虞 芳 邢葆平 沈 芳 骆利元 孙峰俐
1 浙江中医药大学 浙江 杭州 310053
2 浙江省立同德医院 浙江 杭州 310012
抗精神病药物所致高泌乳素血症(HPRL)在精神疾病诊疗过程中是较为常见的。本观察拟比较生麦芽与炒麦芽在HPRL男性患者降泌乳素方面的差异,报道如下。
选取我院2018年7月1日至2020年12月31日服用抗精神病药物导致HPRL的男性精神分裂症患者100例作为观察对象。将其随机分为生麦芽组35例,炒麦芽组35例,安慰剂组30例。生麦芽组完成31例,脱落4例,其中1例因病情波动中止研究,3例因拒服中药脱落;炒麦芽组完成33例,脱落2例,均因拒服中药脱落;安慰剂组完成30例。生麦芽组平均年龄53.39±9.31岁;平均病程27.10±8.59年。炒麦芽组平均年龄55.58±9.02岁;平均病程30.70±8.59年。安慰剂组平均年龄54.97±8.09岁;平均病程28.63±8.21年。3组患者在年龄、病程方面的差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准:①符合《精神与行为障碍分类ICD-11》精神分裂症的诊断标准;②年龄为18~65岁男性;③目前处于临床症状缓解期,且治疗剂量已稳定维持1月以上;④允许使用已有精神科药物,既往无内分泌疾病史,系服用抗精神病药物后出现HPRL(晨起6:00~7:00、空腹、静息状态下肘静脉血清泌乳素>25μg/L);⑤无影响泌乳素的药物合并使用史;⑥患者及监护人知情同意并签署协议书,并获得本院伦理委员会批准。
生麦芽组每日给予120g生麦芽,经统一煎制,取汁80ml。炒麦芽组:每日给予120g炒麦芽,经统一煎制,取汁80ml。安慰剂组:每日给予80ml蒸馏水。3组均经制剂室统一调色,早上1次顿服。连续服用12周。
3.1 观察指标:3组均于治疗前、治疗8周末、治疗12周末晨起、空腹、静息状态下抽取肘静脉血测定血清泌乳素水平。用副反应量表(TESS)评估不良反应,TESS量表由2名经过一致性培训的精神科医师独立完成。
3.2 3组治疗前后血清泌乳素水平变化:见表1、表2。
表1 组间水平比较(±s,μg/L)
表1 组间水平比较(±s,μg/L)
注:与治疗前比较,*P<0.05。
组别生麦芽组炒麦芽组安慰剂组例数31 33 30治疗前52.73±15.45 54.53±10.99 48.60±13.97治疗8周末42.51±11.61*47.30±9.51*48.65±11.76*治疗12周末38.65±10.22*45.57±11.76*50.63±15.08*
表2 组间下降数值比较(±s,μg/L)
表2 组间下降数值比较(±s,μg/L)
注:与安慰剂组比较,*P<0.05。
组别 例数 治疗8周末和治疗前差值治疗12周末和治疗前差值生麦芽组炒麦芽组安慰剂组31 33 30-9.10±11.34*-8.38±11.22*0.37±3.33-11.81±10.07*-8.90±7.77*0.92±6.38
3.3 不良反应情况:3组患者治疗期间均未发生严重不良反应。
目前对于抗精神病药物导致的HPRL,西医可选择减药或换药,但存在病情波动、不能有效控制精神症状的风险。随着中医药在临床探索的积累,越来越多的研究发现麦芽可以降泌乳素。现代药理研究发现,生麦芽中含有麦角胺类化合物及丰富的维生素B6,能抑制泌乳素的分泌。临床研究发现,生、炒麦芽均能降低因利培酮导致HPRL患者的泌乳素水平,且不良反应少。本观察发现,治疗8周末、12周末,生、炒麦芽组血清泌乳素水平均呈下降趋势,但两组间的疗效无明显差异。笔者分析,生、炒麦芽均能使抗精神病药物导致HPRL男性患者的泌乳素水平下降,短期疗效无差异,长期疗效可能存在差异。因此,可在扩大样本量的基础上,提高观察频率,延长研究周期,同时可将HPRL的临床症状如乳房发育、性功能障碍等纳入观察指标,从而全面、长期地观察生、炒麦芽治疗抗精神病药物导致HPRL的疗效及安全性。服药依从性差是精神分裂症患者的一大特点,本研究亦是因较多患者拒绝继续服用中药而提前结束研究。因此,加强中药制剂的剂型研究也势在必行。