一种面具型周围性面瘫辅助治疗仪的研究设计

陈婉妍，雷骏轩，戴琳，魏燊，闫雨晴，许小燕，林蓉，唐纯志*

(1. 广州中医药大学针灸康复临床医学院，广东 广州 510403；2. 广州中医药大学中医药数理工程研究院，广东 广州 510006)

0 引言

周围性面瘫又称特发性面瘫、贝尔麻痹，是发病率最高的面肌麻痹，中医称“口喎”或“口眼歪斜”等，在病理学上主要是由于面神经急性炎症水肿而丧失了神经功能，从而导致面神经支配的肌肉无法正常运动而出现肌肉无力松弛、口角歪斜、额纹消失、伸舌偏屈、说话有漏风感、患侧舌头前2/3味觉消失或下降等等一系列临床症状[1]。

本病在国内发生率较高，达4.26‰，占我国罹患神经系统疾病的10%[2]。且该病由于病位在面部，病程绵长，可严重影响患者的日常生活与社交活动，长期失治误治亦可严重影响患者的生理和心理健康[3]。而当今医疗界对周围性面瘫的治疗主要有西医手段，如使用激素、抗病毒药物、维生素和神经营养药物等，和中医手段，多以针灸治疗联合中药治疗为主，临床疗效十分有效。其中传统中药湿热敷(中药熏蒸法包括其中)能够有效地将药力与热力结合在一起，使药力直达病所，真实有效地提高周围性面瘫的治疗效果[4]，但其也存在不足之处，如熏蒸易烫伤、毛巾熨帖温度下降过快、药液利用率低和吸收较差等现实问题。笔者基于此情况研制出一款面具型周围性面瘫辅助治疗仪(国家实用新型专利申请号：202022333905.4)(以下均简称治疗仪)。

本治疗仪的治疗原理系将传统中药湿热敷和现代空气压缩雾化技术给药与远红外线制热技术结合与一体，创新中药经皮给药系统的给药方式，既可以避免传统中药湿热敷劣势，又可以融合现代医疗器械的优势，从而避免中药因口服经肝脏吸收产生的首过效应。以下为本治疗仪详细介绍。

1 治疗仪的装置结构设计

1.1 治疗仪的外观构造

本治疗仪的面具外壳拟采用铝合金结合现代新型搪瓷工艺制作而成。将搪瓷釉镀于金属合金的面具外壳，能使原来的合金在保留其轻便弯曲度大的同时又能做到高硬度、耐磨、耐腐蚀[5]。金属的高延展性可以使治疗仪的外观制作简洁大方，做到形似当今市场热销的美容仪，一定程度上可保护面瘫患者的隐私与自尊心，使患者享受到“美容”般的治疗。

众所周知，搪瓷制品具有耐酸、耐氧化、耐高温、绝缘等多重优点。可适用于各种酸碱性质的药液，可反复加热，无触电隐患，其表面氧化层致密，药液不易渗透，不会出现不同药液残留于面具内部影响治疗效果的情况，也不会出现泛黄、水垢等情况，每次用完药液后稍加擦拭便可光洁如初，清洁方便。

图1 治疗仪外面观示意图

1.2 治疗仪各部分构造

治疗仪内面的红外制热管(详见图2)采用远红外线制热，远红外线波长较长，能量相对较低，无烫伤隐患；其渗透力与辐射力强，有显著的温控效应与共振效应，可使毛细血管扩张，促进血液循环，强化面部新陈代谢，增强面部组织的修复与再生能力[6]。

图2 治疗仪内面观示意图

其护目镜采用蓝灰色镜片，可滤过大部分可见光，且周围有防水胶圈，可防止药液刺激眼部，能最大程度保障患者在治疗时双眼处于舒适亮度中，不受周围环境影响。

治疗仪侧面附着的雾化器(详见图4)机身外壳采用高规格，高质量，耐高温，耐腐蚀的不透明白色塑料材质制成。

图4 治疗仪侧部雾化器示意图

整个治疗仪的加热开关、保温开关、雾化器电源开关等均由有弹性的硅胶制成。

图3 治疗仪侧部温控器示意图

1.3 治疗仪总体的装置说明及各部装置规格

1.3.1 治疗仪的总装置

治疗仪装置包括：带有红外制热管的面具外壳，护目镜，温控器，雾化器。

治疗仪面具外壳与护目镜、温控器为一体式，不可拆卸；雾化器可拆卸通过雾化器固定钩(详见图4.中1.)与治疗仪主体相连接；当装好药液，装置检查完好后将雾化器的给药管与给药口连接后对准面具上的给药孔，将两个雾化器固定钩分别挂至面具上的固定孔与面具固定器末端与面具形成的夹角处，即治疗仪总体装置完毕。

