退银汤免煎颗粒用于寻常型银屑病治疗的效果

程雷玉

（滨海县中医院药剂科，江苏盐城 224500）

寻常型银屑病是临床常见病，是一种具有特异性皮损的慢性、易复发的炎症性皮肤病。患者早期症状多表现为炎性红色丘疹，随着病情的进一步发展，其症状会严重影响患者容貌，严重降低其生活质量，威胁其身心健康[1]。对于此症，临床多采用糖皮质激素、生物制剂等进行治疗，但长期用药的不良反应较多，常需要联合用药或使用复方制剂[2]。中医学认为，银屑病属于“松皮癣”“白壳疮”等范畴，治疗应以活血化瘀、解毒、清热为主[3]。退银汤治疗此病有明显疗效，但此药的中药饮片汤剂调配复杂、携带不方便；免煎颗粒调配简单方便，可避免剂量误差，且易储存。本研究旨在探讨退银汤中药饮片汤剂与免煎颗粒对寻常型银屑病的治疗效果与安全性的差异。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取滨海县中医院2019 年3 月至2020 年11 月收治的寻常型银屑病患者98 例，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组49例。对照组：男性28 例、女性21 例，年龄24～48岁，平均年龄（36.00±1.12）岁，病程2～8 年，平均病程（5.00±1.12）年，身 体质量指数（BMI）17～25 kg/ m2，平均BMI（21.00±1.12）kg/m2；观察组：男性27 例、女性22 例，年龄24～49 岁，平均年龄（36.50±1.10）岁，病程1～9 年，平均病程（5.00±1.11）年，BMI 16～26 kg/m2，平 均BMI（21.00±1.11）kg/m2。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。本研究经滨海县中医院医学伦理委员会审核通过。所有患者或家属对本研究均已知情，并签署知情同意书。纳入标准：①符合《皮肤科分会银屑病中医治疗专家共识（2017 年版）》[4]诊断标准并经临床确诊者；②属于“松皮癣”“白壳疮”等范畴；③符合血热证。排除标准：①合并其他类型皮肤病者；②免疫功能紊乱者；③合并严重心脑血管疾病者；④肝肾功能不全者；⑤近1 个月内服用过免疫抑制剂等相关药物者；⑥处于妊娠期或哺乳期者；⑦有精神类疾病者。

1.2 方法 对照组患者给予退银汤中药饮片汤剂治疗。药方组成：生地、土茯苓各30 g，当归、白蒺藜、何首乌各15 g，麦冬、女贞子、黄精、蜈蚣、金银花、乌梢蛇、红花、桃仁、丹皮各10 g，甘草5 g。将药方进行煎煮，过滤药渣，药汁量约400 mL，分为2 袋，每袋200 mL。1 袋/ 次，2 次/d，连续治疗12 周。观察组患者给予免煎颗粒剂，其药方组成、剂量与对照组所服用的退银汤相同。1 袋/次（加用400 mL 开水溶解后待温度适宜时口服），2 次/d，两组连续治疗12 周。

1.3 观察指标 ①中医证候积分判定[5]，症状主要包含皮损潮红、红疹、癣屑、瘙痒，分值0～4 分，分数越高患者症状越严重。②炎性因子检测：于治疗前、治疗3 个月后，抽取患者5 mL 空腹静脉血，静置2 h 后，以3 000 r/min 进行离心处理10 min，取血清，以酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-23（IL-23）水平。③治疗总有效率[5]，显效为患者不良症状均显著改善甚至消失，皮损面积消失。有效为患者不良症状有所缓解，皮损面积显著减小。无效为患者症状均未发生任何变化，甚至呈进行性加重。治疗总有效率=[（显效例数+有效例数）/总例数]×100%。④不良反应发生率：不良反应包括轻度腹泻、胃部不适及尿常规异常，各项不良反应例数之和占总例数之比为不良反应发生率。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，其中计量资料以（）表示，组间比较行t 检验，组内比较行配对t 检验；计数资料以[例（%）]表示，行χ2检验或校正χ2检验。以P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者各项中医证候积分对比 治疗前，两组患者各项中医证候积分组间对比，差异无统计学意义（P ＞0.05）；治疗后，两组患者各项积分较治疗前均降低，观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P ＜0.05），见表1。

表1 两组患者各项中医证候积分对比（，分）

表1 两组患者各项中医证候积分对比（，分）

注：与治疗前相比，*P ＜0.050。

2.2 两组患者炎性因子水平对比 治疗前，两组患者IL-6、TNF-α、IL-23 比 较，差异无统计学意义（P ＞ 0.05）；治疗后，两组患者IL-6、TNF-α、IL-23 较治疗前均降低，观察组低于对照组（P ＜0.05），见表2。

表2 两组患者炎性因子水平对比（）

表2 两组患者炎性因子水平对比（）

注：与治疗前相比，*P ＜0.05。IL-6：白细胞介素-6；TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-23：白细胞介素-23。

2.3 两组患者治疗总有效率对比 观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗总有效率对比 [例（%）]

2.4 两组患者发生不良反应的情况对比 两组患者不良反应发生率组间对比，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表4。

表4 两组不良反应发生率对比 [例（%）]

3 讨论

中医学认为，寻常型银屑病主因机体外感寒湿、邪气侵袭其肌肤、寒湿痹阻于静脉，导致气血发生不畅、皮肤失于濡养、气血阻滞而发病，治疗应以活血、清热、祛风等为主要原则[6-7]。

寻常型银屑病的发生多与炎症、免疫、细胞增殖异常等相关，患者多会出现皮肤白色鳞屑、点状出血等临床表现，对其身心健康造成不良的影响。IL-6 是辅助性T 细胞1 型细胞因子之一，能引发表皮角质细胞的过度增生和局部炎症[8]；现代研究表明，TNF-α 能诱导细胞因子的释放及白细胞介素的趋化作用等[9]；IL-23可能参与了寻常型银屑病的发病和疾病进展[10]。本研究对相关炎性因子进行观察，从而确定退银汤的不同剂型是否均能改善炎症、发挥疗效。本研究结果显示，两组患者治疗后与治疗前比较，各项症状对应的中医证候积分、炎性因子水平均改善，说明退银汤对减轻寻常型银屑病患者的症状、减轻炎症反应方面有一定作用。崔阳[11]的研究结果则显示退银汤能调节寻常型银屑病血热证患者的细胞免疫反应、促进皮损愈合，与本研究类似。本研究结果还表明，免煎颗粒比中药饮片汤剂对降低上述中医证候积分、炎性因子水平的作用更明显，且治疗有效率更高、不良反应发生率更低，差异均有统计学意义（均P ＜0.05）。分析其原因，可能是中药饮片汤剂煎煮不便且火候更难掌握，而免煎颗粒只需使用开水冲调便可服用。此外，中药饮片汤剂在称量时也可能会存在一定的误差，煎煮的时间更长，煎煮过程中，汤剂也会存在一定程度的自然溶解，影响药物疗效。免煎颗粒调配简单方便，可避免称量时产生误差，且制成免煎颗粒的药物更易被保存、不易变质，也方便携带，能更好地满足人们的服药需求。

综上所述，对寻常型银屑病患者应用中药饮片汤剂、免煎颗粒都可改善其临床症状、减轻炎性因子水平，而免煎颗粒的疗效更显著、安全性更好，值得推广。