手术联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生结节患者的有效性研究

王柱全

（红河州第一人民医院普外科,云南红河哈尼族彝族自治州 661199）

乳腺增生结节在女性群体中的发病率比较高，患者可出现乳房肿块、痛经、乳腺胀痛及月经异常等表现，若不及时采取治疗措施有一定恶化风险，影响患者健康。目前临床针对乳腺增生结节多采取手术治疗，通过手术精准切除肿块可以消除结节、改善病理状态，但易复发，有学者认为这是患者内分泌调节紊乱所导致的[1-2]。因此，对于本病的治疗，还应注意调节患者的内分泌状态。中医学认为本病为本虚标实证，发病主要与气血瘀滞相关，可采用具有活血化瘀作用的药物进行治疗[3]。基于此，本研究对红河州第一人民医院2017年9月至2020年4月期间收治的90例乳腺增生结节患者进行了观察，旨在分析手术联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生结节患者的有效性，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取红河州第一人民医院2017年9月至2020年4月期间收治的90例乳腺增生结节患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组45例。对照组患者年龄25～47岁，平均年龄（36.11±1.38）岁；病程5～20月，平均病程（12.48±2.09）月。观察组患者年龄24～48岁，平均年龄（36.12±1.43）岁；病程4～21月，平均病程（12.52±2.11）月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究获红河州第一人民医院医学伦理委员会批准。患者及家属知情同意并签署知情同意书。纳入标准：符合乳腺增生结节诊断标准[4]，经影像学检查确诊。排除标准：①伴糖尿病等基础性疾病；②伴精神障碍或认知障碍；③有手术禁忌证或对本研究所用药物过敏；④绝经期患者。

1.2 方法 对照组患者接受手术治疗。经影像学检查后标记手术区域，嘱患者取侧卧位，行常规清洁和消毒，实施局麻；常规切口入路，逐层切开皮肤、皮下组织及腺体，显露病灶，针对存在组织粘连的情况，可沿腺体分离皮瓣，显露病灶，分离肿块和周围组织，切除病灶；生理盐水冲洗，彻底止血，使用贯穿缝合、逐层缝合方式关闭术腔，不置放引流管。术后实施抗感染治疗，常规更换敷料，观察切口恢复情况。观察组患者在对照组手术治疗基础上联合乳癖散结胶囊（陕西白鹿制药股份有限公司，国药准字Z20010010，规格：0.53 g/粒）口服治疗，2.12 g/次，3次/d，均在餐后服用。45 d/疗程，共治疗1个疗程。

1.3 观察指标 ①评估患者治疗效果。治愈：经CT检查症状和病灶完全消失，3个月内未复发；有效：病症改善，病灶消失，3个月后复查病灶缩小1/3以上；无效：症状和病灶未消失，未改善，3个月后复查病灶未缩小，或存在扩大的情况。总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。②观察患者内分泌指标：检测指标包括孕酮、雌二醇。月经前3天抽取患者空腹静脉血5 mL，3 000 r/min，离心10 min，利用孕酮放射免疫试剂药盒（北京科美生物技术有限公司，S20063119）和雌二醇放射免疫试剂药盒（原子高科股份有限公司，S20033010）对指标进行检测。③观察患者不良反应发生率：不良反应包括月经异常、恶心、呕吐，不良反应发生率=不良反应发生例数/总例数×100%。

1.4 统计学分析 采用SPSS 23.0统计学软件进行数据分析，计数资料和计量资料分别行χ2检验和t检验，分别以[例（%）]和（±s）表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效对比 观察组患者治疗总有效率（95.56%）高于对照组（73.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2 两组患者内分泌指标对比 治疗后，两组患者内分泌水平指标均优于治疗前，且观察组患者孕酮水平高于对照组，雌二醇水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者的不良反应发生率对比 观察组患者不良反应发生率（6.67%）低于对照组（24.44%），差异有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

乳腺增生为女性群体中常见的一种疾病，近几年其发病率明显升高，以25～45岁女性为高发病群体[5]。本病会导致月经异常、乳腺肿胀、乳头溢液、情绪不稳定等多种症状，威胁女性健康，影响其正常生活。在发病后，尽早进行治疗不仅可以改善病症，还可以降低疾病的恶化风险，切实保障患者健康。手术治疗本病的效果较直接，通过手术切除增生组织可以显著缓解症状。但本病经手术治疗后复发率较高，这可能与内分泌因素相关[6]。中医认为本病属于“乳癖”范畴，其发病受到了气血瘀滞、脉络瘀阻等因素的影响，在治疗上，需要以活血化瘀、疏肝理气、祛瘀止痛为基本治则[7]。

乳癖散结片属于中药制剂，主要成分包括延胡索、玫瑰花、柴胡、鳖甲、僵蚕、莪术、夏枯草、川芎、赤芍、当归、牡蛎等。其中，延胡索、夏枯草可以发挥散结消肿、活血化瘀的功效；玫瑰花、川芎、柴胡、赤芍有行气镇痛、活血化瘀之效；鳖甲、僵蚕能够软坚散结；当归、莪术、牡蛎具有止痛调经、活血补血之用，整体方药可达到活血化瘀、疏肝理气及祛瘀止痛的治疗效果[8]。孕酮和雌二素是反映内分泌水平的重要指标。在本研究中，观察组患者的孕酮升高、雌二醇降低，二者均表明患者体内的黄体酮功能正常，而黄体酮又是调节患者内分泌水平的重要因素。结果说明，观察组患者的内分泌功能得到一定的改善。

表1 两组患者疗效对比[例（%）]

表2 两组患者内分泌指标对比（±s）

表2 两组患者内分泌指标对比（±s）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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表3 两组患者的不良反应发生率对比[例（%）]

综上所述，手术联合乳癖散结胶囊治疗乳腺增生结节可以有效调节患者内分泌功能，获得较为理想的治疗效果，且安全性较好，建议临床应用推广。