1.3.2 治疗仪各部装置的规格

治疗仪面具外壳正面宽度16cm，长度21cm，厚度0.2cm。

面具内面焊接的红外制热管的电源与温度控制器(以下简称温控器)，高9cm，宽4cm，厚0.5cm。

治疗仪面部固定器，两边各一个，长3cm，尾部有松紧带孔，可穿配松紧带，自由调节宽度，佩戴时贴合人体头部曲度，使佩戴体验感更舒适。

治疗仪的雾化器采用微型压缩型医疗雾化器(仪器质量符合国家规定医用标准)，呈半圆柱型，高11cm，宽4cm，厚2cm。

1.4 治疗仪各部运作方式及功能

1.4.1 额部与颊部的红外制热管

通电后，制热管通过发射远红外线制热，其分布呈S型蜿蜒盘旋，可使面具额部散发的热量平均，与颊部的红外制热管一同使面具内形成的小环境各部温度均匀一致。

1.4.2 护目镜

滤过大部分可见光，且可隔开药液，防止药液对眼部黏膜产生刺激，可使使用者佩戴时最大程度放松眼部从而使全身处于一种较为放松的状态，有利于面部皮肤对药液的吸收。此外还具有防尘及弱的防辐射作用。

1.4.3 温控器

加热开关，按下可启动加热模式，红外制热管开始工作发热。加热开关还与限温器串联，当加热温度高于电路所能承受最大温度时，限温器发挥作用使电路断开，停止加热，保障电路安全；同时功能显示灯呈黄色预警，提示温度过高，须谨防烫伤。

保温开关，加热的同时打开保温开关，当加热到指定温度时，停止加热，恒温器工作，使温度保持恒定。工作原理：在整个电路中加热器(即红外制热管)与恒温器以串联的形式连接，当保温开关打开时，恒温器作用下，面具内的红外制热管保持恒定的温度，最大可能降低温度过高烫伤皮肤的可能性。

1.4.4 雾化器

内部零件主要由微型气体压缩机、吸水管、喷嘴、隔片等构成，启动电源后，气体压缩机开始工作，压缩空气通过细小管口形成高速气流，产生的负压带动药液一起喷射到隔片上，在高速撞击下向四周飞溅，使液滴形成雾状微粒从给气口喷出，作用于皮肤表面，通过经皮给药方式使药液充分吸收而不需经过肝脏代谢，避免首过效应。

实物模型图(雾化器拆卸)

实物模型图(正面观)

实物模型图侧面(温控器面)

实物模型图内面

2 操作方法及使用过程注意事项

2.1 操作方法

a.根据指示将治疗仪正确组装，检查治疗仪是否完好无故障。

b.将由专业医师开处熬制而成的药液装入治疗仪侧部的雾化器给药槽中。

c.打开治疗仪侧部的温控器电源，打开加热与保温开关，静置片刻进行制热管的预热。

d.令使用者处于一种舒适体位，使用者准备好后将治疗仪戴至面部，闭眼，打开雾化器电源。

e.使用20-30min后，将温控器与雾化器电源均关闭，去下治疗仪，用干净湿热的毛巾将眼部及面部残留的药液擦拭干净再睁眼。

f.将剩余药液倒掉，清洗雾化器给药槽、擦拭治疗仪面具外壳内面，妥善存放治疗仪。

2.2 使用过程注意事项

(1)面具内外使用前应检查是否有灰尘、污渍，使用前内面最好用75%酒精溶液擦拭消毒。

(2)启动温控器电源，观察液晶显示屏所显示红外制热管目前温度及温控器所处模式：加热/保温/充电/异常。如无异常方可正常使用。

(3)观察温控器功能显示灯，当功能正常可放心使用时，显示灯呈绿色；当出现加热忘开保温开关导致面具温度过高时，功能显示灯呈黄色，此时必须关闭加热开关待面具冷却至适合温度后再重新打开保温开关，功能显示灯变为绿色后方可使用；当红外制热管或恒温器有不明损害时，显示灯呈红色，此时不可使用面具，应送至专业维修处进行维修处理。

(4)无论是温控器抑或是雾化器，充电时，需使用原装充电器进行充电，充电状态时充电口附近显示红色，充电完毕显示黄色，充电时不可使用仪器，充满电应及时拔掉电源，以保证电池使用寿命及用电安全。

(5)使用雾化器时，当装好药液，装置检查完好后将雾化器的给药管与给药口连接后对准面具上的给药孔，将两个雾化器固定钩分别挂至面具上的固定孔与护目镜镜腿末端和护目镜镜框末端形成的夹角处。

(6)雾化器使用后如需清洁仅需将给药槽内剩余药液倒净后用清水洗净，然后装1/2清水，接入雾化器，待雾化器喷出的水雾呈白色即雾化器内药液已洗净。

(7)面部有创伤溃疡时应根据外伤情况慎重考虑能否使用本治疗仪。

(8)本治疗仪为周围性面瘫治疗过程中针对湿热敷的不足之处所设计的辅助治疗仪，仅用于替代在中医治疗周围性面瘫中的湿热敷的方式，使用应在医师建议下，不可抛开其他传统疗法而独取此。

3 小结

本治疗仪系传统中药湿热敷的现代新应用，是对中医传统疗法的革新，笔者立足于传统中医药思想，与时俱进结合现代新兴科技手段，本治疗仪是为中西医结合思想的结晶。本治疗仪以中药湿热敷为核心，且轻便易携、操作简单、安全、可居家操作，适合周围性面瘫患者居家使用，若能顺利研发投产应用于周围性面瘫患者的辅助性治疗中，相信将会是一众周围性面瘫患者的福音，也将增强笔者对传统中医药文化的认识与认同，进一步继承和发展传统中医药文化！