珠珀安神丹应用于失眠的效果观察

郭丽

（哈尔滨市第一专科医院 精神科，黑龙江 哈尔滨 150026）

0 引言

失眠可见于各个年龄阶段，主要与生活节奏加快、压力增加和内分泌紊乱等因素有关[1]。既往研究数据显示[2]，全球约有27%的患者存在失眠问题。中医将失眠归类于“不得卧”“不得眠”和“不寐”范畴，以难以入睡和（或）维持睡眠困难为主要临床特征，可使用镇静、安神之药给予治疗[3]。珠珀安神丹是一种自拟中成药，具有宁心安神、益气养血之效，可用于治疗失眠。本文对医院2019年1月至2020年12月诊治的失眠患者给予珠珀安神丹治疗，现将研究结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料。选择哈尔滨市第一专科医院2019年1月至2020年12月诊治的失眠患者81例。纳入标准：①符合西医《中国精神障碍分类与诊断标准（CCMD-3）》中关于失眠的诊断标准；②对治疗药物不过敏患者；③18~70岁患者。排除标准：①妊娠期、哺乳期患者；②抑郁症患者；③存在酒精或药物依赖的患者。依据用药方案不同分为西医组和中医组，例数分别是40例和41例。西医组，男23例，女17例，年龄18~67岁，平均（40.63±3.61）岁，病程4~79 d，平均（43.08±3.15）d。中医组，男22例，女19例，年龄20~70岁，平均（40.61±3.68）岁，病程3~82 d，平均（43.14±3.19）d。两组患者一般资料差异比较无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法。西医组患者接受基础治疗，包括听音乐、心理治疗等，同时口服阿普唑仑片（北京益民药业有限公司，国药准字H11020890），0.4 mg，每天1次，睡前服用，连续治疗4周。中医组患者接受基础治疗的同时口服珠珀安神丹（大连美罗中药厂有限公司，国药准字Z21021052）治疗，每次10丸，每日2次，连续治疗4周。

1.3 评价指标。①临床疗效：参考《中药新药临床研究指导原则》中关于失眠治疗的标准进行评定。治愈：患者睡眠时间恢复正常或睡眠时间在6 h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。显效：患者睡眠明显改善或睡眠时间增加3 h以上，睡眠深度增加，醒后精力较好。有效：患者睡眠改善或睡眠时间增加但不足3 h。无效：未达到以上标准。临床总有效率=[（治愈+显效+有效）/总人数]×100%；②睡眠质量：治疗前、治疗2周、4周使用匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）对患者的各项睡眠指标进行评定，计算总分，总分越高，睡眠质量越好；③不良反应。

1.4 统计学分析。本文计数和计量数据资料均使用SPSS 18.0软件分析，年龄、病程、睡眠质量评分等以均数±标准差以（）形式表示，两两比较采用t检验，疗效和不良反应使用（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05表示数据比较结果差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较。中医组患者临床总有效率（97.56%）高于西医组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者睡眠质量评分比较。治疗2周、4周后，两组患者睡眠质量评分较治疗前均有升高。且中医组患者治疗2周（1.43±0.04）、4周（1.87±0.12）睡眠质量评分均高于西医组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 两组患者睡眠质量评分比较（）

表2 两组患者睡眠质量评分比较（）

组别 例数 治疗前 治疗2周 治疗4周西医组 40 0.68±0.01 0.81±0.09 1.03±0.17中医组 41 0.63±0.07 1.43±0.04 1.87±0.12 t - 0.417 5.181 7.847 P - >0.05 <0.05 <0.05

2.3 两组患者不良反应比较。中医组患者不良反应总发生率（12.20%）低于西医组，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

表3 两组患者不良反应比较[n（%）]

3 讨论

失眠的发生和发展与多种因素有关，如环境、心理、生理等，一般睡眠环境突然改变或暂时性的焦虑、紧张等精神心理因素引起的失眠症状，可以通过改善睡眠环境或自我调节来缓解或消除，而长期失眠多与生理功能紊乱有关，其发病机制有脑内神经递质紊乱、边缘-皮质系统环路异常等。失眠的中医病名为“不寐”，主要是因外邪扰动或正虚失养，导致神不守舍，以经常性不能获得充足睡眠或睡眠满足感为特征的一种疾病[4-5]。中医病机涉及到神、气、血和脏腑功能等各个方面，长期失眠患者主要为正虚所致[6-7]。失眠总属真阴精血不足，阴阳不交，而神有不安其室耳[8]。珠珀安神丹主要成分有珍珠、白芍、红参、川芎、茯苓、黄芪、陈皮、甘草、琥珀、丹参、当归、远志、白术、地黄、六神曲、牡蛎、朱砂，可宁心安神，益气养血。珠珀安神丹用于气血双亏、不思饮食引起的夜不安睡，精神不振，心跳气短等症。

本文研究结果显示，接受珠珀安神丹治疗的中医组失眠患者临床总有效率较西医组高，睡眠质量显著改善。分析原因是珠珀安神丹中朱砂、琥珀、珍珠、牡蛎能重镇安神；白芍、地黄、当归、川芎能宁心安神，益气养血；茯苓、陈皮、白术、六神曲能健脾宁神，全方共奏补益心脾，养血安神之效，从而显著改善了患者睡眠质量，提升了临床疗效。常用于治疗失眠的化药阿普唑仑多有嗜睡、头昏等不良反应，相比之下，珠珀安神丹仅有轻微的胃肠道不适，不良反应较少，安全性较高。

综上所述，珠珀安神丹在改善患者睡眠质量、提升疗效上效果显著，安全性较高，建议使用。