GI-RADS联合血清肿瘤标志物鉴别卵巢肿块良恶性的价值

闫 玲， 孙建霞， 张 汀， 贾化平

中国人民解放军战略支援部队特色医学中心， 北京 100101

超声是检测卵巢肿瘤的主要影像检查手段。传统超声检查一般只对肿瘤进行形态学评价，对临床工作指导价值有限，而推测病理性质又面临很大的误诊风险[1]。妇科影像报告与数据系统(Gynecological Imaging Reporting and Data System，GI-RADS)运用标准化描述对卵巢肿瘤进行统一分类，优化了卵巢肿瘤的诊断，但是缺乏特异性。血清肿瘤标志物对于卵巢癌诊断意义重大，血清糖类抗原125(CA125)和糖类抗原199(CA199)属于卵巢肿物诊断常用的血清学标志物，但是诊断的灵敏性和特异性临床说法不一。目前，联合GI-RADS及血清肿瘤标志物在卵巢肿瘤诊断和鉴别诊断中报道尚少[2]。为进一步提升临床对于卵巢肿块的诊断效能，本研究探讨妇科影像报告与数据系统联合血清肿瘤标志物在卵巢肿块良恶性鉴别诊断中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2018年1月至2021年1月有明确病理诊断的卵巢肿块患者132例，年龄21～69岁，平均年龄(54.40±9.92)岁；产次≥1次者106例。本研究患者及家属知情同意并获本院医院伦理委员会批准。纳入标准：单发病灶；超声及血清肿瘤标志物检查资料完整。排除标准：合并有其他肿瘤者；有抗肿瘤治疗史者。

1.2 方法

1.2.1超声检查

仪器为Philips EPQ7超声诊断仪，经腹部凸探头频率：2.5～5.0 MHz，腔内阴道探头频率：5.0～9.0 MHz。患者采用经腹部超声检查和阴道超声检查，对患者卵巢肿瘤形态、位置、大小、血管分布、血流信号、阻力情况、有无包膜及内部回声，观察腹腔及盆腔有无腹水等进行分析和记录。

1.2.2实验室检查

抽取患者空腹静脉血3 mL，以2000 r/min离心30 min后分离血清立即送检，采用电化学发光法测定糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)浓度，试剂盒由贝克曼库尔特有限公司提供，按照试剂盒说明书严格执行。CA125的正常血清值是35 U/mL；CA199的正常血清值是0～40 U/mL。

1.2.3GI-RADS分类

1级为卵巢正常，未见附件肿块；2级为功能性改变，包括卵泡囊肿、黄体囊肿等，很大可能良性；3级如子宫肌瘤、畸胎瘤等，可能良性；4级为病变性质难以推断或被认为有发展为恶性的可能性；5级病变被认为是恶性肿瘤。其中2～3级归为良性肿块，4～5级归为恶性肿块。

1.3 统计学处理

2 结果

2.1 最终诊断情况

病理学确诊良性肿块患者90例，恶性肿块患者42例；恶性组患者年龄明显高于良性组患者，差异比较有统计学意义(P<0.05)；恶性组和良性组患者体质量指数、收缩压、舒张压、空腹血糖及产次比较差异无统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 恶性组和良性组患者一般资料比较

2.2 GI-RADS诊断良恶性价值

42例恶性患者中，有28例病灶呈不规则形，有20例病灶最大径≥10 cm，有13例可见病灶内至少4个内生或外生乳头状结构，有22例检测到病灶内部有丰富血流信号，有30例病灶阻力指数(RI)<0.40，有11例患者伴有腹水；90例良性患者中，有55例病灶呈单房囊性肿块，有60例病灶最大径<10 cm，边缘光滑，有52例病灶内部未探测到血流信号，仅有11例伴有腹水，有68例病灶RI≥0.40。本研究中，采用GI-RADS诊断卵巢肿块良恶性，结果显示，其灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为76.19%(32/42)、78.89%(71/90)、78.03%(103/132)、62.75%(32/51)和87.65%(71/81)。

