通过“除颤行动”论医疗设备三级监管体系的改进

倪杰雄，陈婧卿，韦双莉

（柳州市工人医院，广西 柳州 545005）

在医院医疗设备使用监管体系构建路径研究过程中，三级监管深入设备管理的各个方面，是设备管理的重要应用管理模式。医疗设备三级管理主要分为一级维护保养及日常设备管理，主要由设备使用科室进行；二级设备监管及定期维护，主要由设备科来进行；三级抽查监督，主要由医学装备委员会组织来进行。通过医疗设备的三级管理，层层把关，发现问题及时反馈整改、落实，保证医疗设备的正常运行，使医疗设备管理形成良好管理生态。

根据卫生部《三级综合医院评审标准实施细则（2018年版）》核心条款6.10.5.2要求：“用于急救、生命支持系统的仪器装备要始终保持待用状态；设备主管部门对急救类、生命支持类装备的完好情况和使用情况进行实时监管，并做到急救类、生命支持类装备完好率100%。”除颤仪作为比较典型的急救类医疗设备，通过对除颤仪从失控到有效管理整个过程的研究，对改进医疗设备三级监管体系具有重大意义。

1 除颤事件回顾

蓄电池是除颤仪重要部件之一，由于抢救环境复杂，很多情况下难以找到合适的交流电源，此时，使用蓄电池启动除颤仪对心脏骤停患者进行抢救，方便、快捷。若除颤仪内无蓄电池或蓄电池不蓄电，则会影响抢救时间，甚至导致患者生命无法挽回。在一次抢救中，由于除颤仪长时间没有充电而不能启动，同时抢救现场又没有合适的交流电源，紧急情况下，急诊科医生对患者进行人工心肺按压，另安排人到其他科室借调除颤仪。虽最终患者获救，该事件也引起医院的高度重视，医院方面责令设备科对全院除颤仪进行全面检查，排除隐患。

2 开展“除颤行动”，深挖问题

经过该事件，我们对全院除颤仪进行检查的同时，为了更深层次地寻找问题，我们对2015～2018年的维修记录进行整理，统计分析，发现除了除颤仪不蓄电问题以外，还存在其他影响除颤仪正常使用的问题，具体如除颤仪故障汇总如表1所示。

表1 除颤仪故障汇总

通过对上表汇总的问题进行调查、分析，造成以上问题的原因主要存在以下几个方面。

（1）一级监管没做到位，除颤仪虽属于急救必备设备，但由于使用次数少，长期处于闲置没有引起使用科室的重视，往往管理也流于形式。

（2）设备科作为设备监管部门监督不到位，维修、保养数据没能及时汇总、分析，找出通性问题。另外，对设备的使用培训不足，如设备使用后如何进行清理维护等，以至于使用除颤仪后没有及时清理电极板的导电胶，进而干结引起的电极板错误等问题，更有甚者拿超声耦合剂当导电胶使用。

（3）设备监管每次检查的面太广，没有形成有针对性的监管，零星问题没能引起重视。每次检查应有计划的对某一类设备进行重点检查，发现问题及时汇总，及时整改，而不至于重点问题被淹没于浩瀚的数据中。

3 整改与实施

3.1 通过修改制度、加强培训来提高一级监管质量

经过该事件，由设备科牵头，修改了《急救类、生命支持类设备监管制度》，要求使用科室每天必须对除颤仪等急救设备进行检查，开机测试并做好登记，发现问题及时报修。除颤仪虽然属于简单的基础设备，但由于使用率相对较低，长时间不使用对于设备操作会有所生疏，为此，设备科工程师定期到科室对操作人员进行设备操作指导，让使用人员熟悉设备的操作。如有特殊要求，设备科会联系厂家工程师到现场，对设备进行更深入的讲解培训。与此同时，加强与医务部、护理部的沟通合作，加强对除颤仪的培训。

3.2 设备科在做好设备质量控制的同时加强对一级监管的监督

设备科加强对该类设备的监管，加强维护保养，缩短保养周期。与此同时，联系有资质的第三方检测机构对全院除颤仪进行检测，根据检测结果，对部分存在问题的除颤仪进行维修，部分使用年限较长、性能无法达标的除颤仪进行淘汰更新处理；同时我们也向医院提出申请，购买除颤仪质控设备，每年定期对全院除颤仪进行质量检测。在一段时间内设备工程师进行二级监管时，重点抽查急救生命支持类设备，发现问题，及时进行整改并进行通报。

3.3 通过三级监督强化设备监管制度的实施

每季度业务院长带队进行设备三级监管时，也有针对性地对急救生命支持类设备进行抽查，检查设备的使用登记、人员操作等情况，提高设备管理员的重视力度；检查二级监管人员对设备的监管、维修、保养以及质量控制情况，如发现问题，及时要求进行整改，并由业务院长会议上进行通报，提高使用科室对设备监管的重视程度。

4 效果验证

经过一系列的整改措施，2019及2020年年度，全院在用除颤仪的维修量明显下降，收到了良好的效果，具体数据如除颤仪故障汇总如表2所示。

表2 除颤仪故障汇总

5 结语

经过“除颤行动”对全院除颤仪的深入检查、整改，其结果完全符合大新综合医院精细化管理要求，虽我院已建立医疗设备三级管理制度，经过这次事件后反思，在医疗设备监管细节方面仍有很多需进行改进，主要有以下几方面。

（1）对全院在用的医疗设备进行归类，制定计划，每月进行设备监管时对其中一类设备进行重点检查；

（2）每月对维修数据及时进行汇总分析，针对本月出现故障较多的设备，次月监管时也作为重点监管对象；

（3）制定三级监管检查重点的同时，也将近期二级监管发现的比较突出的问题也列为重点，再进行监督检查，查落实、抓整改。

总而言之，医疗设备三级监管往往会出现监管失效、流于形式，主要原因是由于每次检查缺乏针对性，泛泛而查，最终得出数据不明显，从而漏掉了一个个的问题，等问题显现出来时，已产生了较严重的后果。设备工程师作为二级监管的主体，每月有计划有目的地对某一类设备进行抽查，发现问题如实记录并及时反馈，针对问题分析原因，进行整改；维修保养、质量控制等数据及时汇总，存在问题较为突出的设备也列为重点监管对象，有目的、有侧重进行管理。由院领导参与的第三级监管作为医疗设备最高级别的监管团队，有针对性地对临床使用部门设备使用情况进行监督的同时，还需监督设备科对设备的监管、维修、保养以及质量控制情况，才能更有力地保障医疗设备的正常运行。