患者安全文化调查问卷HS-OPSC 2.0版的评价与思考*

——胡 丹 谭 晶 葛颖杰 李晓翠

患者安全是全球关注的重要话题[1]。患者安全文化测评有助于评估医疗机构安全状况，是实施患者安全干预策略、创造积极患者安全文化的前提[2]。姜贺等[3]总结了12种患者安全文化测量工具，其中之一便是HSOPSC(Hospital Survey on Patient Safety Culture，医院患者安全文化调查表)。2004年，美国医疗健康研究与质量机构(the Agency of Healthcare Research and Quality,AHRQ)发布了HSOPSC，开放官方网站，提供测评问卷、指导手册和患者安全文化对比数据库[4]。2019年,AHRQ修订完成了HSOPSC 2.0版。本研究对比1.0版删减项目，介绍了HSOPSC 2.0版相关内容，旨在为国内医疗机构应用HSOPSC 2.0版提供参考。

1 HSOPSC 1.0版

AHRQ 2004年发布的HSOPSC涵盖了51个项目，包括7个被调查者基本信息、42个条目(12个维度)以及两个额外条目(本部门患者安全等级、过去1 a内上报不良事件数量)。答案结构主要为Likert 5级评分，包括强烈同意、同意、不同意不反对、反对和强烈反对(或总是、多数、有时、很少和从不)[5]。分析时统计正性回答率，即统计“同意和强烈同意”的频率，反向条目则反向计分，得分越高说明安全文化越积极。

2 HSOPSC 2.0版

2.1 修订说明

AHRQ不断收集用户反馈，主要参考“修订措辞复杂的调查项目和难以翻译的调查项目，增加‘不适用或不知道’选项，修改员工岗位、工作区域选项以及减少消极词语数量”等建议对问卷进行修订。2017年,AHRQ成立专项工作组，查阅患者安全相关资料，访谈相关人员，以确保问题易于理解和回答，并对美国44家医院所有员工进行初步调查。将各医院员工随机分为两组，分别使用HSOPSC 1.0版和修订版对两组人群进行调查(每组约15 000人，回复率约42%)。随后，对调查结果进行讨论和修订，于2019年形成2.0版，并对美国25家医院的4 345名员工(临床医护1 861名、医技776名、行政后勤787名、医院和部门领导365名、其他556名)进行测试，结果显示具有良好的内部信度(Cronbach 's alpha≥0.70)和结构效度。

2.0版在1.0版51个项目基础上保留5个，删除21个，修订25个，新增10个，最终确定了40个项目，包括6个被调查者基本信息、32个条目(10个维度)及两个额外条目(本部门患者安全等级、过去1 a内上报不良事件数量)。

HSOPSC 1.0版与2.0版的区别见表1。

表1 HSOPSC 1.0版与2.0版的区别

2.2 2019年HSOPSC 2.0版调查结果

2019年，AHRQ使用HSOPSC 2.0版对美国25家医院4 345名员工的调查结果[8]见表2、表3、表4，医疗机构可使用该调查结果进行比较研究。

表2 2019年HSOPSC 2.0版“32个条目10个维度”调查结果

表3 HSOPSC 2.0版“本部门患者安全等级”调查结果(%)

表4 HSOPSC 2.0版“过去1 a内上报不良事件数量”调查结果(%)

3 使用建议

HSOPSC 1.0版和2.0版问卷交替之际，可能会给使用者带来一些困惑，AHRQ给使用者提供了几个建议。

(1)选择问卷。很多医疗机构倾向于根据患者安全文化变化趋势来判断机构患者安全文化是否随时间推移而改善。2.0版变动较大，不能将2.0版的评分结果和1.0版直接进行比较。有3种选择从1.0版过渡到2.0版：①未使用过1.0版，直接使用2.0版；②使用过1.0版，可以继续使用1.0版，比较趋势之后再开始使用2.0版，建立2.0版基线值；③同时使用1.0版和2.0版，比较1.0版趋势的同时建立2.0版基线值。AHRQ官网提供了具体的操作说明[9]。医疗机构可根据实际选择。

