地屈孕酮与黄体酮治疗先兆流产的疗效评价

蔡秋梅

流产是指妊娠不足28周，或者腹中胎儿体质量不足1 kg，孕妇出现下腹坠胀、疼痛、阴道少量出血等情况时，称为先兆流产。先兆流产又分早期先兆流产和晚期先兆流产。怀孕12周以前出现以上症状称为早期先兆流产；怀孕12周以后，出现阴道出血或腹痛等症状称为晚期先兆流产。先兆流产是临床多发病，妊娠28周内下腹痛、阴道流血是其主要临床表现，盆腔检查可见宫口未开，具有完整的胎膜，没有排出妊娠物，子宫大小符合孕周。环境因素、免疫功能异常、内分泌异常等是其主要诱发因素[1]。现阶段，在先兆流产的治疗中，药物疗法是临床通常采用的方法，其中地屈孕酮、黄体酮是临床通常采用的药物[2]。本研究统计分析了2018年1月—2020年1月本院先兆流产患者100例的临床资料，评价了先兆流产黄体酮与地屈孕酮治疗疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性选取2018年1月—2020年1月本院先兆流产患者100例，依据方法分为地屈孕酮组（n=50）、黄体酮组（n=50）两组。地屈孕酮组患者年龄24～34岁，平均（26.3±4.2）岁；孕周5～10周，平均（6.8±1.2）周。在年龄分布情况方面，24～29岁27例（54.0%），30～34岁23例（46.0%）；在产妇类型方面，初产妇28例（56.0%），经产妇22例（44.0%）；在流产史方面，有13例（26.0%），无37例（74.0%）。黄体酮组患者年龄24～34岁，平均（25.6±4.5）岁；孕周6～10周，平均（6.9±1.4）周。在年龄分布情况方面，24～29岁26例（52.0%），30～34岁24例（48.0%）；在产妇类型方面，初产妇27例（54.0%），经产妇23例（46.0%）；在流产史方面，有14例（28.0%），无36例（72.0%）。两组患者的一般资料比较差异均不具有统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入和排除标准

纳入标准：（1）均经临床检查、B超检查及内分泌激素检查确诊为先兆流产；（2）均符合先兆流产的诊断标准[3]；（3）人绒毛膜促性腺激素（human chorionic gonadotropin，HCG）检测均为阳性。排除标准：（1）宫颈息肉等引发的阴道流血；（2）合并凝血功能障碍；（3）近3个月内服用过激素类药物。本研究所有患者均知情同意，且研究符合医学伦理原则。

1.3 方法

1.3.1 黄体酮组 给予患者肌肉注射20 mg黄体酮注射液（规格：1 mL：20 mg，山西晋新双鹤药业有限责任公司，国药准字H11020540），每天1～2次。

1.3.2 地屈孕酮组 让患者口服40 mg地屈孕酮片（规格：10 mg×20 s，青岛国海生物制药有限公司，国药准字H20010074），每12小时1次，每天2次。之后将剂量改为10 mg，每8小时1次，每天3次。

1.3.3 疗程 两组均用药到无临床症状。

1.4 观察指标

（1）血清孕酮（progesterone，P）、HCG水平；（2）不良反应发生情况（恶心、头晕、硬结）。

1.5 疗效评定标准

痊愈：治疗后5 d患者无阴道出血、临床症状，彩超检查发现胚胎发育、子宫大小符合孕周；好转：治疗后10 d患者无阴道出血，具有明显较轻的临床症状，彩超检查发现胚胎发育、子宫大小符合孕周；无效：治疗后患者的阴道出血没有改善，具有越来越重的临床症状，最终引发流产[4]。总有效率=痊愈率+好转率。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的血清P、HCG水平比较

地屈孕酮组患者治疗后较治疗前的血清P、HCG水平升高幅度均显著高于黄体酮组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者治疗前后的血清P、HCG水平比较（ ±s）

表1 两组患者治疗前后的血清P、HCG水平比较（ ±s）

注：t’、P’：治疗前两组比较；t’’、P’’：治疗后两组比较

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2.2 两组患者的临床疗效比较

在治疗的总有效率方面，地屈孕酮组为98.0%（49/50），黄体酮组为82.0%（41/50），前者显著高于后者（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较[例（%）]