2.3 联合诊断良恶性价值

GI-RADS联合血清标志物诊断卵巢肿块良恶性。以并联方式(GI-RADS、CA125和CA199单一结果阳性)诊断恶性灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为83.33%(35/42)、74.44%(67/90)、77.27%(102/132)、60.34%(35/58)和90.54%(67/74)。以串联方式(GI-RADS、CA125和CA199所有结果阳性)诊断恶性灵敏性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为64.29%(27/42)、90.00%(81/90)、81.82%(108/132)、75.00%(27/36)和84.38%(81/96)。

3 讨论

卵巢癌发病率呈现逐年升高趋势，对女性生命健康和生活质量产生严重影响。卵巢癌的分期对临床选择治疗和患者预后意义重大，I期患者五年生存率高达90%，但是在晚期患者中则五年生存率为25%左右，卵巢癌早期诊断对改善患者预后意义重大[3,4]。

传统诊断穿刺活检属于侵入性操作，而且操作过程中可能由于肿瘤位置较深造成定位困难，或者由于取样较少，无法代表整个肿瘤病灶的生物学状态，因此在大范围人群筛查中应用不现实[5-7]。2009年，Amor等借鉴乳腺肿瘤影像报告与数据系统(BI-RADS)对卵巢肿瘤提出了类似分类方法(GI-RADS)，GI-RADS分类判断卵巢良恶性肿瘤，判断范围广，可以对正常附件在内的所有卵巢肿瘤进行分析评判，同时应用在附件及盆腔有病变特征性的肿瘤中也可以使用，敏感度、特异度高,诊断效能好，因此在附件肿瘤标准化分类中广泛使用[8，9]。GI-RADS分类方法中，1类为确定良性，超声检查未见明显阳性附件肿块，即正常附件；2类为良性肿块，多数属于功能性组织，包括卵巢滤泡囊肿、黄体囊肿和出血性囊肿；3类为可能良性肿块，一般是良性赘生性附件肿块；4类为可疑恶性肿块，除2～3类外且具有以下1～2个恶性表现，主要由大乳头状突起物、厚壁分隔、实性区明显、内部血流较丰富、腹水、最低RI小于0.4，多数为各类卵巢交界性肿瘤；5类为恶性肿块可能性大，肿物中有3个及以上4类病变所列情况，多数为卵巢恶性肿瘤[10-12]。

血清肿瘤标志物对于卵巢癌诊断意义重大，但是诊断的灵敏性和特异性临床说法不一。CA125属于上皮糖蛋白抗原，早期发现可以同卵巢上皮肿瘤细胞的糖蛋白进行直接反应，因此最早应用在卵巢癌诊断和评估疗效方面，近年来发现在多种肿瘤和肝硬化、腹水等疾病中均异常表达[13]，研究发现CA125会抑制自然杀伤细胞反应过程，可以造成肿瘤细胞逃避免疫系统攻击，胞质的尾区还会增加肿瘤细胞运动性，促进恶性肿瘤转移[14,15]。CA199则是胰腺癌、胃癌等恶性肿瘤重要的血清标志物，同时对于卵巢黏液性癌敏感性高，但是在卵巢浆液性肿瘤敏感性较低，因此适合作为卵巢癌辅助检查方法。

本研究结果显示，GI-RADS诊断卵巢肿块良恶性的灵敏性、特异性、准确性分别为76.19%、78.89%、78.03%。GI-RADS联合血清标志物诊断卵巢肿块良恶性时，以GI-RADS、CA125和CA199单一结果阳性为阳性，诊断的灵敏性、特异性、准确性分别为83.33%、74.44%、77.27%，以GI-RADS、CA125和CA199所有结果阳性为阳性，诊断的灵敏性、特异性、准确性分别为64.29%、90.00%、81.82%。

综上，超声GI-RADS分类结合血清肿瘤标志物检测的方式在卵巢肿块良恶性的鉴别方面具有良好的价值。