妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗霉菌性阴道炎的疗效

李德珍 陈德珍

（河南省固始县人民医院妇产科，河南 信阳 465250）

霉菌性阴道炎是临床常见妇科疾病，具有难根治、发病周期短等特点，危害女性生活健康[1]。临床上针对霉菌性阴道炎主要给予药物治疗，常使用乳酸杆菌阴道胶囊，通过调节患者阴道菌群平衡，分解糖类产生乳酸，提高患者阴道内酸度，恢复患者阴道微环境，对菌群紊乱而导致的阴道炎症的治疗效果确切[2]。但部分患者在接受乳酸杆菌阴道胶囊治疗后仍存在复发情况，因此临床需联合其他药物共同强化治疗效果。文献报道，霉菌性阴道炎的发生、发展与患者机体炎症反应密切相关，认为阴道皮层内细胞在遭受细菌感染过程中，易引发炎症反应，破坏细胞因子，导致病发[3]。可见，降低霉菌性阴道炎患者阴道炎症反应至关重要。

祖国医学认为霉菌性阴道炎多因湿热蕴结，毒邪侵体所致，故治疗应以清热除湿、解毒止痒为主。妇炎灵胶囊具有广谱、高效杀菌、祛瘀收敛等作用，适用于妇女霉菌性、细菌性阴道炎等妇科类疾病治疗中，具有一定疗效[4]。本研究进一步观察霉菌性阴道炎患者接受妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取河南省固始县人民医院2019 年1 月-2020 年1 月100 例霉菌性阴道炎患者作为研究对象，患者均签署知情同意书。（1）纳入标准：①符合《妇产科学（第9 版）》[5]中霉菌性阴道炎诊断标准；②均为首次发病患者；③可耐受本研究药物；（2）排除标准：①合并免疫缺陷、宫颈病变患者；②合并肝、肾功能障碍的患者；③合并妊娠、哺乳期妇女；④合并感染性疾病的患者。

100 例霉菌性阴道炎患者随机分成对照组和观察组。对照组年龄 24-56 岁，平均年龄（31.24±2.61）岁；病程1-7 个月，平均病程（3.51±1.24）个月；分娩史：有28 例，无22 例。观察组年龄25-57 岁，平均年龄（30.84±2.57）岁；病程1-8 个月，平均病程（3.67±1.31）个月；分娩史：有31 例，无19 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组给予乳酸菌阴道胶囊（西安正浩生物制药有限公司，生产批号：20181105，规格：0.25g:600 万活乳酸菌），清洗外阴后，将胶囊置入阴道深部，0.5g·次-1，1 次·d-1，晚上使用，连续治疗7d。观察组在对照组基础上加用妇炎灵胶囊（陕西省科学院制药厂，生产批号：20181116，规格：每粒装0.4g），清洗阴部后，双手佩戴无菌手套，将胶囊置于阴道前后或左右侧窟窿中，0.8g·次-1，1 次·d-1。两组患者均治疗7d。

1.3 评价指标

1.3.1 疗效判定[6]

治愈：临床症状、体征消失，阴道分泌物检查霉菌呈阴性；好转：临床症状、体征有所好转，阴道分泌物检查呈霉菌阴性；无效：临床症状、体征无好转，阴道分泌物霉菌检查呈阳性；有效率=（治愈+好转）/总例数×100%。

1.3.2 阴道霉菌转阴率

将者阴道分泌物涂于载玻片上，固定后滴加碱性亚甲蓝染色液1min，冲洗后吸干，将玻片于油镜观察，检出霉菌为阳性。

1.3.3 复发率

随访3 个月，记录霉菌性阴道炎复发情况。

1.3.4 炎性因子

于治疗前、治疗7d 结束时采集两组患者静脉血3mL，以3000r/min 速率离心处理15min，分离上层血清，应用全自动生化仪（中生（苏州）医疗仪器有限公司，型号：ZS-820）并采用酶联吸附法检测患者血清C-反应蛋白( C-reactive protein，CRP)、血清白细胞介素-8（Ⅰnterleukin 8，ⅠL-8）、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor-α，TNF-α）。