(2)修改问卷。不建议对核心条目内容或选项进行修改，这样会影响问卷信度和效度，且无法和其他医院比较。医院可根据实际修改背景资料，在不改变问卷核心条目的基础上，适当增加相关内容。

(3)确定调查对象和样本量。选择调查对象时，要确保其对医院及运作有足够了解，可以提问“他了解医院的日常活动吗？”“他经常与医院的其他人员接触吗？”在确定样本量时，可根据医院规模来决定普查或抽样调查。由于实际调查中存在无应答和填写不完整的情况，完整问卷的回收率大概是样本量的30%～50%。按50%回收率统计，医院员工数不足500人时，建议普查，预计回收250份完整问卷；员工数501人～699人时，最小样本量500，预计回收250份完整问卷；员工数700人～1 299人时，最小样本量600，预计回收300份完整问卷；员工数1 300人～3 999人时，最小样本量700，预计回收350份完整问卷；员工数≥4 000人时，最小样本量750，预计回收375份完整问卷[9]。

(4)分析数据。AHRQ建立了“医院患者安全调研数据库”，可以发送邮件或上传至网站，将本机构调查结果与AHRQ数据库进行比较。医疗机构也可根据正性条目和维度计分规则自行分析。

4 讨论

4.1 患者安全文化测评是患者安全改进的武器

安全文化测评工具为医疗机构理解安全文化内涵提供了重要途径[2]。进行患者安全文化测评有助于[9]：(1)树立员工对患者安全的意识；(2)评估组织的患者安全文化现状；(3)确定患者安全文化的优势和劣势区域；(4)分析患者安全文化的变化趋势；(5)评估旨在改善患者安全的举措和干预措施对患者安全文化的影响；(6)在医疗机构内部和外部进行比较。对此，医疗机构应积极评估患者安全文化，掌握医务人员对患者安全文化的认知情况及薄弱环节，在此基础上制订促进患者安全改进计划。

4.2 HSOPSC 2.0版的优势

我国患者安全文化研究起步较晚，测评工具研制尚处于探索阶段，国内医疗机构使用较多的是HSOPSC。2016年，毛静馥等[10]对HSOPSC进行总结如下：第一，HSOPSC测评维度系统能够综合评价医院安全文化各要素，可以测评大样本数量的医务人员，权威性较强；第二，HSOPSC经过多国学者的实践验证，具有良好的信度和效度；第三，HSOPSC官方网站的建立，不但为获取该问卷提供了便利，而且可以为使用者提供信息指导；第四，HSOPSC问卷缺陷在于问题数量偏多，答题时间较长。

2019年发布的HSOPSC 2.0版，在保留其原有优势基础上精简了维度和条目数量，增加了“不适用或不知道”选项，使之更简洁，也更能反映被调查者的态度和意向，具有良好的信度和效度，可以作为测评医疗机构患者安全文化的有效工具。

4.3 HSOPSC 2.0版的使用建议

HSOPSC测评用定量结果反映了员工对医疗机构患者安全文化的认知。定量研究可以保证患者安全文化测评结果的普遍性和可比性，而定性研究有助于解释结果的变化。由于中美两国在领导文化、政策要求和管理模式等方面存在差异，建议使用包括观察、焦点小组访谈在内的定性研究方法对潜在文化价值和更深层次文化假设进行深入分析，以作为定量调查结果的补充。

5 小结

患者安全文化测评是患者安全文化建设的首要步骤，测评目的是采取针对性干预措施改善医疗机构患者安全文化。那么，应在干预后多长时间内重新测评机构的患者安全文化，能否将干预措施对医疗机构患者安全文化改善的程度进行量化，能否以直观形式评价干预效果，这些问题值得进一步思考和探讨。