械;植入物;管理模式

前言：在医院发展中，较多科室对外来器械与植入物的使用率较高，尤其是骨科应用频率最高，常用植入物有植入性心脏瓣膜、脑外科颅骨修补钛网以及人工关节等，如灭菌监测不合格、计划不周以及质量不合格等。由于医院外来器械与植入物的清洗与灭菌工作是消毒供应中心管理中重要环节，医院加强了对外来器械与植入物管理质量，其管理内容主要以器械为主，除了医院器械，还包含外来器械与植入物。外来器械主要是指由供应商提供的器械，由于外来器械数量多、体积大以及精密度较高，在应用期间有较大优势。植入物主要指外科手术后留置体腔内时间>30 d的植入物。为此，本文对消毒供应中心对外来器械与植入物管理模式研究进展进行综述。

1 管理中存在的不足

在对外来器械管理现状与管理质量调查显示，对外来器械与植入物管理与使用主要体现在以下几个方面：①由于外来器械与植入物不在日常器械维护范围内，致使缺乏完善的规章制度对其全面管理，同时管理岗位不明确，也没有较为相应的管理机制实施监管[1]。各部门与临床之间职责不明确。②在使用外来器械与植入物期间，工作流程不完善。③部分医务人员自身业务技能不足，同时医疗机构未重视医务人员能力的提升，对培训工作不够重视，且对培训指导相对缺乏，导致相关手术方面对厂商有较高的依赖性，导致器械供应商跟台或上台现象较为严重[2]。④厂商管理与跟台人员的管理质量相对较低，多数医院未对上述管理人员实施培训工作，导致很难完善管理流程，无法提升管理质量。部分医院存在由公司人员进行器械处理，使用后由公司人员在使用现场简单处理后自行带着，影响正常管理。⑤在对外来器械使用期间，消毒供应中心未对使用成本详细核算，同时收费标准不明确[3]。⑥首次接收外来器械，未按要求进行灭菌参数有效性测试及湿包检查。

目前，在医院较多科室中，外来器械与植入物应用频率较高，具有较高的流动性，因此对清洗、消毒环节至关重要，且很难确保管理质量，在使用期间极易出现交叉感染情况，严重者还会出现植入物型号、规格不符等问题，不仅会对手术造成不利影响，还无法改善预后，导致管理难度增加[4-5]。为此，消毒供应中心在对外来器械及植入物管理期间，需制定完善的管理流程，如灭菌、包装、清洗等，提高管理质量，可有效避免因器械消毒不彻底导致感染情况的发生，无法提高手术安全性[6]。

2 管理模式的研究

2.1 多科室协作管理

在对外来器械与植入物管理期间，可使不同部门联合完善管理流程，确保其具有较高的规范性。外来器械在进入医院前需进行多道程序审查，初期在对外来器械与植入物进行选择时，需由多人共同参与选择过程，如医师、科室主任以及專家等，医务部门相关人员参与招标，严格审核准入的器械，中标企业需确保产品质量，需在规定时间内准入，同时还应签订承诺书[7-8]。对器械的查验与登记主要由医工科人员负责，消毒供应中心需对器械进行清洗、消毒、检查等流程同时采取不同的监测方法，如抽样监测、日常监测等[9]。手术室护士需对器械信息与所需器械信息详细核对，同时与手术医师、公司人员共同签字确认，且登记相关内容，扫码计费。

2.2 标准化流程管理

1、建立和完善相关制度2、制定工作流程（常规外来器械与植入物处理流程及首次接收各类外来器械与植入物处理流程，资料存档）。国际医疗卫生机构认证联合委员会（ICI）标准[10]主要是“以患者为中心”，工作流程、标准以及制度内容的建立主要围绕患者完成，以此确保服务的安全性与权威性，从而提高服务质量。构建质量安全管理小组，并成立专科组，针对器械与植入物制定相应工作流程，以此确保管理流程的安全性、管理内容的人性化，从而使不同管理环节均符合相关要求。

标准化流程管理的优势在于能够提升整体管理工作质量，工作人员对自身职责较为明确，且对工作内容侧重点全面了解，在管理中融入理论与实际操作相结合方式实施管理，可显著提升管理人员自身工作效率及责任感[11]。将标准化流程管理融入到的器械清洗、消毒、转运等环节中，可对不同管理内容实施统筹，从而确保器械使用过程的安全性。

2.3 程序表管理

对外来器械与植入物管理中产生的问题分析时，主要通过《外来器械管理调查表》[12]实施调查，根据相关问题对管理内容有效明确，以对管理人员自身工作技能进行全面分析，并与工作质量标准相比，进行定期开展培训工作，培训内容主要有：（1）供应室外来器械与植入物操作岗位（2）首次接收外来器械及植入物，供应商要对供应室专岗人员进行器械处理培训（3）手术相关人员（取消供应商跟台或者上台）。确保《器械管理程序表》[13]全面完善，根据存在的问题制定针对性措施，同时将其反映在表格中，以表格形式体现管理内容与目的。表格应张贴在消毒间，工作人员需根据表格内容完成工作内容。采用程序表管理期间，外来器械与植入物回收合格率、清洗质量均有较大提高，且数量缺失率、遗失率明显降低。

2.4 信息化管理

对外来器械与植入物管理期间，信息化管理是提高管理质量的重要环节。本院主要采用CSSD质量追溯系统平台，其中管理模块主要包括质量管理与系统管理，其中系统管理包含数据库建立、维护;质量管理主要包含追踪器械不同环节流转规程质量。在运行该系统期间，需采用条形码将数据准确传输，且可对不同管理环节有效管控。在使用管理模块期间，可提高工作效率，能够摆脱手工操作环节，同时还可确保数据保存的便利性。

2.5 持续质量控制管理

在对外来器械与植入物管理期间采用问卷形式进行调查，根据调查结果分析存在的相关问题，同时通过研讨会形式规范，并采取有效处理方案，待该方案有效落实后，随时汇总与分析新方案在执行过程中存在的相关问题，并根据问题原因提出行之有效的改进方案[14]。在管理期间，可对管理工具、设备等的使用情况全面实现规范化，同时设置专职质检员、清洗消毒员等岗位;外来器械与植入物进入医院后，供应商需对厂商进行有效沟通，提供专业的技术人员，同时通过培训的方式提高自身管理技能;对器械消毒与清洗流程有效明确，同时对各岗位职责全面明确;提高器械检查力度，以此避免包装器械供应环节出现问题。

2.6 接收管理

1、由外来器械管理部门人员通知器械供应商2、按手术通知单接收3、要器械供应商人员根据清单共同清点，双人确认，签名，留存资料。4、索取器械及植入物处理流程说明书，存放于明显索取位置易于随时查看5、器械供应商提供足够大及清洁的器械篮筐，防止超大超重包。

2.7 植入物提前放行管理

植入物要等生物检测结果才能使用。根据《医院消毒供应中心.第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》要求“紧急情况灭菌植入物型器械时，可在PCD中加用第5类化学指示物，第5类化学指示物可作为提前放行标志。检测结果应及时通报使用部门”。

结语：

综上所述，医院在使用外来器械与植入物期间，对管理流程与监测是逐渐提升的过程，在对器械消毒与清洗时，在严格参照说明书之外，还应根据本院具体规章制度完成整个流程。同时在管理期间，还应对工作流程全面规范，构建完善、健全的信息化追溯系统，以此确保管理内容符合消毒供应中心质量要求。

参考文献：

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