封闭病房住院患者注射用甲磺酸齐拉西酮超说明书用药情况调查

许俊亭，王仁贵，秦丽颖，崔晨

注射用甲磺酸齐拉西酮是国内唯一一种非典型抗精神病药物注射剂，能够迅速、有效地控制精神科患者的激越和敌对等症状。本研究拟对其超说明书用药状况进行调查分析，为合理用药提供参考。

1 对象和方法

以大连市第七人民医院精神科出院的精神病患者为调查对象。入组标准：①符合《国际疾病分类》第10版(ICD-10)精神与行为障碍分类诊断标准；②出院时间为2020年1月1日至8月31日；③医嘱中包含注射用甲磺酸齐拉西酮。排除标准：①住院时间<3 d；②住院期间死亡；③住院期间因躯体疾病原因转至非精神科病房治疗。

超说明书用药有：①超适应证用药：处方诊断为“精神分裂症”以外的诊断；②超年龄用药：<18岁或>65岁的患者；③超剂量用药：处方诊断为“精神分裂症”的齐拉西酮剂量>40 mg/d；④超使用天数用药：使用齐拉西酮>3 d。

调查单位电子病历系统，对每一位符合入组标准的患者逐一进行信息采集。共收集9类精神疾病诊断：精神分裂症、急性而短暂性精神障碍、双相障碍、分离和转换性障碍、脑器质性精神障碍、酒精所致精神障碍、儿童青少年精神障碍、人格障碍及其他精神障碍。收集患者超说明书用药情况。采用SPSS 23.0统计软件进行统计分析。

2 结果

含有注射用齐拉西酮用药医嘱有155例，男89例，女66例。超说明书用药医嘱总数为115例，总超说明书使用率为74.19%。无超剂量使用者。其中超适应证用药69例(44.52%)，超天数用药80例(51.61%)，超年龄用药13例(8.39%)；有46例(29.68%)同时超适应证及超天数使用。

超年龄、适应证及天数用药情况：有13例(8.39%)为超人群用药，年龄最小11岁，最大70岁，平均41.21岁。超适应证用药69例(44.52%)，其中双相障碍27例(39.13%)，依次为急性而短暂性精神障碍、器质性精神障碍、分离转换性障碍等。超天数用药有80例(51.61%)，从4 d到最长18 d，平均7.29 d。全部155例患者使用平均5.15 d。见表1。

表1 超说明书用药构成比

3 讨论

在精神科临床实践中，抗精神病药超说明书使用是无法避免的。本研究中注射用甲磺酸齐拉西酮的超说明书使用率达到了74.19%，跟国内研究结果接近[1]。超适应证用药比例达到44.52%，其中最多的为双相障碍。研究表明注射用甲磺酸齐拉西酮可用于治疗急性躁狂发作患者[2]。超年龄用药在国内外均普遍存在，本研究中超年龄用药比例为8.39%，超天数使用比例为51.61%。国内已有研究提示了齐拉西酮在治疗中超天数使用的安全性[2]。超说明书用药在临床实践中是不可避免的，精神科尤其如此。如果过分强调按照说明书使用则将阻碍临床实践的开展。但超说明书用药对于医生和医疗机构具有较高的医疗和法律风险，希望在未来有超说明书用药规范或立法，让精神科医生的超说明书处方行为有规范可依，从而降低用药时的医患风险。