浅谈质量监督在纺织品检验检测中的作用

文/韩白冰

纺织品检验检测机构需要符合中国合格评定国家认可委员会实验室能力认可准则的要求，才可以确保出具的报告对社会都是合法有效、准确公正的。质量监督是在实验室最高管理者的授权下开展质量分析和评价活动，是为了实时确保纺织品检验检测实验室符合能力准则规定的一种重要手段。主要目的是为防止实验室检验检测过程因为时间发展会产生的变化或能力的降低，主要通过一系列的连续监督、控制和能力验证，并且对这一系列活动产生的记录进行分析，降低风险。因此，质量监督是保证纺织品检测检测机构能力的重要方法[1-4]。

1 质量监督的范围

1.1 纺织品检测全流程的监督

纺织品检测全流程中任何会对检测数据和结果的准确性和可靠性产生影响的环节，就是质量监督的关键环节，就是监督重点，同时也是质量监督的难点。纺织品检测环节众多，不可能对所有环节都进行质量监督，因此通常情况下，应对纺织品检测的试验环节进行重点监督。纺织品检测试验环节指的是检验员严格根据作业指导书规定的程序、方法和要求实施检验工作，并且检验员需要及时、准确地做原始记录。原始记录是检验过程的详细记录，同时也是出具检验检测报告的重要依据，因此原始记录应尽可能地涵盖详细的信息，才可以保证检验检测过程具有复现性，通过对原始记录进行质量监督可以有效地保证纺织品检测结果的准确性或降低纺织品检测结果出现偏差的风险[5]。

1.2 检测结果、检测报告的监督

检测报告是纺织品检测过程的数据结果，也是纺织品检测的产品，实验室出具结果应该是清晰的、客观的、准确的。一般来说，纺织品的检测报告需要涵盖满足客户要求的全部信息、检测的数据及结论三个方面的内容。质量监督工作的重点是检测数据方面的监督，需要保证检测报告的数据与原始记录数据的一致、计算公式正确、结论清晰真实准确。检测报告也需要提供客户在意的，同时也与数据的公正性、科学性与可靠性密切相关的信息。检测报告的质量，不仅仅包括信息要完整、数据要可靠、结论要准确，还有文字的打印质量和装订质量等[1]。

1.3 实验室相关人员的监督

根据CNAS—CL01：2008 的要求，检测实验室监督的对象是所有影响检测活动的人员，重点是监督在培员工、换岗人员，监控关键支持人员；并且无论是使用内部人员还是外部人员，实验室都应该保证所有相关人员的行为都是在监控范围内的，所有人的行为都是公正、可以胜任工作的[1]。

2 质量监督内容

质量监督按照性质可以分为日常监督、重点监督和专项监督。日常监督是在日常检测工作中所实施的监督；专项监督是开展专项工作时所实施的监督；重点监督是针对影响检测工作和/或其结果的人、机、料、法、环、测等六因素所实施的监督，也是质量监督工作中的重点与难点[5]。

2.1 人员的监督监控

所有影响实验室人员的行为应该是公正且实验室人员的能力是可以满足岗位要求的，可以严格按照管理体系工作。实验室需要制定所有影响实验室活动岗位能力要求的文件，文件需要涵盖对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验等方面的要求。安排熟悉各项检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对实习人员和检验员进行充分的监督和监控。例如GB 18401异味检测采用嗅觉法检测，检验员需经过专业训练和考核，对检验员的嗅觉有一定的要求，吸烟等行为都会对检验员的嗅觉产生一定影响，从而影响结果准确性；色牢度岗位则对检验员的色觉具有一定要求，尤其是色牢度评级，一般都是检验员在一定灯光要求下将试后样与标准灰色样卡的比较来评级，因此检验员不能有色弱、色盲等色觉异常[6]。

人员监督主要是针对未上岗的在培人员及更换岗位的人员，目的是为了让他们具备满足该岗位要求的能力，包括实验室已经具有的设备要求的操作能力、制备样品能力、选择方法和具有操作该方法的能力，同时检验员还应该能够胜任实验室环境条件设置和监控记录能力、独立测量获得结果数据及核查数据结果的能力等。人员监控重点是针对已经满足岗位要求的上岗人员，保证检验员上岗后持续具有满足岗位初始能力要求的能力，还需要具有操作实验室新增设备、制备新样品、选择新扩项方法和操作新扩项方法的能力。监督检验员是否严格执行作业指导书/检验细则规定的程序和方法，并形成记录。

纺织品检验检测机构可以通过现场见证、调阅记录和报告、面谈、模拟试验、结合盲样测试、内外部人员比对和能力验证等方式，考核人员是否具有满足岗位需求的初始能力和持续满足要求的能力。人员监督监控的主要目的是在于预防、解决检验检测过程中的偏离，确保实验室的产品满足规定要求[1-2]。

2.2 设备的质量监督

纺织品检验检测实验室想要正确开展实验室活动，应该匹配所需的设备，包含但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等。设备监督主要包括按时对设备进行校准、期间核查和检定。

当测量准确度或测量不确定度会影响报告结果有效性时，并且为了建立报告结果的计量溯源性，需要具有资质的校准实验室采用经溯源的计量标准并根据校准规范，对报告结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备进行校准。

需要进行期间核查的设备具有以下几个特点：校准周期较长、使用频繁、关键性能需要控制、稳定性差以及使用环境条件恶劣设备。期间核查的方法包括：使用参考标准、与相同等级的设备进行比对、对稳定的被测量值进行再次测定，也可以用高等级仪器设备进行核查。

