索利那新联合坦索罗辛对Ⅲ型前列腺炎的疗效观察价值体会

易强 魏俊峰

（郑州大学附属郑州中心医院泌尿外科 河南郑州450007）

前列腺炎属男性泌尿系统特有病症，多发于中老年群体，其中50 岁以上患者最常见。流行病学显示，老年男性群体中患病率高达80%。致病因素尚未明确，可能与排尿功能异常、内分泌异常、免疫功能异常及病原体感染等因素有关，根据疾病类型差异性分Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型，其中Ⅲ型前列腺炎最常见，发病时患者呈尿失禁、尿频、睾丸疼痛、下腹疼痛等表现，严重影响患者身心健康，因此早期如何对症用药成为泌尿外科关注热点[1]。坦索罗辛是治疗前列腺炎常用药，通过松弛前列腺组织、控制炎症及改善排尿障碍等，缓解患者不适、控制疾病进展，但单独用药疗效欠佳、药物副作用较多[2]。鉴于此，本研究分析Ⅲ型前列腺炎患者给予索利那新联合坦索罗辛的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2017 年6 月~2020 年11 月收治的84 例Ⅲ型前列腺炎患者，根据随机数字表法分为对照组和观察组，各42 例。观察组年龄51~74 岁，平均（62.34±2.67）岁；病程 1~4 年，平均（2.05±0.24）年；文化程度：初中以下15 例，高中14例，大专以上13 例。对照组年龄52~75 岁，平均（62.59±2.11）岁；病程 1~3 年，平均（2.01±0.38）年；文化程度：初中以下16 例，高中15 例，大专以上11 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审批同意。

1.2 入组标准 纳入标准：与“美国国立卫生研究院分类标准”相符，疾病诊断为Ⅲ型；呈尿急、尿频、尿痛及排尿不畅等表现；前列腺液尿细菌培养呈阴性；50~85 岁；临床资料完整；患者及其家属知情同意，并签署知情同意书。排除标准：伴睾丸、精索疾病；伴尿路感染、膀胱肿瘤及膀胱输尿管结石；伴肛门直肠疾病；重要脏器功能衰竭；存在用药禁忌；严重精神障碍；中途退出本研究。

1.3 治疗方法 两组确诊后，叮嘱多喝水、合理膳食，告知患者少吃辛辣、生冷等食物。对照组给予坦索罗辛治疗，每晚临睡前单次服用0.2 mg 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（国药准字H20000681），1 次/d。观察组给予坦索罗辛联合索利那新治疗，坦索罗辛剂量和方法同对照组，琥珀索利那新片（国药准字J20090109），1 次 /d。两组均治疗 8 周。

1.4 观察指标 （1）临床指标：前列腺炎症状评分参考国际前列腺炎症状评分（IPSS），总分35 分，轻度≤7 分，中度 8~19 分，重度≥20 分，得分越低越好；症状积分参考美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数（NIH-CPSI），总分0~21 分，得分越低症状越轻；参考前列腺液白细胞计数（WBC）、24 h排尿次数。（2）炎症介质：抽取患者空腹晨间2 ml 静脉血，离心、待检，采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测白介素 -8（IL-8）、白介素 -10（IL-10）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α），由上海抚生实业提供试剂盒，严格按试剂说明进行。（3）尿流量情况：记录两组患者最大尿流量（MFR）、平均尿流量（AFR）。（4）临床疗效：显效为症状消退，实验室指标恢复，NIH-CPSI 评分降低≥90%，日常生活恢复；有效为症状缓解、实验室指标基本恢复，NIH-CPSI 评分降低36%~89%，日常生活基本恢复；无效为症状未缓解、病情加重。总有效=显效+有效。

1.5 统计学方法 数据处理采用SPSS22.0 统计学软件分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以%表示，采用χ2检验。检验水准α=0.05。P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床指标比较 治疗前，两组IPSS、NIH-CPSI 评分及WBC 计数、24 h 排尿次数比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，同对照组比较，观察组IPSS、NIH-CPSI 评分更低，前列腺液WBC 计数、24 h 排尿次数更少（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床指标比较（）

表1 两组临床指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

指标 时间 观察组（n=42）对照组（n=42） t P IPSS（分） 治疗前治疗后0.05 26.55 0.95＜0.05 tP NIH-CPSI（分）治疗前治疗后0.16 6.37 0.87＜0.05 tP前列腺液WBC（×109/L）治疗前治疗后0.41 9.00 0.68＜0.05 tP 24 h 排尿次数（次） 治疗前治疗后0.12 3.16 0.90＜0.05 tP 26.43±3.12 10.24±1.15*#31.55＜0.05 28.16±3.54 11.84±3.02*#22.72＜0.05 14.63±2.41 5.57±2.35*#17.44＜0.05 12.35±4.27 6.13±2.75*#7.93＜0.05 26.39±3.28 17.32±1.29*16.67＜0.05 28.29±3.85 16.32±3.41*15.08＜0.05 14.85±2.49 10.46±2.62*7.87＜0.05 12.47±4.51 8.36±3.64*4.59＜0.05