1.3.5 氧化应激产物测定

治疗前、治疗7d 结束时，采集晨起空腹静脉血5 mL，静置30 min 后，离心（3000r/min 10min），取上清液保存（-20℃），备用。采用全自动生化分析仪测定丙二醛( Malondialdehyde，MDA)、超氧化物歧化酶(Superoxide dismutase，SOD)、一氧化氮 (Nitrogen monoxide effect，NO)、血浆内皮素(Endothelin，ET)-1 指标变化。

1.3.6 生活质量及不良情绪

（1）生活质量比较：于治疗前，治疗7d 后，采用健康状态调查问卷(36-item Short-Form,SF-36)[7]评估患者生活质量，该表包含躯体功能、情绪功能、角色功能等8 个维度，共36 项目，分值为0-100 分，分数越高表示患者生活质量越高，该表Cronbach’s α系数为0.866，具有良好的信效度。（2）不良情绪：于干预前、干预7d 后，采用焦虑自评量表（self-rating anxiety scale，SAS）、抑郁自评量表（Self-rating depression scale，SDS）[8]评估两组焦虑、抑郁情况，量表均含有20 个项目，每项4 分，分界值分别为50、53 分，分值越高说明患者焦虑和抑郁程度越严重。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件，符合正态分布的计量资料以±SD 表示，组间比较用独立样本t检验；组内比较用配对样本t检验，计数资料用%和例数表示，采用χ2检验，等级资料采用秩和检验；以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

治疗7d，观察组有效率（92.00%）高于对照组（76.00），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 阴道霉菌转阴率和复发率的比较

观察组和对照组霉菌转阴率分别为92.00%%和72.00%%，统计学分析，观察组高于对照组（P＞0.05）。观察组复发率（10.00%）较对照组复发率（22.00%）为低（P＞0.05）。

2.3 炎性因子的比较

治疗前，两组血清CRP、ⅠL-8、TNF-α水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗7d 后，两组CRP、ⅠL-8、TNF-α较治疗前降低，且观察组低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者炎性因子比较（±SD，n=50）

表1 两组患者炎性因子比较（±SD，n=50）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

CRP（mg·dL-1） IL-8（pg·mL-1） TNF-α（pg·mL-1）组别 治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d观察组 6.45±1.57 2.15±2.15△* 61.38±9.15 35.54±6.11△* 121.54±14.35 66.87±9.24△*对照组 6.65±1.56 4.61±2.01△ 60.42±9.18 46.66±7.54△ 122.98±14.66 79.38±10.21△

2.4 两组氧化应激产物比较

治疗前，两组氧化应激产物无统计学差别（P＞0.05），治疗7d 后，MDA 和ET-1 较治疗前为低（P＜ 0.05），同时，观察组较对照组显著更为明显（P＜ 0.05）。而SOD 和NO 与MDA 和ET-1 相反。见表2 和表3。

表2 两组氧化应激产物比较1（±SD，n=50）

表2 两组氧化应激产物比较1（±SD，n=50）

组别 MDA（nmol·mL-1） ET-1（ng·L-1）治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d观察组 7.59±0.89 3.68±0.41△* 87.32±10.39 54.88±6.14△*对照组 7.86±0.78 4.98±0.62△ 87.44±10.32 69.08±7.36△

表3 两组氧化应激产物比较2（±SD，n=50）

表3 两组氧化应激产物比较2（±SD，n=50）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05。

组别 ET-1（ng·L-1） NO（mol·L-1）治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d观察组 87.32±10.39 54.88±6.14△* 61.33±8.59 104.03±10.19△*对照组 87.44±10.32 69.08±7.36△ 61.34±7.36 88.33±10.17△

2.5 生活质量及不良情绪比较

治疗前，两组生活质量及不良情绪比较差异无统计学差别（P＞ 0.05），治疗7d 后SF-36 较治疗前高，同时，观察组较对照组显著更为明显（P＜0.05）。而SAS、SDS 相反。见表4。