标准物质期间核查的主要目的是确保特性量值的稳定性。纺织品检验检测机构需要建立和保持标准物质管理程序，采购使用的标准物质应当可以溯源到国际单位制（SI）单位或有证标准物质（CRM）。有证标准物质和无证标准物质/标准样品期间核查方式不同。未开封有证标准物质/标准样品应对照证书要求，核查它的包装、物理性状、储存条件、有效期；已开封有证标准物质应确保在有效期内使用，可以多次使用的要严格按照证书上的要求保证其密封性及储存条件。非有证标准物质/标准样品则需要利用检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品；与上级或不确定度相近的同级CRM进行量值比较；送具备资质的检测/校准机构确认；与有验证能力的实验室间进行量值的比对；测试最近参加能力验证且结果满意的样品；采用质量控制图进行趋势检查等6种方法[1-2]。

检定是我国独有的一种强制性设备管理方式，主要是确认设备是否合格，是经授权的法定计量部门采用经溯源的计量标准根据检定规程进行检定。但并不是所有设备都需要检定，需要检定的主要有以下四大类设备：1.贸易结算设备（如秤，不包括试验用天平）；2.安全防护设备（如压力容器、防触电）；3.医疗卫生、医疗器械；4.环境监测设备。

2.3 样品的质量监督

为了保证客户提供纺织品完好不会混淆，实验室需要建立和维护具有清晰标识的检测样品管理程序，包含纺织品的接收、流转和退还过程、纺织品的存放、养护以及纺织品异常情况或者检验检测方法的偏离的控制和记录[1-2]。

2.4 方法的选择、验证和确认的质量监督

纺织品检验检测机构应建立和维护标准方法和非标准方法（含自制方法）控制程序。

标准方法和非标准方法（含自制方法），应该首先使用最新的标准方法。使用非标准方法（含自制方法）需要取得客户的认同，并且需要与客户讲明非标准方法存在的风险。当开发新的纺织品检测方法时，需要为具有开发能力的人员提供充足的资源，并且定期评审新方法开发过程，保证新方法可以持续满足客户需求，新方法开发计划的任何过程都需要得到相关的批准和授权。

标准方法投入使用前需要验证实验室是否有能力按照标准方法开展检测。实验室方法验证需要通过以下几种方式：1.提供客观证据，证明项目可以满足规定要求；2.进行能力验证，确认实验室是否有能力正确运用这些标准方法；3.利用“人、机、料、法、环、测”等六个要素控制方法的验证准确可靠；4.提供证据证明试验结果准确可靠；5.参与实验室间的比对。

非标准方法投入使用前需要确认方法能否正常使用。实验室方法的确认需要通过以下几种方式：1.使用参考标准或标准物质评估偏倚和精密度；2.对影响结果的因素进行系统性评审，改变控制变量检验方法的稳健度，如改变培养箱温度等；3.与其他已确认的方法进行结果比对；4.实验室间比对；5.根据方法原理的理解或检测方法的实践经验，评定结果的测量不确定度[1-2]。

2.5 设施和环境的质量监督

检验检测机构需要具有固定试验场所，还可以具有除固定场所外的租赁、移动场所等多个试验场地，但是要保证所有场所皆可以满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。实验室活动需要具有合适的设施和环境条件，不应该具有对结果产生不利影响的因素，其中包含但不限于微生物污染、灰尘、 电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声音和振动等因素。实验室活动必须具有对结果有效性产生不利影响的设施和环境条件的文件规定、相关规范、方法或程序，实验室应该实时监测、控制和记录这些会产生不利影响的环境条件，避免对检验结果准确性产生不利影响[1-2]。

在纺织品的检测中，环境因素会产生重大影响，例如纺织品的吸湿性对其物理机械性能的影响很大，在检测物理机械性能前都需要在规定的温湿度条件下进行一定时间的调湿。因此，实时监控记录实验室的温湿度条件就非常重要，一旦实验室温湿度条件的变化超过规定的范围，就需要引起重视并且先暂停检测，等待温湿度条件稳定后再开始测试。

2.6 结果有效性质量监督

纺织品检验检测实验室一定要具有监控结果有效性的程序。采用有利于发现结果有效性发展趋势的记录方式，也可以利用统计技术审查结果。一旦发现监控数据分析结果超出预定的准则时，应该采取适当措施阻止控制报告不正确的结果。质量控制需要利用适当的方法和计划监督控制结果有效性的程序，并且评价对监控结果有效性的程序。

实验室应利用以下13种方法对结果有效性进行监控：1.采用标准物质或质量控制物质；2.使用其他已完成校准能够提供可溯源结果的仪器；3.核查测量和检测设备的功能性；4.适用时，使用核查或工作标准，并制作控制图；5.利用测量设备的期间核查；6.利用相同或不同方法进行重复检测或校准；7.留存样品的重复检测或重复校准；8.利用物品不同特性结果之间的相关性；9.审查报告的结果；10.利用实验室内部比对；11.盲样测试；12.参加能力验证；13.参与实验室间的比对[1-2]。

3 质量监督员的任命

任命熟悉纺织品检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员对检验员、“人、机、料、法、环、测”等六个要素进行监督。质量监督员需要监督本部门人员的质量技术活动，填写好质量监督记录，参与客户投诉和抱怨的调查，并且有权制止影响真实性、有效性、正确性、公正性、保密性的任何操作活动。质量监督员需要通过培训和资格考试，部门负责资格考试前培训和考核，部门提交申请经过质量保证部门的审批安排考试，质量监督员由实验室最高管理者任命，质量保证部考核，不称职的取消任命[7-9]。

质量监督员通过对纺织品检测全过程、检测的结果以及实验室相关人员的监督，为纺织品检测机构出具结果的准确性、公正性、有效性提供坚实的基础，为纺织品检测机构符合能力认可准则规定的公正性以及一致运作的能力通用要求提供重要保障。因此，质量监督员是纺织品检验检测机构不可或缺的一部分。