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较

在不良反应总发生率方面，地屈孕酮组为6.0%（3/50），黄体酮组为20.0%（10/50），前者显著低于后者（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

先兆流产指妊娠12周前孕妇下腹或腰阵发性疼痛、阴道少量出血，但宫口未开，没有排出异物，如果没有得到及时有效治疗，那么就会向流产发展[5]。妊娠早期，孕妇体内卵巢黄体产生了大部分孕酮，孕12周后孕妇的卵巢黄体日益萎缩退化，在这种情况下，滋养细胞分泌大部分孕酮，如果这时缺乏充足的黄体分泌，那么就会对妊娠造成不良影响，引发先兆流产[6]。因此，要想对先兆流产进行有效预防，关键是要对孕妇妊娠早期体内黄体酮水平进行密切关注，如果发现孕妇具有较低的孕酮水平，则应该第一时间补充孕激素[7]。近年来，妊娠早期黄体酮不全引发的先兆流产发病率日益提升，孕激素类药物是临床通常采用的治疗药物，能够将有利于妊娠的环境创造给孕妇，对黄体酮缺陷引发的先兆流产进行有效预防与治疗[8]。地屈孕酮属于一种孕激素，类似于内源性孕激素，其通过对母体免疫力功能进行调节来对妊娠环境进行维持，患者具有较快的吸收速度和较高的用药依从性[9]。而黄体酮属于一种外源性孕酮补充剂，具有较高的有效性与安全性，其功能作用类似于孕酮，通过对子宫收缩进行抑制来对流产进行预防[10]。在先兆流产的治疗中，二者均能够发挥积极作用。

相关医学学者为了对比先兆流产治疗中黄体酮、地屈孕酮的临床疗效[11]，将观察对象设定为72例先兆流产患者，随机分为对照组、观察组两组，每组36例，首先让两组患者口服维生素E，然后采用黄体酮注射液治疗对照组患者，采用地屈孕酮片治疗观察组患者，对两组患者治疗前、治疗后1个月的血清HCG、P水平变化、临床疗效进行比较，发现治疗前两组患者的血清HCG、P水平之间的差异均不具有统计学意义，P＞0.05，治疗后1个月两组患者的血清HCG、P水平均显著提升，同时，和对照组相比，观察组具有更高的血清HCG、P水平，P＜0.05。此外，治疗期间两组患者均没有严重不良反应发生。在治疗的总有效率方面，观察组、对照组分别为94.44%（34/36）、77.78%（28/36），前者显著高于后者，P＜0.05，以此认为在先兆流产的治疗中，黄体酮、地屈孕酮均具有较高的有效性与安全性，但地屈孕酮比黄体酮更能有效改善患者的血清HCG、P水平，具有更佳的疗效。相关医学学者为了对先兆流产治疗中黄体酮、地屈孕酮的临床疗效进行探讨[12-13]，将研究对象设定为先兆流产患者136例，随机分为对照组、观察组两组，每组68例，应用黄体酮治疗对照组患者，应用地屈孕酮治疗观察组患者，然后对两组患者的临床疗效、血清HCG、P水平进行观察，发现和对照组相比，观察组患者具有较高的治疗有效率。同时，观察组患者治疗后的血清HCG、P水平较治疗前均显著提升，且提升幅度高于对照组，以此认为在先兆流产的治疗中，地屈孕酮具有更为确切的疗效。本研究结果表明，地屈孕酮组患者治疗后较治疗前的血清P、HCG水平升高幅度均显著高于黄体酮组。在治疗总有效率方面，地屈孕酮组为98.0%（49/50），黄体酮组为82.0%（41/50），前者显著高于后者，P＜0.05。在不良反应发生率方面，地屈孕酮组为6.0%（3/50），黄体酮组为20.0%（10/50），前者显著低于后者，P＜0.05，和上述研究结果一致。

综上所述，先兆流产地屈孕酮治疗疗效较黄体酮显著，值得在临床推广应用。