表4 两组患者生活质量及不良情绪比较（±SD，分n=50）

表4 两组患者生活质量及不良情绪比较（±SD，分n=50）

注：与治疗前相比，△P＜0.05；与对照组相比，*P＜0.05；

组别 SF-36 SAS SDS治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d 治疗前 治疗7d观察组 73.54±5.68 80.01±5.77△* 54.67±4.51 44.76±4.51△* 55.24±4.68 46.14±3.52△*对照组 73.69±5.72 76.34±5.64△ 54.67±4.51 48.56±4.66△ 55.85±4.45 49.58±3.64△

3 讨论

霉菌性阴道炎是一种由白色念珠菌感染诱发的阴道炎症，而菌群失调是诱发阴道炎症疾病发生的主要原因，其中乳酸杆菌是维持阴道微生态菌群动态平衡的关键细菌，其水平的降低则会导致阴道菌群失衡，诱发感染。故临床治疗主要以维持阴道菌群生态动态平衡，抑制病原菌微生物入侵为主要治疗原则。

乳酸菌阴道胶囊是一种微生态制剂，经阴道给药，可有效调节霉菌性阴道炎患者阴道菌群，维持阴道微生态菌群的平衡，提高阴道免疫能力，达到治疗疾病目的[7]。祖国医学认为，霉菌性阴道炎多由湿热之邪随经下注，蕴结阴器，以致妇人内热倦怠、阴内痒痛，故而，治疗宜清热解毒、杀菌止痒。本研究结果显示，观察组治疗有效率较对照组高。提示，妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊可提高霉菌性阴道炎患者治疗效果。分析其原因为妇炎灵胶囊包含蛇床子、白矾、苦参等中药，具有活血止痛、杀菌止痒的功效,并通过内塞患者阴道内，直接作用于病变部位，直接发挥杀菌止痒作用，加速患者阴道损伤组织恢复和组织再生，增强阴道防御能力，促进阴道内环境修复[9]。因此妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗，两药相互补充作用，维持阴道菌群稳态，改善临床症状，提高治疗效果。

CRP 是一种急性时相反应蛋白，可直观反映患者机体内炎症反应程度，而ⅠL-8 以及TNF-α可引导患者中性粒细胞积聚于炎症部位，当患者体内含量异常升高时，会造成免疫损伤，加剧阴道内炎症程度[10-11]。在霉菌性阴道 炎的发病过程中，氧化应激反应也起重要作用,其中 MDA 不仅可反映氧自由基水平,还可反映脂质过氧 化水平。SOD 可清除体内超氧阴离子自由基，NO 可 刺激前内皮素原转录，升高ET-1 水平。

本研究结果显示，治疗7d 结束时，治疗7d，两组CRP、ⅠL-8、TNF-α较治疗前降低，且观察组低于对照组；而且对氧化应激产物产生有利的作用，提示妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗霉菌性阴道炎疗效显著，可改善患者炎症反应，调节患者氧化应激物含量。分析原因在于，乳酸菌阴道胶囊可直接作用于患者炎症部位，产生过氧化氢和溶菌酶，抑制患者机体内丝酵母菌活性，降低致病菌感染，继而降低感染引起的阴道内炎症损伤[12]。妇炎灵胶囊通过发挥杀菌作用，降低致病菌感染引起的阴道炎症损伤，降低炎症因子水平。乳酸菌阴道胶囊联合妇炎灵胶囊使用，可进一步降低炎性因子，改善患者临床症状。此外，本研究结果还显示，治疗7d，观察组SF-36 高于对照组，SAS、SDS 评分低于对照组，提示妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗霉菌性阴道患者可提高生活质量，减轻不良情绪，分析原因在于妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗霉菌性阴道患者，可有效降低患者复发率，改善炎性因子以及氧化应激物含量，缓解患者临床症状，有利于减轻患者因疾病产生的焦虑、抑郁情绪，进而提高患者生活质量。

综上所述，妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗霉菌性阴道炎的疗效显著，可降低患者炎性因子，改善氧化应激产物指标，提高生活质量，减轻患者不良情绪，临床可根据患者病情，优先接受妇炎灵胶囊联合乳酸菌阴道胶囊治疗方案。