盐酸哌甲酯控释片及静灵口服液治疗小儿多动症临床效果及安全性研究

张艳

云南省滇南中心医院儿科，云南蒙自 661199

小儿多动症在临床中比较常见，该疾病可导致患儿心理行为异常，例如注意力不集中、动作活动过多、易冲动、情绪波动大等，疾病的发病主要与心灵刺激、神经功能异常、遗传、生长环境等相关，对患儿生长发育与性格养成有严重影响[1]。临床中针对小儿多动症的治疗，一般应用药物治疗，药物种类较多，不同药物其疗效也有所差异[2]。盐酸哌甲酯控释片和静灵口服液是临床中使用比较广泛的治疗药物，这两种药物作用层面不同，有研究认为，二者联合使用可以叠加药物疗效，获得的治疗效果较好[3]。基于此，文章分析了盐酸哌甲酯控释片及静灵口服液治疗小儿多动症临床效果及安全性，并对2018年2月—2020年4月期间儿科的68例小儿多动症患者进行了观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对儿科的68例小儿多动症患者进行了观察，按照入院时间顺序分成两组，对照组以盐酸哌甲酯控释片治疗，观察组联合静灵口服液治疗，每组34例。观察组年龄3～13岁，平均（8.1±0.4）岁；男18例，女16例。对照组年龄4～12岁，平均（8.2±0.5）岁；男19例，女15例。两组患儿的年龄等基线资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：患儿经临床检查符合DSM-V诊断标准；患儿家属知情该次研究，并签署了该次研究的知情同意书；医院伦理委员会知情同意该次研究。

排除标准：合并多种心理行为疾病的患儿；合并血液系统疾病的患儿；有精神病病史的患儿；近期应用过药物治疗的患儿；药物禁忌证患儿；患恶性疾病的患儿。

1.2 方法

对照组患儿使用盐酸哌甲酯控释片（批准文号：进口药品注册证号18 mg H20050081 36 mg H20050082；进口许可证号18 mg TP120041207 36 mg TP120041208）治疗，18 mg/次，1次/d。观察组联合静灵口服液 （国药准字Z10910056）治疗，10 mL/次，2次/d。两组患儿均在治疗期间观察其行为表现和心理异常情况，对患儿进行有效的行为和心理干预。两组患儿均在治疗3个月后观察效果。

1.3 观察指标

参照以下标准评估患儿疗效；治疗后患儿症状全部好转，心率等临床指标正常，注意力集中，学习能力好转为显效；治疗后部分症状好转，心率等临床指标无显著异常，学习能力、注意力等改善为有效；不符合以上描述为无效。有效例数=显效例数+有效例数。对比两组患儿注意力不集中、情绪波动大、易冲动和动作活动过多症状评分，使用康纳简易多动症评分量表评估，最高分5分，分数越高症状越明显。统计两组患儿的不良反应。

1.4 统计方法

2 结果

2.1 两组患儿的临床疗效观察对比

观察组治疗有效率是97.06%（33例），高于对照组的73.53%（25例），两组数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患儿的治疗效果对比Table 1 Comparison of treatment effects between the two groups of children

2.2 两组患儿的症状评分对比

观察组注意力不集中评分（1.32±0.23）分，情绪波动大评分（1.29±0.16）分，动作活动多评分（1.55±0.37）分，易冲动评分（1.58±0.16）分，数据低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患儿的症状评分对比[（±s），分]Table 2 Comparison of the symptom scores of the two groups of children[（±s），points]

表2 两组患儿的症状评分对比[（±s），分]Table 2 Comparison of the symptom scores of the two groups of children[（±s），points]

组别 注意力不集中 情绪波动大 动作活动多 易冲动观察组（n=34）对照组（n=34）t值P值1.32±0.23 1.72±0.15 8.494＜0.001 1.29±0.16 1.63±0.11 10.210＜0.001 1.55±0.37 1.82±0.24 3.570 0.001 1.58±0.16 1.89±0.27 5.770＜0.001

2.3 两组患儿的不良反应对比

观察组与对照组的不良反应发生率分别是2.94%（1例）、23.53%（8例），组间差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患儿的不良反应对比Table 3 Comparison of adverse reactions between the two groups of children

3 讨论

小儿多动症以心理行为异常为主要的病理表现，疾病将对小儿机体发育产生不利影响，确诊后，需要积极展开治疗，减轻疾病影响，确保患儿健康发育，保证患儿智力、学习能力形成[4]。诱发多动症的病因比较多，有学者认为遗传、神经功能发育、过激行为等与该病的发病存在一定的关联[5]。小儿多动症在治疗过程中，应注意观察患儿行为心理的改变，及时地发现不良反应，保证用药安全。患儿用药应兼具疗效和安全性，减轻药物毒副作用。

盐酸哌甲酯属于中枢兴奋药，能够兴奋延脑呼吸中枢，并且作用温和[6]。可用于治疗轻微的脑功能失调、注意障碍，并改善巴比妥类导致的倦怠和嗜睡症状。盐酸哌甲酯控释片作用时间较长，而且起效时间快，药效在12 h左右，该药利用了渗透泵控释技术，可以对单胺类递质的释放进行控制，阻断多巴胺和甲肾上腺激素，刺激中枢神经兴奋性，提高患儿情绪的自控力及其注意力，改善多动症症状[7-8]。该药对小儿多动症的治疗效果虽然较好，但长期单独用药会对患儿机体造成一定损伤。小儿自身免疫力机制尚未发育完全，免疫力较差，对药物的耐受作用较差，盐酸哌甲酯持续性单独用药会引起恶心、头晕等不良反应，不仅增加了患儿的痛苦，降低了服药依从性，也容易引起医患纠纷[9]。

静灵口服液是一种中成药制剂，该药具有益智宁神和潜阳滋阴的作用，其最大的优势体现为药性温和、毒副作用小，不会对患儿机体造成明显损伤，该药可以改善易冲动、注意力不集中和学习能力低下等表现，对该病具有较高的治疗价值。静灵口服液药物组方中，五味子可以补肾生津，龙骨用于安神镇静，女贞子可治疗视力不佳和头晕目眩，熟地黄用于补血滋阴，黄檗可以治疗泻痢湿热，茯苓治疗食欲不振、惊悸及心神不宁；远志可以安神祛痰[10-11]。该药的缺陷在于长时间用药才能达到疗效，在服药过程中需要对患儿饮食等进行调整，避免对药物作用产生影响。从该次研究结果来看：观察组注意力不集中评分（1.32±0.23）分，情绪波动大评分（1.29±0.16）分，动作活动多评分（1.55±0.37）分，易冲动评分（1.58±0.16）分，数据低于对照组（P＜0.05）。在联合用药下，患儿症状显著改善。庄昭明等[12]在其研究中也指出：盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗小儿多动症后，患儿注意力不集中评分（1.36±0.10）分，情绪波动大评分（1.35±0.09）分，动作活动多评分（1.61±0.11）分，易冲动评分（1.62±0.11）分，数据低于对照组（P＜0.05）。其研究与该研究论证观点基本一致，仅存在较小的数据差异，可能与病例数差异相关。

此外，在干预后，患儿治疗效果较好，不良反应较少，用药安全可靠。

综上所述，盐酸哌甲酯控释片联合静灵口服液治疗小儿多动症可以取得理想疗效，患儿治疗后各症状明显减轻，患儿不良反应发生率较少，可确保患儿用药安全，建议在临床中推广该方式。