2.2 两组炎症介质水平比较 治疗前，两组炎症介质水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，同对照组比较，观察组 IL-8、TNF-α 指标更低，IL-10指标更高（P＜0.05）。见表2。

表2 两组炎症介质水平比较（）

表2 两组炎症介质水平比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

指标 时间 观察组（n=42）对照组（n=42） t P IL-8（pg/ml）治疗前治疗后0.004 12.227 0.997＜0.05 tP IL-10（pg/ml）治疗前治疗后0.021 16.056 0.983＜0.05 tP TNF-α（ng/ml）治疗前治疗后0.049 14.644 0.962＜0.05 tP 3 897.62±486.51 1 987.41±405.53*#19.546＜0.05 139.85±18.92 234.53±20.01*#22.281＜0.05 113.95±12.34 46.32±9.83*#27.781＜0.05 3 898.04±485.61 2 972.18±328.65*10.233＜0.05 139.94±19.45 171.64±15.62*8.236＜0.05 114.08±12.29 78.92±10.56*14.062＜0.05

2.3 两组尿流量情况比较 治疗前两组尿流量情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后同对照组比较，观察组 MFR、AFR 较高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组尿流量情况比较（ml/s，）

表3 两组尿流量情况比较（ml/s，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

AFR用药前 用药后观察组对照组组别 n MFR用药前 用药后42 42 tP 13.21±4.29 13.84±3.86 0.707 0.481 19.51±3.14*#16.28±3.25*4.632＜0.05 9.45±2.26 9.18±3.14 0.452 0.652 14.38±2.17*#12.05±1.86*5.283＜0.05

2.4 两组治疗效果比较 与对照组比较，观察组总有效率更高（P＜0.05）。见表4。

表4 两组治疗效果比较[例（%）]

3 讨论

Ⅲ型前列腺炎是目前常见泌尿科病症，具有患病率高、病程长、预后差及迁延难愈等特点，发病机制尚未明确，可能与病原微生物感染、物理化学刺激、盆底肌发作痉挛及免疫失衡等因素有关。患病后诱导机体发生排尿异常，增加会阴部感觉异常、盆底肌肌群张力痉挛等，增加尿道神经肌肉调节紊乱风险，且多种因素影响下，机体尿道括约肌过度收缩、引起膀胱颈部失调，尿液逐渐向前列腺反流，引起患者出现尿频及尿急等排尿异常症状表现。若疾病持续进展，会直接影响正常生活，因此结合实际、尽早提供联合用药有积极作用，利于控制疾病进展、达到远期疗效。

研究报道指出，坦索罗辛+索利那新治疗Ⅲ型前列腺炎可提高临床疗效[3]。坦索罗辛属于临床常见用药，是α1受体拮抗剂，选择性地阻断α1受体，对前列腺、膀胱颈部平滑肌起到松弛作用，且药物在盆底交感神经发挥机制，可解除盆底肌痉挛，缓解患者排尿疼痛、困难等不适，增强药效，且此药可避免尿液反流、保证用药合理，但单一用药疗效欠佳，不良反应较多。索利那新属于毒蕈碱M 受体拮抗剂，属临床新型药物，经口服用药后，对M3 受体专一性、亲和性较强，可对膀胱逼尿肌的不自主性收缩产生抑制，缓解膀胱肌肉紧张，用药较安全，且此药可增强逼尿肌收缩功能，抑制机体分泌前列腺液，改善局部微循环、尽早解除前列腺充血，通过松弛前列腺平滑肌、缓解患者排尿异常等不适，因此联合用药能发挥协同辅助作用，药物在多靶点发挥作用，对相关组织痉挛产生抑制，抑制过度收缩的肌肉、改善患者不适，效果较理想[4]。

本研究结果显示，治疗后同对照组比较，观察组IPSS、NIH-CPSI 评分更低，前列腺液 WBC 计数、24 h 排尿次数更少（P＜0.05），表明联合用药能相辅相成、缓解患者不适、抑制相关组织痉挛，避免肌肉过度活动、减少排尿次数。结果还显示，同对照组比较，观察组 MFR、AFR 指标更高（P＜0.05），表明联合用药可增加尿流量，更适用于尿频及尿急者。同对照组比较，IL-8、TNF-α 指标更低，IL-10 指标更高（P＜0.05），说明联合用药能降低炎症、缓解不适，可将尿道膀胱M3 受体选择性阻断、抑制前列腺液分泌，预防前列腺充血、改善微循环，效果较理想。研究结果还显示，与对照组比较，观察组治疗总有效率更高（P＜0.05），与王建喜[5]研究结果基本一致，表明联合用药能发挥各自作用机制、增强药效，对促进患者疾病转归有积极作用，具有实践价值。

综上所述，Ⅲ型前列腺炎患者采用索利那新+坦索罗辛治疗能缓解症状、降低前列腺炎严重程度，增强临床疗效、减少排尿次数及增加尿流量，保证用药安全，可值得临床推广应用。